[8-K] Abeona Therapeutics Inc. Reports Material Event
On June 27, 2025 Abeona Therapeutics Inc. (“Abeona”) closed the previously announced sale of its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) to an undisclosed buyer for $155 million in gross cash proceeds under the asset purchase agreement dated May 9, 2025. The voucher had been granted by the FDA on April 28, 2025 following approval of Abeona’s BLA for ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). The transaction is reported in this Form 8-K under Item 2.01.
In a press release furnished with the filing (Exhibit 99.1) the company disclosed that, including the net PRV proceeds, unaudited cash, cash equivalents, restricted cash and short-term investments stood at approximately $225 million as of June 30, 2025. Management notes the figure is preliminary, unaudited and subject to quarter-end closing procedures; the independent auditor has not reviewed the estimate.
The agreement itself will be filed with Abeona’s forthcoming Form 10-Q. No other material liabilities, guidance changes or pro-forma financials were provided.
The sale injects substantial non-dilutive capital and materially strengthens the company’s liquidity profile while removing the PRV from Abeona’s asset base.
Il 27 giugno 2025 Abeona Therapeutics Inc. (“Abeona”) ha concluso la vendita precedentemente annunciata del suo Voucher di Revisione Prioritaria per Malattie Pediatriche Rare (PRV) a un acquirente non divulgato, ottenendo un ricavo lordo in contanti di 155 milioni di dollari secondo il contratto di acquisto di asset datato 9 maggio 2025. Il voucher era stato concesso dalla FDA il 28 aprile 2025 a seguito dell'approvazione della BLA di Abeona per ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). L'operazione è riportata in questo Modulo 8-K sotto la voce 2.01.
In un comunicato stampa allegato alla documentazione (Esibizione 99.1), la società ha rivelato che, inclusi i proventi netti del PRV, la liquidità non revisionata, equivalenti di cassa, cassa vincolata e investimenti a breve termine ammontavano a circa 225 milioni di dollari al 30 giugno 2025. La direzione precisa che questa cifra è preliminare, non revisionata e soggetta alle procedure di chiusura di fine trimestre; il revisore indipendente non ha esaminato questa stima.
Il contratto stesso sarà depositato con il prossimo Modulo 10-Q di Abeona. Non sono state fornite altre passività rilevanti, variazioni nelle previsioni o dati finanziari pro-forma.
La vendita apporta un consistente capitale non diluitivo e rafforza significativamente la liquidità della società, eliminando nel contempo il PRV dall'attivo di Abeona.
El 27 de junio de 2025, Abeona Therapeutics Inc. (“Abeona”) cerró la venta previamente anunciada de su Vale de Revisión Prioritaria para Enfermedades Pediátricas Raras (PRV) a un comprador no revelado, obteniendo ingresos brutos en efectivo de 155 millones de dólares según el acuerdo de compra de activos fechado el 9 de mayo de 2025. El vale fue otorgado por la FDA el 28 de abril de 2025 tras la aprobación de la BLA de Abeona para ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). La transacción se informa en este Formulario 8-K bajo el punto 2.01.
En un comunicado de prensa adjunto al archivo (Exhibición 99.1), la empresa reveló que, incluyendo los ingresos netos del PRV, el efectivo no auditado, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones a corto plazo ascendían aproximadamente a 225 millones de dólares al 30 de junio de 2025. La gerencia señala que esta cifra es preliminar, no auditada y está sujeta a los procedimientos de cierre de fin de trimestre; el auditor independiente no ha revisado esta estimación.
El acuerdo en sí será presentado con el próximo Formulario 10-Q de Abeona. No se proporcionaron otras responsabilidades materiales, cambios en las previsiones o estados financieros pro forma.
La venta inyecta un capital sustancial no dilutivo y fortalece materialmente el perfil de liquidez de la compañía, eliminando a la vez el PRV de los activos de Abeona.
2025년 6월 27일, Abeona Therapeutics Inc.(“Abeona”)는 2025년 5월 9일 자 자산 매매 계약에 따라 이전에 발표된 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처(PRV)를 비공개 구매자에게 총 1억 5,500만 달러 현금으로 매각을 완료했습니다. 이 바우처는 2025년 4월 28일 FDA가 Abeona의 ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel)에 대한 생물학적 허가 신청(BLA)을 승인한 후 부여되었습니다. 이 거래는 본 8-K 양식의 항목 2.01에 보고되어 있습니다.
제출된 보도 자료(전시물 99.1)에서 회사는 순 PRV 수익을 포함하여, 2025년 6월 30일 기준 감사되지 않은 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자 자산이 약 2억 2,500만 달러에 달한다고 공개했습니다. 경영진은 이 수치가 예비적이며, 감사되지 않았고 분기말 마감 절차에 따라 변동될 수 있음을 명시했습니다; 독립 감사인은 이 추정치를 검토하지 않았습니다.
계약서 자체는 Abeona의 곧 제출될 10-Q 양식에 첨부될 예정입니다. 기타 중요한 부채, 가이던스 변경 또는 프로포르마 재무정보는 제공되지 않았습니다.
이번 매각은 상당한 비희석성 자본을 투입하여 회사의 유동성 프로필을 크게 강화하는 동시에 PRV를 Abeona 자산에서 제거합니다.
Le 27 juin 2025, Abeona Therapeutics Inc. (« Abeona ») a finalisé la vente précédemment annoncée de son Bon de Révision Prioritaire pour Maladies Pédiatriques Rares (PRV) à un acheteur non divulgué, générant un produit brut en espèces de 155 millions de dollars selon l'accord d'achat d'actifs daté du 9 mai 2025. Le bon avait été accordé par la FDA le 28 avril 2025 suite à l'approbation de la BLA d'Abeona pour ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). La transaction est rapportée dans ce formulaire 8-K sous l'article 2.01.
Dans un communiqué de presse joint au dépôt (Exhibit 99.1), la société a révélé que, y compris les produits nets du PRV, la trésorerie non auditée, les équivalents de trésorerie, la trésorerie restreinte et les investissements à court terme s'élevaient à environ 225 millions de dollars au 30 juin 2025. La direction précise que ce chiffre est préliminaire, non audité et soumis aux procédures de clôture de fin de trimestre ; l'auditeur indépendant n'a pas examiné cette estimation.
L'accord lui-même sera déposé avec le prochain formulaire 10-Q d'Abeona. Aucune autre dette significative, modification des prévisions ou données financières pro forma n'a été communiquée.
Cette vente injecte un capital important non dilutif et renforce substantiellement la liquidité de la société tout en retirant le PRV de l'actif d'Abeona.
Am 27. Juni 2025 schloss Abeona Therapeutics Inc. („Abeona“) den zuvor angekündigten Verkauf seines Priority Review Vouchers (PRV) für seltene pädiatrische Krankheiten an einen nicht genannten Käufer ab und erzielte dabei einen Bruttobarkaufpreis von 155 Millionen US-Dollar gemäß dem Vermögenskaufvertrag vom 9. Mai 2025. Der Voucher wurde von der FDA am 28. April 2025 nach der Zulassung von Abeonas BLA für ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel) erteilt. Die Transaktion wird in diesem Formular 8-K unter Punkt 2.01 gemeldet.
In einer mit der Einreichung bereitgestellten Pressemitteilung (Anlage 99.1) gab das Unternehmen bekannt, dass einschließlich der Nettoerlöse aus dem PRV zum 30. Juni 2025 unveröffentlichte Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundenes Bargeld und kurzfristige Anlagen etwa 225 Millionen US-Dollar betrugen. Das Management weist darauf hin, dass diese Zahl vorläufig, nicht geprüft und noch den Quartalsabschlussverfahren unterliegt; der unabhängige Prüfer hat die Schätzung nicht überprüft.
Der Vertrag selbst wird mit dem kommenden Formular 10-Q von Abeona eingereicht. Weitere wesentliche Verbindlichkeiten, Änderungen der Prognosen oder Pro-forma-Finanzdaten wurden nicht bereitgestellt.
Der Verkauf bringt erhebliches nicht verwässerndes Kapital und stärkt die Liquiditätslage des Unternehmens deutlich, während der PRV aus dem Vermögensbestand von Abeona entfernt wird.
- $155 million cash infusion from completed PRV sale on June 27, 2025
- Liquidity of approximately $225 million in cash and investments reported as of June 30, 2025 (unaudited)
- Disclosed liquidity figure is preliminary, unaudited and subject to revision
Insights
TL;DR: $155 M cash inflow pushes ABEO liquidity to ~$225 M, markedly de-risking near-term funding needs.
The completed PRV sale delivers a significant, one-time, non-dilutive cash injection. Combined cash and investments of roughly $225 million, even after normal burn, should extend operating runway and strengthen bargaining power for future partnerships or financings. Because the PRV’s value is now monetised, there is no further upside from expedited FDA review, but the immediate liquidity arguably outweighs that optionality. The disclosure is unaudited yet still material. Overall impact: positive.
TL;DR: Monetisation of FDA voucher converts a government incentive into cash, supporting development of ZEVASKYN and pipeline.
Priority Review Vouchers in rare diseases have recently fetched $100-$110 million; Abeona’s $155 million price is at the upper end of historical ranges, suggesting strong demand. Converting the voucher to cash enables reinvestment in clinical and commercial activities without shareholder dilution. Management’s preliminary $225 million cash pool positions the company to advance prademagene zamikeracel launch preparations. Caveat: figures remain subject to audit, and loss of the voucher removes an accelerated-review asset, although Abeona has already used it. Net takeaway is clearly positive.
Il 27 giugno 2025 Abeona Therapeutics Inc. (“Abeona”) ha concluso la vendita precedentemente annunciata del suo Voucher di Revisione Prioritaria per Malattie Pediatriche Rare (PRV) a un acquirente non divulgato, ottenendo un ricavo lordo in contanti di 155 milioni di dollari secondo il contratto di acquisto di asset datato 9 maggio 2025. Il voucher era stato concesso dalla FDA il 28 aprile 2025 a seguito dell'approvazione della BLA di Abeona per ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). L'operazione è riportata in questo Modulo 8-K sotto la voce 2.01.
In un comunicato stampa allegato alla documentazione (Esibizione 99.1), la società ha rivelato che, inclusi i proventi netti del PRV, la liquidità non revisionata, equivalenti di cassa, cassa vincolata e investimenti a breve termine ammontavano a circa 225 milioni di dollari al 30 giugno 2025. La direzione precisa che questa cifra è preliminare, non revisionata e soggetta alle procedure di chiusura di fine trimestre; il revisore indipendente non ha esaminato questa stima.
Il contratto stesso sarà depositato con il prossimo Modulo 10-Q di Abeona. Non sono state fornite altre passività rilevanti, variazioni nelle previsioni o dati finanziari pro-forma.
La vendita apporta un consistente capitale non diluitivo e rafforza significativamente la liquidità della società, eliminando nel contempo il PRV dall'attivo di Abeona.
El 27 de junio de 2025, Abeona Therapeutics Inc. (“Abeona”) cerró la venta previamente anunciada de su Vale de Revisión Prioritaria para Enfermedades Pediátricas Raras (PRV) a un comprador no revelado, obteniendo ingresos brutos en efectivo de 155 millones de dólares según el acuerdo de compra de activos fechado el 9 de mayo de 2025. El vale fue otorgado por la FDA el 28 de abril de 2025 tras la aprobación de la BLA de Abeona para ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). La transacción se informa en este Formulario 8-K bajo el punto 2.01.
En un comunicado de prensa adjunto al archivo (Exhibición 99.1), la empresa reveló que, incluyendo los ingresos netos del PRV, el efectivo no auditado, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones a corto plazo ascendían aproximadamente a 225 millones de dólares al 30 de junio de 2025. La gerencia señala que esta cifra es preliminar, no auditada y está sujeta a los procedimientos de cierre de fin de trimestre; el auditor independiente no ha revisado esta estimación.
El acuerdo en sí será presentado con el próximo Formulario 10-Q de Abeona. No se proporcionaron otras responsabilidades materiales, cambios en las previsiones o estados financieros pro forma.
La venta inyecta un capital sustancial no dilutivo y fortalece materialmente el perfil de liquidez de la compañía, eliminando a la vez el PRV de los activos de Abeona.
2025년 6월 27일, Abeona Therapeutics Inc.(“Abeona”)는 2025년 5월 9일 자 자산 매매 계약에 따라 이전에 발표된 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처(PRV)를 비공개 구매자에게 총 1억 5,500만 달러 현금으로 매각을 완료했습니다. 이 바우처는 2025년 4월 28일 FDA가 Abeona의 ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel)에 대한 생물학적 허가 신청(BLA)을 승인한 후 부여되었습니다. 이 거래는 본 8-K 양식의 항목 2.01에 보고되어 있습니다.
제출된 보도 자료(전시물 99.1)에서 회사는 순 PRV 수익을 포함하여, 2025년 6월 30일 기준 감사되지 않은 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자 자산이 약 2억 2,500만 달러에 달한다고 공개했습니다. 경영진은 이 수치가 예비적이며, 감사되지 않았고 분기말 마감 절차에 따라 변동될 수 있음을 명시했습니다; 독립 감사인은 이 추정치를 검토하지 않았습니다.
계약서 자체는 Abeona의 곧 제출될 10-Q 양식에 첨부될 예정입니다. 기타 중요한 부채, 가이던스 변경 또는 프로포르마 재무정보는 제공되지 않았습니다.
이번 매각은 상당한 비희석성 자본을 투입하여 회사의 유동성 프로필을 크게 강화하는 동시에 PRV를 Abeona 자산에서 제거합니다.
Le 27 juin 2025, Abeona Therapeutics Inc. (« Abeona ») a finalisé la vente précédemment annoncée de son Bon de Révision Prioritaire pour Maladies Pédiatriques Rares (PRV) à un acheteur non divulgué, générant un produit brut en espèces de 155 millions de dollars selon l'accord d'achat d'actifs daté du 9 mai 2025. Le bon avait été accordé par la FDA le 28 avril 2025 suite à l'approbation de la BLA d'Abeona pour ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel). La transaction est rapportée dans ce formulaire 8-K sous l'article 2.01.
Dans un communiqué de presse joint au dépôt (Exhibit 99.1), la société a révélé que, y compris les produits nets du PRV, la trésorerie non auditée, les équivalents de trésorerie, la trésorerie restreinte et les investissements à court terme s'élevaient à environ 225 millions de dollars au 30 juin 2025. La direction précise que ce chiffre est préliminaire, non audité et soumis aux procédures de clôture de fin de trimestre ; l'auditeur indépendant n'a pas examiné cette estimation.
L'accord lui-même sera déposé avec le prochain formulaire 10-Q d'Abeona. Aucune autre dette significative, modification des prévisions ou données financières pro forma n'a été communiquée.
Cette vente injecte un capital important non dilutif et renforce substantiellement la liquidité de la société tout en retirant le PRV de l'actif d'Abeona.
Am 27. Juni 2025 schloss Abeona Therapeutics Inc. („Abeona“) den zuvor angekündigten Verkauf seines Priority Review Vouchers (PRV) für seltene pädiatrische Krankheiten an einen nicht genannten Käufer ab und erzielte dabei einen Bruttobarkaufpreis von 155 Millionen US-Dollar gemäß dem Vermögenskaufvertrag vom 9. Mai 2025. Der Voucher wurde von der FDA am 28. April 2025 nach der Zulassung von Abeonas BLA für ZEVASKYN™ (prademagene zamikeracel) erteilt. Die Transaktion wird in diesem Formular 8-K unter Punkt 2.01 gemeldet.
In einer mit der Einreichung bereitgestellten Pressemitteilung (Anlage 99.1) gab das Unternehmen bekannt, dass einschließlich der Nettoerlöse aus dem PRV zum 30. Juni 2025 unveröffentlichte Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundenes Bargeld und kurzfristige Anlagen etwa 225 Millionen US-Dollar betrugen. Das Management weist darauf hin, dass diese Zahl vorläufig, nicht geprüft und noch den Quartalsabschlussverfahren unterliegt; der unabhängige Prüfer hat die Schätzung nicht überprüft.
Der Vertrag selbst wird mit dem kommenden Formular 10-Q von Abeona eingereicht. Weitere wesentliche Verbindlichkeiten, Änderungen der Prognosen oder Pro-forma-Finanzdaten wurden nicht bereitgestellt.
Der Verkauf bringt erhebliches nicht verwässerndes Kapital und stärkt die Liquiditätslage des Unternehmens deutlich, während der PRV aus dem Vermögensbestand von Abeona entfernt wird.
FAQ
What asset did Abeona Therapeutics (ABEO) sell in June 2025?
How much did Abeona receive from the PRV sale?
What is Abeona’s cash position after the transaction?
When was the priority review voucher originally granted to Abeona?
Where will the PRV asset purchase agreement be filed?
Is the disclosed cash figure audited?
