[10-Q] Altimmune, Inc. Quarterly Earnings Report
Altimmune reported strong clinical topline results from its IMPACT Phase 2b MASH trial, where weekly pemvidutide produced MASH resolution rates of 59.1% (1.2 mg) and 52.1% (1.8 mg) versus 19.1% for placebo (p<0.0001 for both doses). Fibrosis improvement by conventional ITT analysis was not statistically different, but an AI-based analysis showed a larger fibrosis reduction signal (30.6% of subjects on 1.8 mg achieved ≥60% fibrosis reduction versus 8.2% on placebo, p<0.001). Pemvidutide also drove mean weight loss of 5.0% and 6.2% at 1.2 mg and 1.8 mg versus 1.0% for placebo, and safety/tolerability appeared favorable with low discontinuation rates.
On the balance sheet, cash and equivalents were $183.1M at June 30, 2025, the company drew $15.0M of a $100M term loan facility (effective interest rate 14.4%), and generated net proceeds of $72.6M from at-the-market equity offerings in the period plus an additional $12.8M raised in July. The company recorded a six-month net loss of $41.7M and has an accumulated deficit of $603.1M. A class action alleging securities law violations was filed on August 5, 2025.
Altimmune ha comunicato solidi risultati clinici topline dallo studio IMPACT di fase 2b sulla MASH, in cui il pemvidutide somministrato una volta alla settimana ha prodotto tassi di risoluzione della MASH del 59.1% (1.2 mg) e del 52.1% (1.8 mg) rispetto al 19.1% del placebo (p<0.0001 per entrambe le dosi). Il miglioramento della fibrosi, valutato con l'analisi ITT convenzionale, non è risultato statisticamente significativo, ma un'analisi basata su intelligenza artificiale ha evidenziato un segnale più marcato di riduzione della fibrosi (il 30.6% dei soggetti trattati con 1.8 mg ha ottenuto una riduzione ≥60% della fibrosi rispetto al 8.2% con placebo, p<0.001). Il pemvidutide ha anche determinato una perdita di peso media del 5.0% e del 6.2% rispettivamente con 1.2 mg e 1.8 mg, rispetto al 1.0% del placebo, e il profilo di sicurezza/tollerabilità è apparso favorevole con bassi tassi di interruzione.
Sul bilancio, liquidità e disponibilità liquide ammontavano a $183.1M al 30 giugno 2025, la società ha utilizzato $15.0M di una linea di credito a termine da $100M (tasso d'interesse effettivo 14.4%), e ha generato proventi netti di $72.6M da offerte azionarie at-the-market nel periodo, più ulteriori $12.8M raccolti a luglio. La società ha registrato una perdita netta semestrale di $41.7M e un deficit accumulato di $603.1M. Il 5 agosto 2025 è stata depositata una class action che accusa violazioni delle leggi sui titoli.
Altimmune informó resultados clínicos topline sólidos de su ensayo IMPACT de fase 2b en MASH, en el que pemvidutide semanal produjo tasas de resolución de MASH del 59.1% (1.2 mg) y del 52.1% (1.8 mg) frente al 19.1% del placebo (p<0.0001 para ambas dosis). La mejora de la fibrosis según el análisis ITT convencional no fue estadísticamente diferente, pero un análisis basado en IA mostró una señal mayor de reducción de fibrosis (el 30.6% de los sujetos con 1.8 mg consiguió una reducción ≥60% de la fibrosis frente al 8.2% con placebo, p<0.001). Pemvidutide también produjo una pérdida de peso media del 5.0% y del 6.2% con 1.2 mg y 1.8 mg frente al 1.0% del placebo, y la seguridad/tolerabilidad pareció favorable con bajas tasas de abandono.
En el balance, caja y equivalentes eran $183.1M al 30 de junio de 2025, la compañía retiró $15.0M de una línea de préstamo a plazo de $100M (tasa de interés efectiva 14.4%), y generó ingresos netos de $72.6M por colocaciones de acciones at-the-market en el periodo, más otros $12.8M recaudados en julio. La compañía registró una pérdida neta semestral de $41.7M y un déficit acumulado de $603.1M. El 5 de agosto de 2025 se presentó una demanda colectiva por supuestas violaciones de la normativa de valores.
Altimmune는 IMPACT 2b MASH 임상시험의 주요 결과를 발표했습니다. 주 1회 투여한 pemvidutide는 MASH 관해율을 59.1%(1.2 mg) 및 52.1%(1.8 mg)로 기록했으며 대조군은 19.1%였고(두 용량 모두 p<0.0001), 이는 유의한 차이를 보였습니다. 전통적인 ITT 분석에서는 섬유화 개선이 통계적으로 유의하지 않았으나, AI 기반 분석에서는 더 큰 섬유화 감소 신호가 관찰되었습니다(1.8 mg 투여군의 30.6%가 섬유화 ≥60% 감소를 달성한 반면 대조군은 8.2%, p<0.001). Pemvidutide는 또한 평균 체중 감소를 각각 5.0%와 6.2%(1.2 mg 및 1.8 mg)로 유도했으며 대조군은 1.0%였고, 안전성/내약성은 중단률이 낮아 양호해 보였습니다.
대차대조표상 현금 및 현금성자산은 2025년 6월 30일 기준 $183.1M였고, 회사는 $100M 만기 대출 한도에서 $15.0M을 인출했습니다(유효이자율 14.4%). 해당 기간에 시장형(ATM) 주식공모로 $72.6M의 순수익을 창출했고 7월에 추가로 $12.8M을 확보했습니다. 회사는 6개월 순손실 $41.7M을 기록했으며 누적 적자는 $603.1M입니다. 2025년 8월 5일에는 증권법 위반을 주장하는 집단소송이 제기되었습니다.
Altimmune a annoncé des résultats cliniques topline solides pour son essai IMPACT de phase 2b en MASH, dans lequel le pemvidutide hebdomadaire a engendré des taux de résolution de la MASH de 59.1% (1.2 mg) et 52.1% (1.8 mg) contre 19.1% pour le placebo (p<0.0001 pour les deux doses). L'amélioration de la fibrose selon l'analyse ITT conventionnelle n'était pas statistiquement différente, mais une analyse basée sur l'IA a montré un signal de réduction de la fibrose plus marqué ( 30.6% des sujets sous 1.8 mg ont obtenu une réduction ≥60% de la fibrose contre 8.2% sous placebo, p<0.001). Le pemvidutide a également entraîné une perte de poids moyenne de 5.0% et 6.2% pour 1.2 mg et 1.8 mg versus 1.0% pour le placebo, et le profil sécurité/tolérance semblait favorable avec de faibles taux d'interruption.
Au bilan, la trésorerie et équivalents s'élevaient à $183.1M au 30 juin 2025, la société a tiré $15.0M d'une facilité de prêt à terme de $100M (taux d'intérêt effectif 14.4%), et a généré des produits nets de $72.6M via des offres d'actions at‑the‑market pendant la période, plus $12.8M supplémentaires levés en juillet. La société a enregistré une perte nette semestrielle de $41.7M et un déficit cumulé de $603.1M. Une action collective alléguant des violations des lois sur les valeurs mobilières a été déposée le 5 août 2025.
Altimmune meldete starke klinische Topline-Ergebnisse aus der IMPACT Phase-2b-MASH-Studie, in der wöchentlich verabreichtes Pemvidutide MASH-Heilungsraten von 59.1% (1.2 mg) und 52.1% (1.8 mg) im Vergleich zu 19.1% für Placebo erzielte (p<0.0001 für beide Dosen). Eine Verbesserung der Fibrose nach konventioneller ITT-Analyse war nicht statistisch unterschiedlich, aber eine KI-basierte Analyse zeigte ein stärkeres Signal für Fibroseabbau (bei 30.6% der mit 1.8 mg behandelten Probanden wurde eine ≥60%ige Fibrose-Reduktion erreicht vs. 8.2% unter Placebo, p<0.001). Pemvidutide bewirkte außerdem einen mittleren Gewichtsverlust von 5.0% bzw. 6.2% bei 1.2 mg und 1.8 mg gegenüber 1.0% beim Placebo, und das Sicherheits-/Tolerabilitätsprofil wirkte mit niedrigen Abbruchraten vorteilhaft.
In der Bilanz beliefen sich Liquidität und Zahlungsmitteläquivalente zum 30. Juni 2025 auf $183.1M. Das Unternehmen zog $15.0M aus einer $100M-Terminfinanzierung (effektiver Zinssatz 14.4%) und erzielte in der Periode Nettomittelzuflüsse von $72.6M aus At‑the‑Market-Aktienplatzierungen sowie zusätzlich $12.8M im Juli. Das Unternehmen verzeichnete einen Halbjahres-Nettoverlust von $41.7M und einen kumulierten Fehlbetrag von $603.1M. Am 5. August 2025 wurde eine Sammelklage wegen angeblicher Verstöße gegen Wertpapiergesetze eingereicht.
- Strong IMPACT Phase 2b topline: MASH resolution 59.1% (1.2 mg) and 52.1% (1.8 mg) vs 19.1% placebo (p<0.0001 for both doses).
- Evidence of anti-fibrotic activity: AI-based analysis showed 30.6% (1.8 mg) achieved ≥60% fibrosis reduction vs 8.2% placebo (p<0.001).
- Favorable weight-loss and tolerability: mean weight loss 5.0% and 6.2% vs 1.0% placebo; low discontinuation rates and no drug-related serious adverse events reported.
- Improved liquidity: $183.1M cash and equivalents at June 30, 2025 and additional $12.8M raised in July 2025.
- Access to debt facility: up to $100M term loan availability with $15.0M drawn, providing additional financing optionality.
- Large operating losses: six-month net loss of $41.7M and accumulated deficit of $603.1M.
- High-cost debt: effective interest rate on the Term Loan is 14.4%, increasing financing expense.
- Declining interest income: lower interest income versus prior periods due to maturities and investment changes reduced other income.
- Pending securities litigation: class action filed August 5, 2025 alleging false or misleading statements related to pemvidutide/IMPACT.
- Milestone contingent liability: up to $80.0M payable upon specified sales milestones from the Spitfire acquisition.
Insights
TL;DR: Clinical readout materially improves the development outlook, and recent financings extend runway, but losses and costly debt remain.
The IMPACT topline showing marked MASH resolution (59.1% and 52.1% v. 19.1% placebo) and significant weight loss are materially favorable clinical outcomes that can increase program value and partnering interest. The company strengthened liquidity to $183.1M aided by $72.6M of ATM proceeds and a $15.0M term loan draw; subsequent July proceeds of $12.8M further bolster cash. Offsetting considerations include a six-month net loss of $41.7M, an accumulated deficit of $603.1M, and a Term Loan with a high effective interest rate (14.4%), which increases financing cost and reduces optionality. Overall, the developments are material and positive for program value and near-term funding, but the capital structure and ongoing operating losses are important constraints.
TL;DR: Pemvidutide shows convincing anti-steatohepatitis activity and clinically meaningful weight loss with a favorable tolerability profile in IMPACT.
The IMPACT Phase 2b topline demonstrates robust MASH resolution rates at both doses with highly significant p-values and clinically meaningful weight loss (5.0% and 6.2% v. 1.0% placebo). While conventional ITT fibrosis endpoints were not statistically significant, an AI-based analysis revealed substantial fibrosis reduction at 1.8 mg (30.6% ≥60% reduction v. 8.2% placebo, p<0.001), and non-invasive fibrosis biomarkers (ELF, VCTE) improved versus placebo. Safety signals reported—low treatment discontinuation and no serious adverse events related to study drug—support continued development in MASH and expansion into AUD and ALD trials now underway. These clinical signals are materially positive for the pemvidutide clinical profile.
Altimmune ha comunicato solidi risultati clinici topline dallo studio IMPACT di fase 2b sulla MASH, in cui il pemvidutide somministrato una volta alla settimana ha prodotto tassi di risoluzione della MASH del 59.1% (1.2 mg) e del 52.1% (1.8 mg) rispetto al 19.1% del placebo (p<0.0001 per entrambe le dosi). Il miglioramento della fibrosi, valutato con l'analisi ITT convenzionale, non è risultato statisticamente significativo, ma un'analisi basata su intelligenza artificiale ha evidenziato un segnale più marcato di riduzione della fibrosi (il 30.6% dei soggetti trattati con 1.8 mg ha ottenuto una riduzione ≥60% della fibrosi rispetto al 8.2% con placebo, p<0.001). Il pemvidutide ha anche determinato una perdita di peso media del 5.0% e del 6.2% rispettivamente con 1.2 mg e 1.8 mg, rispetto al 1.0% del placebo, e il profilo di sicurezza/tollerabilità è apparso favorevole con bassi tassi di interruzione.
Sul bilancio, liquidità e disponibilità liquide ammontavano a $183.1M al 30 giugno 2025, la società ha utilizzato $15.0M di una linea di credito a termine da $100M (tasso d'interesse effettivo 14.4%), e ha generato proventi netti di $72.6M da offerte azionarie at-the-market nel periodo, più ulteriori $12.8M raccolti a luglio. La società ha registrato una perdita netta semestrale di $41.7M e un deficit accumulato di $603.1M. Il 5 agosto 2025 è stata depositata una class action che accusa violazioni delle leggi sui titoli.
Altimmune informó resultados clínicos topline sólidos de su ensayo IMPACT de fase 2b en MASH, en el que pemvidutide semanal produjo tasas de resolución de MASH del 59.1% (1.2 mg) y del 52.1% (1.8 mg) frente al 19.1% del placebo (p<0.0001 para ambas dosis). La mejora de la fibrosis según el análisis ITT convencional no fue estadísticamente diferente, pero un análisis basado en IA mostró una señal mayor de reducción de fibrosis (el 30.6% de los sujetos con 1.8 mg consiguió una reducción ≥60% de la fibrosis frente al 8.2% con placebo, p<0.001). Pemvidutide también produjo una pérdida de peso media del 5.0% y del 6.2% con 1.2 mg y 1.8 mg frente al 1.0% del placebo, y la seguridad/tolerabilidad pareció favorable con bajas tasas de abandono.
En el balance, caja y equivalentes eran $183.1M al 30 de junio de 2025, la compañía retiró $15.0M de una línea de préstamo a plazo de $100M (tasa de interés efectiva 14.4%), y generó ingresos netos de $72.6M por colocaciones de acciones at-the-market en el periodo, más otros $12.8M recaudados en julio. La compañía registró una pérdida neta semestral de $41.7M y un déficit acumulado de $603.1M. El 5 de agosto de 2025 se presentó una demanda colectiva por supuestas violaciones de la normativa de valores.
Altimmune는 IMPACT 2b MASH 임상시험의 주요 결과를 발표했습니다. 주 1회 투여한 pemvidutide는 MASH 관해율을 59.1%(1.2 mg) 및 52.1%(1.8 mg)로 기록했으며 대조군은 19.1%였고(두 용량 모두 p<0.0001), 이는 유의한 차이를 보였습니다. 전통적인 ITT 분석에서는 섬유화 개선이 통계적으로 유의하지 않았으나, AI 기반 분석에서는 더 큰 섬유화 감소 신호가 관찰되었습니다(1.8 mg 투여군의 30.6%가 섬유화 ≥60% 감소를 달성한 반면 대조군은 8.2%, p<0.001). Pemvidutide는 또한 평균 체중 감소를 각각 5.0%와 6.2%(1.2 mg 및 1.8 mg)로 유도했으며 대조군은 1.0%였고, 안전성/내약성은 중단률이 낮아 양호해 보였습니다.
대차대조표상 현금 및 현금성자산은 2025년 6월 30일 기준 $183.1M였고, 회사는 $100M 만기 대출 한도에서 $15.0M을 인출했습니다(유효이자율 14.4%). 해당 기간에 시장형(ATM) 주식공모로 $72.6M의 순수익을 창출했고 7월에 추가로 $12.8M을 확보했습니다. 회사는 6개월 순손실 $41.7M을 기록했으며 누적 적자는 $603.1M입니다. 2025년 8월 5일에는 증권법 위반을 주장하는 집단소송이 제기되었습니다.
Altimmune a annoncé des résultats cliniques topline solides pour son essai IMPACT de phase 2b en MASH, dans lequel le pemvidutide hebdomadaire a engendré des taux de résolution de la MASH de 59.1% (1.2 mg) et 52.1% (1.8 mg) contre 19.1% pour le placebo (p<0.0001 pour les deux doses). L'amélioration de la fibrose selon l'analyse ITT conventionnelle n'était pas statistiquement différente, mais une analyse basée sur l'IA a montré un signal de réduction de la fibrose plus marqué ( 30.6% des sujets sous 1.8 mg ont obtenu une réduction ≥60% de la fibrose contre 8.2% sous placebo, p<0.001). Le pemvidutide a également entraîné une perte de poids moyenne de 5.0% et 6.2% pour 1.2 mg et 1.8 mg versus 1.0% pour le placebo, et le profil sécurité/tolérance semblait favorable avec de faibles taux d'interruption.
Au bilan, la trésorerie et équivalents s'élevaient à $183.1M au 30 juin 2025, la société a tiré $15.0M d'une facilité de prêt à terme de $100M (taux d'intérêt effectif 14.4%), et a généré des produits nets de $72.6M via des offres d'actions at‑the‑market pendant la période, plus $12.8M supplémentaires levés en juillet. La société a enregistré une perte nette semestrielle de $41.7M et un déficit cumulé de $603.1M. Une action collective alléguant des violations des lois sur les valeurs mobilières a été déposée le 5 août 2025.
Altimmune meldete starke klinische Topline-Ergebnisse aus der IMPACT Phase-2b-MASH-Studie, in der wöchentlich verabreichtes Pemvidutide MASH-Heilungsraten von 59.1% (1.2 mg) und 52.1% (1.8 mg) im Vergleich zu 19.1% für Placebo erzielte (p<0.0001 für beide Dosen). Eine Verbesserung der Fibrose nach konventioneller ITT-Analyse war nicht statistisch unterschiedlich, aber eine KI-basierte Analyse zeigte ein stärkeres Signal für Fibroseabbau (bei 30.6% der mit 1.8 mg behandelten Probanden wurde eine ≥60%ige Fibrose-Reduktion erreicht vs. 8.2% unter Placebo, p<0.001). Pemvidutide bewirkte außerdem einen mittleren Gewichtsverlust von 5.0% bzw. 6.2% bei 1.2 mg und 1.8 mg gegenüber 1.0% beim Placebo, und das Sicherheits-/Tolerabilitätsprofil wirkte mit niedrigen Abbruchraten vorteilhaft.
In der Bilanz beliefen sich Liquidität und Zahlungsmitteläquivalente zum 30. Juni 2025 auf $183.1M. Das Unternehmen zog $15.0M aus einer $100M-Terminfinanzierung (effektiver Zinssatz 14.4%) und erzielte in der Periode Nettomittelzuflüsse von $72.6M aus At‑the‑Market-Aktienplatzierungen sowie zusätzlich $12.8M im Juli. Das Unternehmen verzeichnete einen Halbjahres-Nettoverlust von $41.7M und einen kumulierten Fehlbetrag von $603.1M. Am 5. August 2025 wurde eine Sammelklage wegen angeblicher Verstöße gegen Wertpapiergesetze eingereicht.