[6-K] Alvotech Current Report (Foreign Issuer)
Alvotech has announced positive topline results from a confirmatory efficacy study comparing AVT23, their proposed biosimilar to Xolair® (omalizumab), with the reference biologic. The announcement was made via press release on June 25, 2025.
This Form 6-K filing includes important administrative updates:
- The report will be incorporated into multiple Alvotech registration statements, including Forms F-3 (File Nos. 333-266136, 333-273262, 333-275111, and 333-281684) and Form S-8 (File No. 333-266881)
- Exhibit 99.1 (Press Release) is being furnished and not "filed" under Section 18 of the Securities Exchange Act
- The document was signed by Tanya Zharov, General Counsel of Alvotech
This development represents a significant milestone in Alvotech's biosimilar development program, potentially expanding their portfolio of biological alternatives in the pharmaceutical market.
Alvotech ha annunciato risultati positivi preliminari da uno studio di efficacia confermativo che confronta AVT23, il loro biosimilare proposto a Xolair® (omalizumab), con il biologico di riferimento. L'annuncio è stato diffuso tramite comunicato stampa il 25 giugno 2025.
Questo deposito del Modulo 6-K include importanti aggiornamenti amministrativi:
- Il rapporto sarà incorporato in diverse dichiarazioni di registrazione di Alvotech, inclusi i Moduli F-3 (Numeri di File 333-266136, 333-273262, 333-275111 e 333-281684) e il Modulo S-8 (Numero di File 333-266881)
- L'Esibizione 99.1 (Comunicato Stampa) viene fornita e non "depositata" ai sensi della Sezione 18 del Securities Exchange Act
- Il documento è stato firmato da Tanya Zharov, Consigliere Generale di Alvotech
Questo sviluppo rappresenta una tappa importante nel programma di sviluppo di biosimilari di Alvotech, potenzialmente ampliando il loro portafoglio di alternative biologiche nel mercato farmaceutico.
Alvotech ha anunciado resultados positivos preliminares de un estudio confirmatorio de eficacia que compara AVT23, su biosimilar propuesto a Xolair® (omalizumab), con el biológico de referencia. El anuncio se realizó mediante un comunicado de prensa el 25 de junio de 2025.
Esta presentación del Formulario 6-K incluye importantes actualizaciones administrativas:
- El informe será incorporado en múltiples declaraciones de registro de Alvotech, incluyendo los Formularios F-3 (Números de Archivo 333-266136, 333-273262, 333-275111 y 333-281684) y el Formulario S-8 (Número de Archivo 333-266881)
- El Anexo 99.1 (Comunicado de Prensa) se proporciona y no se "presenta" bajo la Sección 18 de la Ley de Intercambio de Valores
- El documento fue firmado por Tanya Zharov, Asesora General de Alvotech
Este avance representa un hito significativo en el programa de desarrollo de biosimilares de Alvotech, potencialmente ampliando su portafolio de alternativas biológicas en el mercado farmacéutico.
Alvotech는 AVT23이라는 자사의 바이오시밀러와 기준 생물학적 제제인 Xolair® (오말리주맙)을 비교한 확인 효능 연구에서 긍정적인 초기 결과를 발표했습니다. 이 발표는 2025년 6월 25일 보도 자료를 통해 이루어졌습니다.
이번 Form 6-K 제출에는 중요한 행정 업데이트가 포함되어 있습니다:
- 보고서는 Alvotech의 여러 등록 서류에 포함될 예정이며, 여기에는 Form F-3(파일 번호 333-266136, 333-273262, 333-275111, 333-281684)과 Form S-8(파일 번호 333-266881)이 포함됩니다.
- Exhibit 99.1(보도 자료)은 증권거래법 섹션 18에 따라 '제출'이 아닌 '제공' 형식입니다.
- 문서는 Alvotech의 법률 고문인 Tanya Zharov가 서명했습니다.
이번 성과는 Alvotech의 바이오시밀러 개발 프로그램에서 중요한 이정표를 의미하며, 제약 시장에서 생물학적 대체제 포트폴리오를 확장할 가능성을 열어줍니다.
Alvotech a annoncé des résultats préliminaires positifs issus d'une étude d'efficacité confirmatoire comparant AVT23, leur biosimilaire proposé à Xolair® (omalizumab), au biologique de référence. L'annonce a été faite via un communiqué de presse le 25 juin 2025.
Ce dépôt du formulaire 6-K comprend des mises à jour administratives importantes :
- Le rapport sera intégré dans plusieurs déclarations d'enregistrement d'Alvotech, y compris les formulaires F-3 (numéros de dossier 333-266136, 333-273262, 333-275111 et 333-281684) et le formulaire S-8 (numéro de dossier 333-266881)
- L'exhibit 99.1 (communiqué de presse) est fourni mais non "déposé" conformément à la section 18 du Securities Exchange Act
- Le document a été signé par Tanya Zharov, conseillère juridique générale d'Alvotech
Cette avancée représente une étape majeure dans le programme de développement de biosimilaires d'Alvotech, pouvant potentiellement élargir leur portefeuille d'alternatives biologiques sur le marché pharmaceutique.
Alvotech hat positive Zwischenergebnisse aus einer bestätigenden Wirksamkeitsstudie bekannt gegeben, in der AVT23, ihr vorgeschlagenes Biosimilar zu Xolair® (Omalizumab), mit dem Referenzbiologikum verglichen wurde. Die Bekanntgabe erfolgte per Pressemitteilung am 25. Juni 2025.
Diese Einreichung des Formulars 6-K enthält wichtige administrative Aktualisierungen:
- Der Bericht wird in mehrere Registrierungserklärungen von Alvotech aufgenommen, einschließlich der Formulare F-3 (Aktenzeichen 333-266136, 333-273262, 333-275111 und 333-281684) und Formular S-8 (Aktenzeichen 333-266881)
- Anlage 99.1 (Pressemitteilung) wird bereitgestellt und nicht gemäß Abschnitt 18 des Securities Exchange Act "eingereicht"
- Das Dokument wurde von Tanya Zharov, General Counsel von Alvotech, unterzeichnet
Diese Entwicklung stellt einen bedeutenden Meilenstein im Biosimilar-Entwicklungsprogramm von Alvotech dar und könnte deren Portfolio biologischer Alternativen auf dem Pharmamarkt erweitern.
- Positive topline results announced from confirmatory efficacy study comparing AVT23 (proposed biosimilar) to Xolair® (omalizumab)
- None.
Alvotech ha annunciato risultati positivi preliminari da uno studio di efficacia confermativo che confronta AVT23, il loro biosimilare proposto a Xolair® (omalizumab), con il biologico di riferimento. L'annuncio è stato diffuso tramite comunicato stampa il 25 giugno 2025.
Questo deposito del Modulo 6-K include importanti aggiornamenti amministrativi:
- Il rapporto sarà incorporato in diverse dichiarazioni di registrazione di Alvotech, inclusi i Moduli F-3 (Numeri di File 333-266136, 333-273262, 333-275111 e 333-281684) e il Modulo S-8 (Numero di File 333-266881)
- L'Esibizione 99.1 (Comunicato Stampa) viene fornita e non "depositata" ai sensi della Sezione 18 del Securities Exchange Act
- Il documento è stato firmato da Tanya Zharov, Consigliere Generale di Alvotech
Questo sviluppo rappresenta una tappa importante nel programma di sviluppo di biosimilari di Alvotech, potenzialmente ampliando il loro portafoglio di alternative biologiche nel mercato farmaceutico.
Alvotech ha anunciado resultados positivos preliminares de un estudio confirmatorio de eficacia que compara AVT23, su biosimilar propuesto a Xolair® (omalizumab), con el biológico de referencia. El anuncio se realizó mediante un comunicado de prensa el 25 de junio de 2025.
Esta presentación del Formulario 6-K incluye importantes actualizaciones administrativas:
- El informe será incorporado en múltiples declaraciones de registro de Alvotech, incluyendo los Formularios F-3 (Números de Archivo 333-266136, 333-273262, 333-275111 y 333-281684) y el Formulario S-8 (Número de Archivo 333-266881)
- El Anexo 99.1 (Comunicado de Prensa) se proporciona y no se "presenta" bajo la Sección 18 de la Ley de Intercambio de Valores
- El documento fue firmado por Tanya Zharov, Asesora General de Alvotech
Este avance representa un hito significativo en el programa de desarrollo de biosimilares de Alvotech, potencialmente ampliando su portafolio de alternativas biológicas en el mercado farmacéutico.
Alvotech는 AVT23이라는 자사의 바이오시밀러와 기준 생물학적 제제인 Xolair® (오말리주맙)을 비교한 확인 효능 연구에서 긍정적인 초기 결과를 발표했습니다. 이 발표는 2025년 6월 25일 보도 자료를 통해 이루어졌습니다.
이번 Form 6-K 제출에는 중요한 행정 업데이트가 포함되어 있습니다:
- 보고서는 Alvotech의 여러 등록 서류에 포함될 예정이며, 여기에는 Form F-3(파일 번호 333-266136, 333-273262, 333-275111, 333-281684)과 Form S-8(파일 번호 333-266881)이 포함됩니다.
- Exhibit 99.1(보도 자료)은 증권거래법 섹션 18에 따라 '제출'이 아닌 '제공' 형식입니다.
- 문서는 Alvotech의 법률 고문인 Tanya Zharov가 서명했습니다.
이번 성과는 Alvotech의 바이오시밀러 개발 프로그램에서 중요한 이정표를 의미하며, 제약 시장에서 생물학적 대체제 포트폴리오를 확장할 가능성을 열어줍니다.
Alvotech a annoncé des résultats préliminaires positifs issus d'une étude d'efficacité confirmatoire comparant AVT23, leur biosimilaire proposé à Xolair® (omalizumab), au biologique de référence. L'annonce a été faite via un communiqué de presse le 25 juin 2025.
Ce dépôt du formulaire 6-K comprend des mises à jour administratives importantes :
- Le rapport sera intégré dans plusieurs déclarations d'enregistrement d'Alvotech, y compris les formulaires F-3 (numéros de dossier 333-266136, 333-273262, 333-275111 et 333-281684) et le formulaire S-8 (numéro de dossier 333-266881)
- L'exhibit 99.1 (communiqué de presse) est fourni mais non "déposé" conformément à la section 18 du Securities Exchange Act
- Le document a été signé par Tanya Zharov, conseillère juridique générale d'Alvotech
Cette avancée représente une étape majeure dans le programme de développement de biosimilaires d'Alvotech, pouvant potentiellement élargir leur portefeuille d'alternatives biologiques sur le marché pharmaceutique.
Alvotech hat positive Zwischenergebnisse aus einer bestätigenden Wirksamkeitsstudie bekannt gegeben, in der AVT23, ihr vorgeschlagenes Biosimilar zu Xolair® (Omalizumab), mit dem Referenzbiologikum verglichen wurde. Die Bekanntgabe erfolgte per Pressemitteilung am 25. Juni 2025.
Diese Einreichung des Formulars 6-K enthält wichtige administrative Aktualisierungen:
- Der Bericht wird in mehrere Registrierungserklärungen von Alvotech aufgenommen, einschließlich der Formulare F-3 (Aktenzeichen 333-266136, 333-273262, 333-275111 und 333-281684) und Formular S-8 (Aktenzeichen 333-266881)
- Anlage 99.1 (Pressemitteilung) wird bereitgestellt und nicht gemäß Abschnitt 18 des Securities Exchange Act "eingereicht"
- Das Dokument wurde von Tanya Zharov, General Counsel von Alvotech, unterzeichnet
Diese Entwicklung stellt einen bedeutenden Meilenstein im Biosimilar-Entwicklungsprogramm von Alvotech dar und könnte deren Portfolio biologischer Alternativen auf dem Pharmamarkt erweitern.