[8-K] BioCardia, Inc. Warrant Reports Material Event
BioCardia, Inc. announced an exclusive development and commercialization agreement with CART‑Tech, B.V. for Heart3D™ Fusion Imaging. The Heart3D system is described as a tool to enhance two‑dimensional x‑ray images used for cardiac biotherapeutic delivery and biopsy procedures by fusing those images with annotated pre‑procedure three‑dimensional heart models created from MRI and CT scans.
The companies issued a joint press release about the agreement, and that press release is attached as Exhibit 99.1 to this report.
BioCardia, Inc. ha annunciato un accordo esclusivo di sviluppo e commercializzazione con CART‑Tech, B.V. relativo a Heart3D™ Fusion Imaging. Il sistema Heart3D è descritto come uno strumento per migliorare le immagini radiografiche bidimensionali impiegate nelle procedure di somministrazione di bioterapici cardiaci e nelle biopsie, fondendo tali immagini con modelli tridimensionali del cuore annotati, ricavati da esami MRI e CT prima dell'intervento.
Le società hanno pubblicato un comunicato stampa congiunto sull'accordo; tale comunicato è allegato al presente rapporto come Exhibit 99.1.
BioCardia, Inc. anunció un acuerdo exclusivo de desarrollo y comercialización con CART‑Tech, B.V. para Heart3D™ Fusion Imaging. El sistema Heart3D se describe como una herramienta para mejorar las imágenes bidimensionales de rayos X utilizadas en la administración de bioterapéuticos cardíacos y en procedimientos de biopsia, fusionando esas imágenes con modelos tridimensionales anotados del corazón, obtenidos a partir de exploraciones por resonancia magnética (MRI) y tomografía computarizada (CT) realizadas antes del procedimiento.
Las empresas emitieron un comunicado conjunto sobre el acuerdo; ese comunicado figura adjunto a este informe como Exhibit 99.1.
BioCardia, Inc.는 CART‑Tech, B.V.와 Heart3D™ Fusion Imaging에 관한 독점적 개발 및 상용화 계약을 발표했습니다. Heart3D 시스템은 심장 바이오치료제 전달 및 생검 절차에 사용되는 2차원 X선 영상을 사전 시술 시점의 MRI·CT로부터 만든 주석 달린 3차원 심장 모델과 융합해 향상시키는 도구로 설명됩니다.
양사는 해당 계약에 관한 공동 보도자료를 발표했으며, 그 보도자료는 본 보고서의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있습니다.
BioCardia, Inc. a annoncé un accord exclusif de développement et de commercialisation avec CART‑Tech, B.V. pour Heart3D™ Fusion Imaging. Le système Heart3D est présenté comme un outil permettant d'améliorer les images radiographiques bidimensionnelles utilisées lors de l'administration de biothérapies cardiaques et des procédures de biopsie en fusionnant ces images avec des modèles cardiaques tridimensionnels annotés, créés à partir d'examens IRM et CT réalisés avant l'intervention.
Les sociétés ont publié un communiqué de presse conjoint au sujet de cet accord ; ce communiqué est annexé au présent rapport en tant qu'Exhibit 99.1.
BioCardia, Inc. gab eine exklusive Vereinbarung mit CART‑Tech, B.V. über Entwicklung und Kommerzialisierung von Heart3D™ Fusion Imaging bekannt. Das Heart3D‑System wird als ein Werkzeug beschrieben, das zweidimensionale Röntgenaufnahmen, die bei der Verabreichung kardialer Biotherapeutika und bei Biopsien verwendet werden, durch die Fusion mit annotierten, vor dem Eingriff aus MRT‑ und CT‑Aufnahmen erstellten dreidimensionalen Herzmodellen verbessert.
Die Unternehmen veröffentlichten eine gemeinsame Pressemitteilung zu der Vereinbarung; diese Pressemitteilung ist als Exhibit 99.1 diesem Bericht beigefügt.
- Exclusive development and commercialization agreement with CART‑Tech for Heart3D Fusion Imaging, indicating strategic partnership
- Technical enhancement described: fusion of 2D x‑ray with annotated 3D MRI/CT heart models to support biotherapeutic delivery and biopsy procedures
- Joint press release filed as Exhibit 99.1, providing a public disclosure record of the agreement
- No financial terms or commercial economics disclosed in the filing, so immediate revenue impact is unspecified
- No timelines, milestones, or commercialization schedule included to indicate when product development or market roll‑out will occur
- No clinical validation or regulatory status information provided in the disclosure
Insights
TL;DR: Product partnership announced; terms and financial impact not disclosed, so near‑term investor impact is unclear.
The filing reports an exclusive development and commercialization agreement between BioCardia and CART‑Tech for Heart3D Fusion Imaging, a technology intended to fuse 2D x‑ray with annotated 3D MRI/CT heart models to support biotherapeutic delivery and biopsy procedures. The exclusive nature could provide commercial differentiation if adoption follows, but the filing contains no transaction economics, commercialization timelines, or revenue projections. Without disclosed financial terms or milestones, it is prudent to treat this as strategic progress rather than an immediately material event.
TL;DR: Technically meaningful collaboration for image guidance; potential clinical workflow benefits if integration succeeds.
Heart3D Fusion Imaging aims to augment fluoroscopy by overlaying annotated 3D anatomical heart models from MRI/CT onto live 2D x‑ray, which can improve anatomical context during cardiac biologic delivery and biopsies. The partnership with a vendor‑independent platform provider suggests cross‑platform applicability, which may aid clinical adoption. The filing confirms the partnership and attached press release but does not provide clinical validation data or regulatory status within the disclosure.
BioCardia, Inc. ha annunciato un accordo esclusivo di sviluppo e commercializzazione con CART‑Tech, B.V. relativo a Heart3D™ Fusion Imaging. Il sistema Heart3D è descritto come uno strumento per migliorare le immagini radiografiche bidimensionali impiegate nelle procedure di somministrazione di bioterapici cardiaci e nelle biopsie, fondendo tali immagini con modelli tridimensionali del cuore annotati, ricavati da esami MRI e CT prima dell'intervento.
Le società hanno pubblicato un comunicato stampa congiunto sull'accordo; tale comunicato è allegato al presente rapporto come Exhibit 99.1.
BioCardia, Inc. anunció un acuerdo exclusivo de desarrollo y comercialización con CART‑Tech, B.V. para Heart3D™ Fusion Imaging. El sistema Heart3D se describe como una herramienta para mejorar las imágenes bidimensionales de rayos X utilizadas en la administración de bioterapéuticos cardíacos y en procedimientos de biopsia, fusionando esas imágenes con modelos tridimensionales anotados del corazón, obtenidos a partir de exploraciones por resonancia magnética (MRI) y tomografía computarizada (CT) realizadas antes del procedimiento.
Las empresas emitieron un comunicado conjunto sobre el acuerdo; ese comunicado figura adjunto a este informe como Exhibit 99.1.
BioCardia, Inc.는 CART‑Tech, B.V.와 Heart3D™ Fusion Imaging에 관한 독점적 개발 및 상용화 계약을 발표했습니다. Heart3D 시스템은 심장 바이오치료제 전달 및 생검 절차에 사용되는 2차원 X선 영상을 사전 시술 시점의 MRI·CT로부터 만든 주석 달린 3차원 심장 모델과 융합해 향상시키는 도구로 설명됩니다.
양사는 해당 계약에 관한 공동 보도자료를 발표했으며, 그 보도자료는 본 보고서의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있습니다.
BioCardia, Inc. a annoncé un accord exclusif de développement et de commercialisation avec CART‑Tech, B.V. pour Heart3D™ Fusion Imaging. Le système Heart3D est présenté comme un outil permettant d'améliorer les images radiographiques bidimensionnelles utilisées lors de l'administration de biothérapies cardiaques et des procédures de biopsie en fusionnant ces images avec des modèles cardiaques tridimensionnels annotés, créés à partir d'examens IRM et CT réalisés avant l'intervention.
Les sociétés ont publié un communiqué de presse conjoint au sujet de cet accord ; ce communiqué est annexé au présent rapport en tant qu'Exhibit 99.1.
BioCardia, Inc. gab eine exklusive Vereinbarung mit CART‑Tech, B.V. über Entwicklung und Kommerzialisierung von Heart3D™ Fusion Imaging bekannt. Das Heart3D‑System wird als ein Werkzeug beschrieben, das zweidimensionale Röntgenaufnahmen, die bei der Verabreichung kardialer Biotherapeutika und bei Biopsien verwendet werden, durch die Fusion mit annotierten, vor dem Eingriff aus MRT‑ und CT‑Aufnahmen erstellten dreidimensionalen Herzmodellen verbessert.
Die Unternehmen veröffentlichten eine gemeinsame Pressemitteilung zu der Vereinbarung; diese Pressemitteilung ist als Exhibit 99.1 diesem Bericht beigefügt.
FAQ
What did BioCardia (BCDAW) announce in this 8‑K?
What is Heart3D Fusion Imaging?
Are the financial terms of the agreement disclosed in the filing?
Where can I find the companies' announcement?
Does the filing provide commercialization timelines or regulatory status for Heart3D?
