[8-K] Cabaletta Bio, Inc. Reports Material Event
Cabaletta Bio reported early clinical and translational data for its autologous CAR T candidate rese-cel from three patients. All three showed substantial peripheral B cell depletion within the first month and rapid reductions in disease‑linked autoantibodies in two patients, consistent with deep tissue B cell depletion. Rese-cel had a generally tolerable safety profile: no ICANS was reported, one transient fever consistent with grade 1 cytokine release syndrome occurred, and one patient required a short steroid course for a post‑infusion flare but tapered below baseline by
Cabaletta Bio ha riportato dati clinici iniziali e translazionali per il suo candidato CAR T autologo rese-cel da tre pazienti. Tutti e tre hanno mostrato una sostanziale deplezione periferica di cellule B entro il primo mese e rapidi cali degli autoanticorpi legati alla malattia in due pazienti, coerenti con una marcata deplezione delle cellule B nei tessuti. Rese-cel ha presentato, in generale, un profilo di sicurezza tollerabile: nessun ICANS è stato riportato, una febbre transitoria coerente con una sindrome da rilascio di citochine di grado 1, e un paziente ha richiesto un breve ciclo di steroidi per una riacutizzazione post-infusione ma si è scalato al di sotto del valore basale entro
Cabaletta Bio informó datos clínicos temprano y translacionales para su candidato CAR T autólogo rese-cel de tres pacientes. Los tres mostraron una eliminación sustancial de células B periféricas dentro del primer mes y reducciones rápidas en autoanticuerpos ligados a la enfermedad en dos pacientes, consistente con una depleción profunda de células B en los tejidos. rese-cel tuvo un perfil de seguridad generalmente tolerable: no se reportó ICANS, se produjo una fiebre transitoria compatible con síndrome de liberación de citocinas de grado 1, y un paciente requirió un breve ciclo de esteroides por una aparición inflamatoria post-infusión pero disminuyó por debajo del nivel basal en
Cabaletta Bio는 자가 CAR T 후보물질 rese-cel에 대한 초기 임상 및 전임상 데이터를 세 명의 환자로부터 보고했습니다. 세 명 모두 첫 달 이내에 말초 B 세포의 상당한 감소를 보였고 질환과 관련된 자가항체가 두 환자에서 빠르게 감소했으며 이는 깊은 조직 B 세포 감소와 일치합니다. rese-cel은 일반적으로 허용 가능한 안전성 프로파일을 보였습니다: ICANS은 보고되지 않았고 한 명의 환자에서 1등급 사이토카인 방출 증후군에 해당하는 발열이 일시적으로 나타났으며 한 명의 환자는 infusion 후 발적을 억제하기 위해 짧은 코르티코스테로이드 치료를 받았지만 3개월
Cabaletta Bio a publié des données cliniques précoces et translationnelles pour son candidat CAR T autologue rese-cel chez trois patients. Les trois ont montré une déplétion substantielle des cellules B périphériques dans le premier mois et des réductions rapides des auto-anticorps liés à la maladie chez deux patients, compatibles avec une déplétion profonde des cellules B tissulaires. Le rese-cel a eu un profil de sécurité généralement tolérable: aucun ICANS n’a été reporté, une fièvre transitoire compatible avec un syndrome de libération de cytokines de grade 1, et un patient a nécessité une brève cure de stéroïdes pour une poussée post-infusion mais est revenu au-dessous du niveau bas d’ici
Cabaletta Bio berichtete frühe klinische und translationale Daten zu seinem autologen CAR-T-Kandidaten rese-cel aus drei Patienten. Alle drei zeigten eine deutliche periphere B-Zell-Depletion innerhalb des ersten Monats und rasche Abnahmen krankheitsassoziierter Autoantikörper bei zwei Patienten, was mit einer tiefen Gewebe-B-Zell-Depletion übereinstimmt. Rese-cel hatte ein im Allgemeinen verträgliches Sicherheitsprofil: Es wurde kein ICANS berichtet, es trat eine vorübergehende Fieberreaktion auf, konsistent mit einem Grad-1-Cytokine-Release-Syndrom, und bei einem Patienten war eine kurze Steroidtherapie aufgrund eines postinfusionsbedingten Flairs erforderlich, die aber bis unter den Baseline-Wert bis
Cabaletta Bio أبلغت عن بيانات سريرية مبكرة ونقلية لمُرشّح CAR T ذاتي المنشأ rese-cel من ثلاث مرضى. أظهر الثلاثة انخفاضاً كبيراً في خلايا B المحيطية خلال الشهر الأول وتراجعات سريعة في الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالمرض لدى مريضين، بما يتسق مع انخفاض عميق لخلايا B في الأنسجة. rese-cel كان له ملف أمان عام قابل للتحمل: لم يُبلّغ عن ICANS، وظهرت حمى عابرة تتوافق مع متلازمة إطلاق سيتوكينات من الدرجة 1، واحتاج مريض واحد إلى دورة كورتيكوستيرويد قصيرة بسبب تفاقم بعد الحقن لكن تراجع إلى ما دون المستوى الأساسي بحلول
Cabaletta Bio 报告了其自体 CAR T 候选药物 rese-cel 在三名患者中的早期临床和转化数据。三名患者均在第一个月内显示出显著的外周 B 细胞减少，并且在两名患者中疾病相关的自身抗体迅速下降，与深层组织 B 细胞减少一致。rese-cel 的安全性总体可耐受：未报告 ICANS，出现一次与 1 级细胞因子释放综合征相关的短暂发热，一名患者在输注后有炎症反应需要短期口服皮质类固醇治疗，但在
- All three patients showed meaningful PDAI score improvements (24→10, 83→3, 22→2).
- Substantial peripheral B cell depletion occurred within the first month in all patients, with complete depletion in patients 2 and 3.
- No ICANS was reported, and only one transient grade 1 CRS was observed.
- Very small sample size — data from only three patients limits generalizability.
- One patient required steroids for a post‑infusion flare, indicating disease activity and management needs.
- Short follow‑up (1–4 months) leaves durability and long‑term safety unaddressed.
Insights
Early signals show biological activity and clinical improvement in three patients.
Translational measures indicate substantial peripheral B cell depletion within the first month and rapid reduction of autoantibodies in two patients, suggesting on‑target pharmacology for rese-cel. The observed BAFF increase remained within ranges seen with preconditioning, consistent with deep B cell clearance in tissue.
The safety observations are limited but notable: no reported ICANS, a single grade 1 CRS, and one steroid‑treated flare that has since reduced below baseline by
Pharmacodynamic markers track with expected CAR T biology, supporting mechanism of action.
All three patients experienced B cell depletion and two achieved complete peripheral depletion, which aligns with effective CAR T engagement of target B cells. The rapid drop in desmoglein autoantibodies in those two patients further supports targeted immune modulation.
Risks include limited sample size and short follow‑up; confirmatory data on tissue B cell recovery, BAFF trajectory, and longer‑term autoantibody suppression over the next
Cabaletta Bio ha riportato dati clinici iniziali e translazionali per il suo candidato CAR T autologo rese-cel da tre pazienti. Tutti e tre hanno mostrato una sostanziale deplezione periferica di cellule B entro il primo mese e rapidi cali degli autoanticorpi legati alla malattia in due pazienti, coerenti con una marcata deplezione delle cellule B nei tessuti. Rese-cel ha presentato, in generale, un profilo di sicurezza tollerabile: nessun ICANS è stato riportato, una febbre transitoria coerente con una sindrome da rilascio di citochine di grado 1, e un paziente ha richiesto un breve ciclo di steroidi per una riacutizzazione post-infusione ma si è scalato al di sotto del valore basale entro
Cabaletta Bio informó datos clínicos temprano y translacionales para su candidato CAR T autólogo rese-cel de tres pacientes. Los tres mostraron una eliminación sustancial de células B periféricas dentro del primer mes y reducciones rápidas en autoanticuerpos ligados a la enfermedad en dos pacientes, consistente con una depleción profunda de células B en los tejidos. rese-cel tuvo un perfil de seguridad generalmente tolerable: no se reportó ICANS, se produjo una fiebre transitoria compatible con síndrome de liberación de citocinas de grado 1, y un paciente requirió un breve ciclo de esteroides por una aparición inflamatoria post-infusión pero disminuyó por debajo del nivel basal en
Cabaletta Bio는 자가 CAR T 후보물질 rese-cel에 대한 초기 임상 및 전임상 데이터를 세 명의 환자로부터 보고했습니다. 세 명 모두 첫 달 이내에 말초 B 세포의 상당한 감소를 보였고 질환과 관련된 자가항체가 두 환자에서 빠르게 감소했으며 이는 깊은 조직 B 세포 감소와 일치합니다. rese-cel은 일반적으로 허용 가능한 안전성 프로파일을 보였습니다: ICANS은 보고되지 않았고 한 명의 환자에서 1등급 사이토카인 방출 증후군에 해당하는 발열이 일시적으로 나타났으며 한 명의 환자는 infusion 후 발적을 억제하기 위해 짧은 코르티코스테로이드 치료를 받았지만 3개월
Cabaletta Bio a publié des données cliniques précoces et translationnelles pour son candidat CAR T autologue rese-cel chez trois patients. Les trois ont montré une déplétion substantielle des cellules B périphériques dans le premier mois et des réductions rapides des auto-anticorps liés à la maladie chez deux patients, compatibles avec une déplétion profonde des cellules B tissulaires. Le rese-cel a eu un profil de sécurité généralement tolérable: aucun ICANS n’a été reporté, une fièvre transitoire compatible avec un syndrome de libération de cytokines de grade 1, et un patient a nécessité une brève cure de stéroïdes pour une poussée post-infusion mais est revenu au-dessous du niveau bas d’ici
Cabaletta Bio berichtete frühe klinische und translationale Daten zu seinem autologen CAR-T-Kandidaten rese-cel aus drei Patienten. Alle drei zeigten eine deutliche periphere B-Zell-Depletion innerhalb des ersten Monats und rasche Abnahmen krankheitsassoziierter Autoantikörper bei zwei Patienten, was mit einer tiefen Gewebe-B-Zell-Depletion übereinstimmt. Rese-cel hatte ein im Allgemeinen verträgliches Sicherheitsprofil: Es wurde kein ICANS berichtet, es trat eine vorübergehende Fieberreaktion auf, konsistent mit einem Grad-1-Cytokine-Release-Syndrom, und bei einem Patienten war eine kurze Steroidtherapie aufgrund eines postinfusionsbedingten Flairs erforderlich, die aber bis unter den Baseline-Wert bis
FAQ
What early clinical results did Cabaletta (CABA) report for rese-cel?
Were there safety concerns in the CABA rese-cel data?
Did rese-cel affect B cells and autoantibodies in the CABA report?
How mature is the data Cabaletta presented for CABA rese-cel?
