[8-K] MiNK Therapeutics, Inc. Reports Material Event
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) filed an 8-K to highlight new clinical evidence supporting its allogeneic invariant natural killer T-cell therapy, agenT-797.
- Landmark peer-reviewed case: Nature’s Oncogene published a complete, durable remission (>2 years) in a patient with metastatic, treatment-refractory testicular cancer after a single agenT-797 infusion plus nivolumab (trial NCT05108623). No CRS or GVHD observed; donor iNKT cells persisted up to six months.
- Phase 2 gastric cancer signals: At the 2025 AACR Immuno-Oncology meeting, MiNK reported immune activation, increased tumor infiltration and early tumour-control signals in second-line gastric cancer patients previously refractory to checkpoint inhibitors; several patients lived >12 months post-treatment.
- Additional case report: A separate Oncogene paper detailed a metastatic gastric cancer patient who achieved a 42 % tumour reduction and >9 months progression-free survival following a single agenT-797 dose with nivolumab.
- Pipeline momentum: The ongoing Phase 2 gastric cancer study (NCT06251973) is actively enrolling, with further read-outs expected “in upcoming months.”
The filing contains forward-looking statements and reminds investors of risk factors detailed in MiNK’s March 31 2025 10-Q.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) ha presentato un modulo 8-K per evidenziare nuove prove cliniche a sostegno della sua terapia con cellule T natural killer invariant allogeniche, agenT-797.
- Caso storico revisionato da esperti: la rivista Oncogene di Nature ha pubblicato una remissione completa e duratura (>2 anni) in un paziente con cancro testicolare metastatico e refrattario ai trattamenti, dopo una singola infusione di agenT-797 combinata con nivolumab (studio NCT05108623). Non sono stati osservati CRS o GVHD; le cellule iNKT donatrici sono rimaste fino a sei mesi.
- Segnali nella fase 2 per il cancro gastrico: al congresso AACR Immuno-Oncology 2025, MiNK ha riportato attivazione immunitaria, maggiore infiltrazione tumorale e primi segnali di controllo del tumore in pazienti con cancro gastrico di seconda linea precedentemente refrattari agli inibitori del checkpoint; diversi pazienti hanno vissuto più di 12 mesi dopo il trattamento.
- Ulteriore caso clinico: un altro articolo su Oncogene ha descritto un paziente con cancro gastrico metastatico che ha ottenuto una riduzione del tumore del 42% e una sopravvivenza libera da progressione superiore a 9 mesi dopo una singola dose di agenT-797 con nivolumab.
- Avanzamento del pipeline: lo studio di fase 2 in corso sul cancro gastrico (NCT06251973) sta reclutando attivamente pazienti, con ulteriori risultati attesi “nei prossimi mesi.”
Il documento contiene dichiarazioni previsionali e ricorda agli investitori i fattori di rischio dettagliati nel 10-Q di MiNK del 31 marzo 2025.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) presentó un formulario 8-K para destacar nuevas evidencias clínicas que respaldan su terapia con células T natural killer invariantes alogénicas, agenT-797.
- Caso destacado revisado por pares: la revista Oncogene de Nature publicó una remisión completa y duradera (>2 años) en un paciente con cáncer testicular metastásico y refractario al tratamiento tras una única infusión de agenT-797 junto con nivolumab (ensayo NCT05108623). No se observaron CRS ni GVHD; las células iNKT donantes persistieron hasta seis meses.
- Señales en fase 2 para cáncer gástrico: en la reunión AACR Immuno-Oncology 2025, MiNK reportó activación inmune, mayor infiltración tumoral y señales tempranas de control tumoral en pacientes con cáncer gástrico de segunda línea previamente refractarios a inhibidores de puntos de control; varios pacientes vivieron más de 12 meses tras el tratamiento.
- Reporte adicional de caso: otro artículo en Oncogene detalló un paciente con cáncer gástrico metastásico que logró una reducción tumoral del 42 % y una supervivencia libre de progresión de más de 9 meses tras una dosis única de agenT-797 con nivolumab.
- Impulso en la cartera de proyectos: el estudio en curso de fase 2 para cáncer gástrico (NCT06251973) está reclutando activamente, y se esperan más resultados “en los próximos meses.”
El documento contiene declaraciones prospectivas y recuerda a los inversionistas los factores de riesgo detallados en el 10-Q de MiNK del 31 de marzo de 2025.
MiNK Therapeutics, Inc. (나스닥: INKT)는 동종 불변 자연 살해 T세포 치료제인 agenT-797에 대한 새로운 임상 증거를 강조하기 위해 8-K 보고서를 제출했습니다.
- 주목할 만한 동료 검토 사례: Nature의 Oncogene 저널은 전이성 치료 저항성 고환암 환자가 단일 agenT-797 주입과 nivolumab 병용 치료 후 2년 이상 지속되는 완전 관해를 달성한 사례를 발표했습니다(임상시험 NCT05108623). CRS나 GVHD는 관찰되지 않았으며, 기증자 iNKT 세포는 최대 6개월간 지속되었습니다.
- 2상 위암 신호: 2025년 AACR 면역종양학 회의에서 MiNK는 면역 활성화, 종양 침윤 증가 및 이전에 면역관문억제제에 반응하지 않았던 2차 위암 환자에서 초기 종양 조절 신호를 보고했습니다; 여러 환자가 치료 후 12개월 이상 생존했습니다.
- 추가 사례 보고: 또 다른 Oncogene 논문에서는 단일 agenT-797 투여와 nivolumab 병용 후 42% 종양 감소와 9개월 이상의 무진행 생존을 기록한 전이성 위암 환자 사례가 상세히 설명되었습니다.
- 파이프라인 진전: 현재 진행 중인 2상 위암 연구(NCT06251973)는 활발히 환자를 모집 중이며, 추가 결과는 “향후 몇 달 내”에 발표될 예정입니다.
이 보고서에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들에게 2025년 3월 31일자 MiNK 10-Q에 상세히 명시된 위험 요소를 상기시킵니다.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq : INKT) a déposé un formulaire 8-K pour mettre en avant de nouvelles preuves cliniques soutenant sa thérapie par cellules T natural killer invariantes allogéniques, agenT-797.
- Cas marquant évalué par des pairs : la revue Oncogene de Nature a publié une rémission complète et durable (>2 ans) chez un patient atteint d’un cancer testiculaire métastatique et réfractaire au traitement après une seule infusion d’agenT-797 associée au nivolumab (essai NCT05108623). Aucun syndrome de libération de cytokines (CRS) ni maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) n’a été observé ; les cellules iNKT donneuses ont persisté jusqu’à six mois.
- Signaux en phase 2 pour le cancer gastrique : lors de la réunion AACR Immuno-Oncology 2025, MiNK a rapporté une activation immunitaire, une infiltration tumorale accrue et des signaux précoces de contrôle tumoral chez des patients atteints d’un cancer gastrique en seconde ligne, auparavant réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle ; plusieurs patients ont vécu plus de 12 mois après le traitement.
- Rapport de cas supplémentaire : un autre article dans Oncogene a détaillé un patient atteint d’un cancer gastrique métastatique ayant obtenu une réduction tumorale de 42 % et une survie sans progression de plus de 9 mois après une dose unique d’agenT-797 avec nivolumab.
- Avancées du pipeline : l’étude de phase 2 en cours sur le cancer gastrique (NCT06251973) recrute activement, avec de nouveaux résultats attendus « dans les prochains mois ».
Le dépôt contient des déclarations prospectives et rappelle aux investisseurs les facteurs de risque détaillés dans le 10-Q de MiNK du 31 mars 2025.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) hat ein 8-K Formular eingereicht, um neue klinische Daten zu seiner allogenen invariant natürlichen Killer-T-Zell-Therapie agenT-797 hervorzuheben.
- Wegweisender peer-reviewter Fall: Die Fachzeitschrift Oncogene von Nature veröffentlichte eine vollständige, dauerhafte Remission (>2 Jahre) bei einem Patienten mit metastasiertem, therapieresistentem Hodenkrebs nach einer einzigen Infusion von agenT-797 plus Nivolumab (Studie NCT05108623). Es wurden keine CRS oder GVHD beobachtet; Spender-iNKT-Zellen blieben bis zu sechs Monate erhalten.
- Phase-2-Signale bei Magenkrebs: Auf der AACR Immuno-Oncology-Konferenz 2025 berichtete MiNK über Immunaktivierung, erhöhte Tumorinfiltration und frühe Tumorkontrollsignale bei Patienten mit Zweitlinien-Magenkrebs, die zuvor auf Checkpoint-Inhibitoren refraktär waren; mehrere Patienten lebten mehr als 12 Monate nach der Behandlung.
- Zusätzlicher Fallbericht: Ein weiterer Oncogene-Artikel beschrieb einen Patienten mit metastasiertem Magenkrebs, der nach einer einzigen Dosis agenT-797 mit Nivolumab eine Tumorreduktion von 42 % und ein progressionsfreies Überleben von über 9 Monaten erreichte.
- Pipeline-Fortschritt: Die laufende Phase-2-Studie bei Magenkrebs (NCT06251973) rekrutiert aktiv, weitere Ergebnisse werden „in den kommenden Monaten“ erwartet.
Die Einreichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und erinnert Investoren an die Risikofaktoren, die im MiNK 10-Q vom 31. März 2025 detailliert beschrieben sind.
- Peer-reviewed complete and durable remission in refractory testicular cancer strengthens clinical evidence for agenT-797.
- Early Phase 2 gastric cancer data show immune activation and >12-month survival in several patients, indicating potential efficacy.
- No CRS or GVHD safety signals reported, supporting the tolerability of the allogeneic iNKT platform.
- Ongoing Phase 2 trial actively enrolling with additional data expected soon, providing near-term catalysts.
- None.
Insights
TL;DR: Peer-reviewed complete remission and early Phase 2 signals strengthen agenT-797’s clinical credibility, a clear incremental positive for INKT.
The publication of a durable remission in heavily pre-treated testicular cancer provides independent validation in a top-tier journal—critical for small-cap biotech credibility. Safety (no CRS/GVHD) and persistence data de-risk the allogeneic iNKT platform. Gastric cancer data, though early, show biological activity and survival extension, supporting the ongoing Phase 2 trial. While no financials are disclosed, clinical momentum can improve partnership or capital-raising prospects. Impact: positive but not transformational until larger datasets arrive.
TL;DR: Event is impactful; peer-review plus survival data may catalyze sentiment and liquidity in INKT shares.
For micro-cap therapeutics, third-party validation often drives outsized stock moves. Publishing in Oncogene and presenting at AACR both expand investor and clinician awareness. Mention of extended survival beyond 12 months addresses a key endpoint in gastric cancer. Absence of safety red flags mitigates risk perception. However, with only case-level data disclosed, valuation re-rating potential hinges on forthcoming Phase 2 read-outs. Net impact today is positive and could aid follow-on financing.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) ha presentato un modulo 8-K per evidenziare nuove prove cliniche a sostegno della sua terapia con cellule T natural killer invariant allogeniche, agenT-797.
- Caso storico revisionato da esperti: la rivista Oncogene di Nature ha pubblicato una remissione completa e duratura (>2 anni) in un paziente con cancro testicolare metastatico e refrattario ai trattamenti, dopo una singola infusione di agenT-797 combinata con nivolumab (studio NCT05108623). Non sono stati osservati CRS o GVHD; le cellule iNKT donatrici sono rimaste fino a sei mesi.
- Segnali nella fase 2 per il cancro gastrico: al congresso AACR Immuno-Oncology 2025, MiNK ha riportato attivazione immunitaria, maggiore infiltrazione tumorale e primi segnali di controllo del tumore in pazienti con cancro gastrico di seconda linea precedentemente refrattari agli inibitori del checkpoint; diversi pazienti hanno vissuto più di 12 mesi dopo il trattamento.
- Ulteriore caso clinico: un altro articolo su Oncogene ha descritto un paziente con cancro gastrico metastatico che ha ottenuto una riduzione del tumore del 42% e una sopravvivenza libera da progressione superiore a 9 mesi dopo una singola dose di agenT-797 con nivolumab.
- Avanzamento del pipeline: lo studio di fase 2 in corso sul cancro gastrico (NCT06251973) sta reclutando attivamente pazienti, con ulteriori risultati attesi “nei prossimi mesi.”
Il documento contiene dichiarazioni previsionali e ricorda agli investitori i fattori di rischio dettagliati nel 10-Q di MiNK del 31 marzo 2025.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) presentó un formulario 8-K para destacar nuevas evidencias clínicas que respaldan su terapia con células T natural killer invariantes alogénicas, agenT-797.
- Caso destacado revisado por pares: la revista Oncogene de Nature publicó una remisión completa y duradera (>2 años) en un paciente con cáncer testicular metastásico y refractario al tratamiento tras una única infusión de agenT-797 junto con nivolumab (ensayo NCT05108623). No se observaron CRS ni GVHD; las células iNKT donantes persistieron hasta seis meses.
- Señales en fase 2 para cáncer gástrico: en la reunión AACR Immuno-Oncology 2025, MiNK reportó activación inmune, mayor infiltración tumoral y señales tempranas de control tumoral en pacientes con cáncer gástrico de segunda línea previamente refractarios a inhibidores de puntos de control; varios pacientes vivieron más de 12 meses tras el tratamiento.
- Reporte adicional de caso: otro artículo en Oncogene detalló un paciente con cáncer gástrico metastásico que logró una reducción tumoral del 42 % y una supervivencia libre de progresión de más de 9 meses tras una dosis única de agenT-797 con nivolumab.
- Impulso en la cartera de proyectos: el estudio en curso de fase 2 para cáncer gástrico (NCT06251973) está reclutando activamente, y se esperan más resultados “en los próximos meses.”
El documento contiene declaraciones prospectivas y recuerda a los inversionistas los factores de riesgo detallados en el 10-Q de MiNK del 31 de marzo de 2025.
MiNK Therapeutics, Inc. (나스닥: INKT)는 동종 불변 자연 살해 T세포 치료제인 agenT-797에 대한 새로운 임상 증거를 강조하기 위해 8-K 보고서를 제출했습니다.
- 주목할 만한 동료 검토 사례: Nature의 Oncogene 저널은 전이성 치료 저항성 고환암 환자가 단일 agenT-797 주입과 nivolumab 병용 치료 후 2년 이상 지속되는 완전 관해를 달성한 사례를 발표했습니다(임상시험 NCT05108623). CRS나 GVHD는 관찰되지 않았으며, 기증자 iNKT 세포는 최대 6개월간 지속되었습니다.
- 2상 위암 신호: 2025년 AACR 면역종양학 회의에서 MiNK는 면역 활성화, 종양 침윤 증가 및 이전에 면역관문억제제에 반응하지 않았던 2차 위암 환자에서 초기 종양 조절 신호를 보고했습니다; 여러 환자가 치료 후 12개월 이상 생존했습니다.
- 추가 사례 보고: 또 다른 Oncogene 논문에서는 단일 agenT-797 투여와 nivolumab 병용 후 42% 종양 감소와 9개월 이상의 무진행 생존을 기록한 전이성 위암 환자 사례가 상세히 설명되었습니다.
- 파이프라인 진전: 현재 진행 중인 2상 위암 연구(NCT06251973)는 활발히 환자를 모집 중이며, 추가 결과는 “향후 몇 달 내”에 발표될 예정입니다.
이 보고서에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 투자자들에게 2025년 3월 31일자 MiNK 10-Q에 상세히 명시된 위험 요소를 상기시킵니다.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq : INKT) a déposé un formulaire 8-K pour mettre en avant de nouvelles preuves cliniques soutenant sa thérapie par cellules T natural killer invariantes allogéniques, agenT-797.
- Cas marquant évalué par des pairs : la revue Oncogene de Nature a publié une rémission complète et durable (>2 ans) chez un patient atteint d’un cancer testiculaire métastatique et réfractaire au traitement après une seule infusion d’agenT-797 associée au nivolumab (essai NCT05108623). Aucun syndrome de libération de cytokines (CRS) ni maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) n’a été observé ; les cellules iNKT donneuses ont persisté jusqu’à six mois.
- Signaux en phase 2 pour le cancer gastrique : lors de la réunion AACR Immuno-Oncology 2025, MiNK a rapporté une activation immunitaire, une infiltration tumorale accrue et des signaux précoces de contrôle tumoral chez des patients atteints d’un cancer gastrique en seconde ligne, auparavant réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle ; plusieurs patients ont vécu plus de 12 mois après le traitement.
- Rapport de cas supplémentaire : un autre article dans Oncogene a détaillé un patient atteint d’un cancer gastrique métastatique ayant obtenu une réduction tumorale de 42 % et une survie sans progression de plus de 9 mois après une dose unique d’agenT-797 avec nivolumab.
- Avancées du pipeline : l’étude de phase 2 en cours sur le cancer gastrique (NCT06251973) recrute activement, avec de nouveaux résultats attendus « dans les prochains mois ».
Le dépôt contient des déclarations prospectives et rappelle aux investisseurs les facteurs de risque détaillés dans le 10-Q de MiNK du 31 mars 2025.
MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT) hat ein 8-K Formular eingereicht, um neue klinische Daten zu seiner allogenen invariant natürlichen Killer-T-Zell-Therapie agenT-797 hervorzuheben.
- Wegweisender peer-reviewter Fall: Die Fachzeitschrift Oncogene von Nature veröffentlichte eine vollständige, dauerhafte Remission (>2 Jahre) bei einem Patienten mit metastasiertem, therapieresistentem Hodenkrebs nach einer einzigen Infusion von agenT-797 plus Nivolumab (Studie NCT05108623). Es wurden keine CRS oder GVHD beobachtet; Spender-iNKT-Zellen blieben bis zu sechs Monate erhalten.
- Phase-2-Signale bei Magenkrebs: Auf der AACR Immuno-Oncology-Konferenz 2025 berichtete MiNK über Immunaktivierung, erhöhte Tumorinfiltration und frühe Tumorkontrollsignale bei Patienten mit Zweitlinien-Magenkrebs, die zuvor auf Checkpoint-Inhibitoren refraktär waren; mehrere Patienten lebten mehr als 12 Monate nach der Behandlung.
- Zusätzlicher Fallbericht: Ein weiterer Oncogene-Artikel beschrieb einen Patienten mit metastasiertem Magenkrebs, der nach einer einzigen Dosis agenT-797 mit Nivolumab eine Tumorreduktion von 42 % und ein progressionsfreies Überleben von über 9 Monaten erreichte.
- Pipeline-Fortschritt: Die laufende Phase-2-Studie bei Magenkrebs (NCT06251973) rekrutiert aktiv, weitere Ergebnisse werden „in den kommenden Monaten“ erwartet.
Die Einreichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und erinnert Investoren an die Risikofaktoren, die im MiNK 10-Q vom 31. März 2025 detailliert beschrieben sind.