[8-K] Lisata Therapeutics, Inc. Reports Material Event
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) filed an 8-K (Item 7.01 Regulation FD) announcing preliminary cohort B data from its Phase 2 ASCEND trial evaluating certepetide plus standard chemotherapy in metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. The company furnished a press release (Ex. 99.1) and investor slide deck (Ex. 99.2); the 8-K itself contains no numerical efficacy or safety results. Because the information is furnished, it is not deemed “filed” under the Exchange Act and carries no Section 18 liability. The disclosure is potentially material given certepetide’s status as the lead asset targeting a high-mortality cancer, yet the market impact depends on data contained only in the exhibits.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) ha presentato un modulo 8-K (Voce 7.01 Regolamento FD) annunciando i dati preliminari della coorte B del suo trial di Fase 2 ASCEND, che valuta certepetide in combinazione con la chemioterapia standard nel carcinoma duttale pancreatico metastatico. L'azienda ha fornito un comunicato stampa (Ex. 99.1) e una presentazione per investitori (Ex. 99.2); il modulo 8-K stesso non contiene risultati numerici di efficacia o sicurezza. Poiché l'informazione è fornita, essa non è considerata “depositata” ai sensi dell'Exchange Act e non comporta responsabilità ai sensi della Sezione 18. La divulgazione è potenzialmente rilevante dato lo status di certepetide come asset principale che mira a un tumore ad alta mortalità, ma l'impatto sul mercato dipende dai dati presenti solo negli allegati.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) presentó un formulario 8-K (Punto 7.01 Regulación FD) anunciando los datos preliminares de la cohorte B de su ensayo de Fase 2 ASCEND, que evalúa certepetide junto con la quimioterapia estándar en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico. La compañía proporcionó un comunicado de prensa (Ex. 99.1) y una presentación para inversores (Ex. 99.2); el formulario 8-K en sí no contiene resultados numéricos de eficacia o seguridad. Dado que la información es proporcionada, no se considera “presentada” bajo la Ley de Intercambio y no conlleva responsabilidad bajo la Sección 18. La divulgación es potencialmente relevante debido al estatus de certepetide como el activo principal que apunta a un cáncer de alta mortalidad, aunque el impacto en el mercado depende de los datos contenidos únicamente en los anexos.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA)는 8-K 서류(Item 7.01 Regulation FD)를 제출하며 전이성 췌장관 선암종에서 표준 화학요법과 함께 certepetide를 평가하는 2상 ASCEND 시험의 예비 코호트 B 데이터를 발표했습니다. 회사는 보도자료(Ex. 99.1)와 투자자 슬라이드 자료(Ex. 99.2)를 제공했으며, 8-K 서류 자체에는 수치상의 효능 또는 안전성 결과가 포함되어 있지 않습니다. 이 정보는 제공된 것이므로 거래법(Exchange Act)상 “제출된” 것으로 간주되지 않으며 섹션 18 책임도 없습니다. certepetide가 높은 사망률의 암을 표적으로 하는 주요 자산이라는 점에서 공개는 잠재적으로 중요하지만, 시장 영향은 첨부 자료에만 포함된 데이터에 달려 있습니다.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) a déposé un formulaire 8-K (Article 7.01 du Règlement FD) annonçant les données préliminaires de la cohorte B de son essai de phase 2 ASCEND évaluant certepetide en association avec la chimiothérapie standard dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique. La société a fourni un communiqué de presse (Ex. 99.1) et une présentation aux investisseurs (Ex. 99.2) ; le formulaire 8-K lui-même ne contient pas de résultats numériques d'efficacité ou de sécurité. Étant donné que l'information est fournie, elle n'est pas considérée comme « déposée » au sens de la loi sur les échanges et n'entraîne aucune responsabilité en vertu de la Section 18. Cette divulgation est potentiellement importante compte tenu du statut de certepetide comme principal actif ciblant un cancer à forte mortalité, mais l'impact sur le marché dépend des données contenues uniquement dans les annexes.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) reichte ein 8-K Formular (Punkt 7.01 Regulation FD) ein und kündigte vorläufige Kohorte-B-Daten aus seiner Phase-2-ASCEND-Studie an, die certepetide zusammen mit Standard-Chemotherapie bei metastasiertem duktalem Pankreasadenokarzinom bewertet. Das Unternehmen stellte eine Pressemitteilung (Ex. 99.1) und eine Investor-Präsentation (Ex. 99.2) bereit; das 8-K selbst enthält keine numerischen Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten. Da die Informationen bereitgestellt werden, gelten sie nicht als „eingereicht“ gemäß dem Exchange Act und unterliegen keiner Haftung nach Abschnitt 18. Die Offenlegung ist potenziell bedeutsam, da certepetide als führender Wirkstoff gegen eine Krebserkrankung mit hoher Sterblichkeit gilt, doch die Marktwirkung hängt von den nur in den Anlagen enthaltenen Daten ab.
- Disclosure of preliminary Phase 2 ASCEND cohort B data for certepetide in metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, advancing the program toward potential pivotal testing
- None.
Insights
TL;DR: Preliminary Phase 2 data could de-risk lead asset but lack of numbers limits conclusions.
Releasing cohort B results signals management’s confidence in certepetide’s activity and safety profile against metastatic PDAC, a notoriously difficult indication. However, the 8-K omits response rates, progression-free survival or adverse-event details, forcing investors to consult the exhibits and judge credibility. Until quantitative endpoints are disclosed, the risk-adjusted NPV of certepetide remains unchanged. Watch for objective response ≥20% or PFS >6 months versus historical ~3 months to justify upside. Furnishing, rather than filing, also shields the company from potential liability, hinting data may still be maturing.
TL;DR: Event is potentially price-moving but information asymmetry persists; maintain neutral stance.
Pipeline-centric micro-caps like Lisata trade on clinical catalysts. A Phase 2 read-out, even preliminary, often prompts sharp re-pricing. Yet with no metrics in the core filing, capital markets must parse a press release that may emphasize best-case signals. Position sizing should reflect binary outcomes: positive efficacy can accelerate partnering or a secondary equity raise; disappointing data risks cash burn and dilution. Until hard numbers are vetted, volatility elevates and discount rate stays high. Neutral rating pending fuller data.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) ha presentato un modulo 8-K (Voce 7.01 Regolamento FD) annunciando i dati preliminari della coorte B del suo trial di Fase 2 ASCEND, che valuta certepetide in combinazione con la chemioterapia standard nel carcinoma duttale pancreatico metastatico. L'azienda ha fornito un comunicato stampa (Ex. 99.1) e una presentazione per investitori (Ex. 99.2); il modulo 8-K stesso non contiene risultati numerici di efficacia o sicurezza. Poiché l'informazione è fornita, essa non è considerata “depositata” ai sensi dell'Exchange Act e non comporta responsabilità ai sensi della Sezione 18. La divulgazione è potenzialmente rilevante dato lo status di certepetide come asset principale che mira a un tumore ad alta mortalità, ma l'impatto sul mercato dipende dai dati presenti solo negli allegati.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) presentó un formulario 8-K (Punto 7.01 Regulación FD) anunciando los datos preliminares de la cohorte B de su ensayo de Fase 2 ASCEND, que evalúa certepetide junto con la quimioterapia estándar en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico. La compañía proporcionó un comunicado de prensa (Ex. 99.1) y una presentación para inversores (Ex. 99.2); el formulario 8-K en sí no contiene resultados numéricos de eficacia o seguridad. Dado que la información es proporcionada, no se considera “presentada” bajo la Ley de Intercambio y no conlleva responsabilidad bajo la Sección 18. La divulgación es potencialmente relevante debido al estatus de certepetide como el activo principal que apunta a un cáncer de alta mortalidad, aunque el impacto en el mercado depende de los datos contenidos únicamente en los anexos.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA)는 8-K 서류(Item 7.01 Regulation FD)를 제출하며 전이성 췌장관 선암종에서 표준 화학요법과 함께 certepetide를 평가하는 2상 ASCEND 시험의 예비 코호트 B 데이터를 발표했습니다. 회사는 보도자료(Ex. 99.1)와 투자자 슬라이드 자료(Ex. 99.2)를 제공했으며, 8-K 서류 자체에는 수치상의 효능 또는 안전성 결과가 포함되어 있지 않습니다. 이 정보는 제공된 것이므로 거래법(Exchange Act)상 “제출된” 것으로 간주되지 않으며 섹션 18 책임도 없습니다. certepetide가 높은 사망률의 암을 표적으로 하는 주요 자산이라는 점에서 공개는 잠재적으로 중요하지만, 시장 영향은 첨부 자료에만 포함된 데이터에 달려 있습니다.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) a déposé un formulaire 8-K (Article 7.01 du Règlement FD) annonçant les données préliminaires de la cohorte B de son essai de phase 2 ASCEND évaluant certepetide en association avec la chimiothérapie standard dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique. La société a fourni un communiqué de presse (Ex. 99.1) et une présentation aux investisseurs (Ex. 99.2) ; le formulaire 8-K lui-même ne contient pas de résultats numériques d'efficacité ou de sécurité. Étant donné que l'information est fournie, elle n'est pas considérée comme « déposée » au sens de la loi sur les échanges et n'entraîne aucune responsabilité en vertu de la Section 18. Cette divulgation est potentiellement importante compte tenu du statut de certepetide comme principal actif ciblant un cancer à forte mortalité, mais l'impact sur le marché dépend des données contenues uniquement dans les annexes.
Lisata Therapeutics (Nasdaq:LSTA) reichte ein 8-K Formular (Punkt 7.01 Regulation FD) ein und kündigte vorläufige Kohorte-B-Daten aus seiner Phase-2-ASCEND-Studie an, die certepetide zusammen mit Standard-Chemotherapie bei metastasiertem duktalem Pankreasadenokarzinom bewertet. Das Unternehmen stellte eine Pressemitteilung (Ex. 99.1) und eine Investor-Präsentation (Ex. 99.2) bereit; das 8-K selbst enthält keine numerischen Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten. Da die Informationen bereitgestellt werden, gelten sie nicht als „eingereicht“ gemäß dem Exchange Act und unterliegen keiner Haftung nach Abschnitt 18. Die Offenlegung ist potenziell bedeutsam, da certepetide als führender Wirkstoff gegen eine Krebserkrankung mit hoher Sterblichkeit gilt, doch die Marktwirkung hängt von den nur in den Anlagen enthaltenen Daten ab.
FAQ
What did LSTA announce in its June 26 2025 8-K filing?
Does the 8-K provide efficacy outcomes for certepetide?
Which exhibits were attached to Lisata's 8-K?
Is the furnished information subject to Section 18 liability?
Why is the ASCEND trial important for LSTA investors?
