[8-K] MIRA Pharmaceuticals, Inc. Reports Material Event
Form 8-K Item 8.01 – Other Events
On 30 June 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) disclosed pre-clinical data for SKNY-1, an oral therapeutic it is under definitive agreement to acquire from SKNY Pharmaceuticals. In a zebrafish model simulating human obesity and craving behaviour, six-day oral dosing produced an approximate 30 % body-weight reduction, leaving treated animals 10 % lighter than healthy controls while preserving muscle density. Metabolic indicators improved, including higher ventilation rate, normalised liver fat, and restoration of both LDL and HDL cholesterol to healthy levels without raising circulating triglycerides.
Behaviourally, SKNY-1 dose-dependently suppressed high-calorie consumption, reduced compulsive food seeking, and eliminated nicotine-seeking even under stress. The compound also normalised leptin and ghrelin and, at lower doses, reduced elevated dopamine linked to reward cravings.
The company states that these results warrant advancement into IND-enabling studies and positions SKNY-1 as a potential cornerstone asset once the acquisition closes, citing a combined obesity and smoking market opportunity exceeding US$200 billion.
The filing does not include human data, transaction financials, development costs, or projected timelines.
Modulo 8-K Punto 8.01 – Altri Eventi
Il 30 giugno 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) ha reso noti dati preclinici relativi a SKNY-1, un farmaco orale che è in fase di acquisizione definitiva da SKNY Pharmaceuticals. In un modello di zebrafish che simula l'obesità umana e il comportamento di brama, una somministrazione orale di sei giorni ha prodotto una riduzione del peso corporeo di circa il 30%, con gli animali trattati più leggeri del 10% rispetto ai controlli sani, mantenendo la densità muscolare. Sono migliorati anche indicatori metabolici, tra cui un aumento della frequenza respiratoria, normalizzazione del grasso epatico e ripristino dei livelli di colesterolo LDL e HDL a valori sani, senza aumento dei trigliceridi circolanti.
Dal punto di vista comportamentale, SKNY-1 ha ridotto in modo dose-dipendente il consumo di cibi ad alto contenuto calorico, diminuito la ricerca compulsiva di cibo ed eliminato la ricerca di nicotina anche sotto stress. Il composto ha inoltre normalizzato i livelli di leptina e grelina e, a dosi più basse, ha ridotto la dopamina elevata associata alle voglie di ricompensa.
L’azienda afferma che questi risultati giustificano il passaggio a studi abilitanti IND, posizionando SKNY-1 come un potenziale asset fondamentale una volta completata l’acquisizione, citando un’opportunità di mercato combinata per obesità e fumo superiore a 200 miliardi di dollari USA.
Il documento non include dati umani, dettagli finanziari della transazione, costi di sviluppo o tempistiche previste.
Formulario 8-K Punto 8.01 – Otros Eventos
El 30 de junio de 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) divulgó datos preclínicos de SKNY-1, un tratamiento oral que está en acuerdo definitivo para adquirir de SKNY Pharmaceuticals. En un modelo de pez cebra que simula la obesidad humana y el comportamiento de antojo, una dosificación oral durante seis días produjo una reducción aproximada del 30% en el peso corporal, dejando a los animales tratados un 10% más livianos que los controles sanos, preservando la densidad muscular. Los indicadores metabólicos mejoraron, incluyendo una mayor tasa de ventilación, normalización de la grasa hepática y restauración de los niveles de colesterol LDL y HDL a niveles saludables sin aumentar los triglicéridos circulantes.
En cuanto al comportamiento, SKNY-1 suprimió de manera dependiente de la dosis el consumo de alimentos altos en calorías, redujo la búsqueda compulsiva de comida y eliminó la búsqueda de nicotina incluso bajo estrés. El compuesto también normalizó la leptina y la grelina y, a dosis más bajas, redujo la dopamina elevada vinculada a los antojos de recompensa.
La compañía afirma que estos resultados justifican avanzar hacia estudios habilitantes para IND y posicionan a SKNY-1 como un activo potencial clave una vez que se cierre la adquisición, citando una oportunidad de mercado combinada para obesidad y tabaquismo que supera los 200 mil millones de dólares estadounidenses.
El informe no incluye datos humanos, detalles financieros de la transacción, costos de desarrollo ni cronogramas proyectados.
양식 8-K 항목 8.01 – 기타 사건
2025년 6월 30일, MIRA Pharmaceuticals, Inc.(나스닥: MIRA)는 SKNY Pharmaceuticals로부터 인수 확정 계약 중인 경구 치료제 SKNY-1의 전임상 데이터를 공개했습니다. 인간 비만과 갈망 행동을 모사한 제브라피쉬 모델에서 6일간 경구 투여 시 체중이 약 30% 감소했으며, 처리된 개체는 건강한 대조군보다 10% 가벼우면서도 근육 밀도는 유지되었습니다. 대사 지표도 개선되어 호흡률 증가, 간 지방 정상화, LDL 및 HDL 콜레스테롤이 건강한 수준으로 회복되었으며, 순환 중 중성지방은 증가하지 않았습니다.
행동 측면에서 SKNY-1은 용량 의존적으로 고칼로리 섭취를 억제하고 강박적인 음식 탐색을 줄였으며, 스트레스 상황에서도 니코틴 탐색을 제거했습니다. 또한 렙틴과 그렐린을 정상화하고, 낮은 용량에서는 보상 갈망과 관련된 도파민 상승을 감소시켰습니다.
회사는 이러한 결과가 IND 승인 연구로의 진전을 정당화하며, 인수 완료 후 SKNY-1이 잠재적 핵심 자산으로 자리매김할 것이라고 밝혔으며, 비만과 흡연을 합친 시장 기회가 2,000억 달러를 초과한다고 평가했습니다.
이번 제출 서류에는 인간 데이터, 거래 재무 정보, 개발 비용 또는 예상 일정은 포함되어 있지 않습니다.
Formulaire 8-K Article 8.01 – Autres Événements
Le 30 juin 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : MIRA) a publié des données précliniques concernant SKNY-1, un traitement oral qu'elle est en accord définitif pour acquérir auprès de SKNY Pharmaceuticals. Dans un modèle de poisson zèbre simulant l'obésité humaine et le comportement de fringale, une administration orale de six jours a entraîné une réduction d'environ 30 % du poids corporel, les animaux traités étant 10 % plus légers que les témoins sains tout en conservant leur densité musculaire. Les indicateurs métaboliques se sont améliorés, notamment une fréquence ventilatoire plus élevée, une normalisation de la graisse hépatique et une restauration des taux de cholestérol LDL et HDL à des niveaux sains, sans augmentation des triglycérides circulants.
Comportementalement, SKNY-1 a supprimé de manière dose-dépendante la consommation d'aliments riches en calories, réduit la recherche compulsive de nourriture et éliminé la recherche de nicotine même sous stress. Le composé a également normalisé la leptine et la ghréline et, à doses plus faibles, réduit la dopamine élevée liée aux envies de récompense.
La société déclare que ces résultats justifient une progression vers des études d'autorisation IND et positionnent SKNY-1 comme un actif potentiel clé une fois l'acquisition finalisée, citant une opportunité de marché combinée pour l'obésité et le tabagisme dépassant les 200 milliards de dollars américains.
Le dépôt ne comprend pas de données humaines, de détails financiers de la transaction, de coûts de développement ni de calendriers prévisionnels.
Formular 8-K Punkt 8.01 – Sonstige Ereignisse
Am 30. Juni 2025 veröffentlichte MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) präklinische Daten zu SKNY-1, einem oralen Therapeutikum, das im Rahmen eines endgültigen Erwerbsvertrags von SKNY Pharmaceuticals übernommen werden soll. In einem Zebrafischmodell, das menschliche Adipositas und Verlangen simuliert, führte eine sechstägige orale Verabreichung zu einer etwa 30%igen Gewichtsreduktion, wobei die behandelten Tiere 10% leichter als gesunde Kontrolltiere blieben und gleichzeitig die Muskelmasse erhalten wurde. Metabolische Indikatoren verbesserten sich, darunter eine höhere Atemfrequenz, normalisiertes Leberfett sowie die Wiederherstellung von LDL- und HDL-Cholesterin auf gesunde Werte, ohne dass die zirkulierenden Triglyzeride anstiegen.
Verhaltensbezogen unterdrückte SKNY-1 dosisabhängig den Konsum kalorienreicher Lebensmittel, reduzierte zwanghaftes Fressverhalten und eliminierte das Nikotinsuchen selbst unter Stress. Die Verbindung normalisierte zudem Leptin und Ghrelin und senkte bei niedrigeren Dosen das erhöhte Dopamin, das mit Belohnungssehnsüchten verbunden ist.
Das Unternehmen gibt an, dass diese Ergebnisse den Fortschritt zu IND-fähigen Studien rechtfertigen und SKNY-1 nach Abschluss der Übernahme als potenzielles Kernprodukt positionieren, wobei ein kombinierter Markt für Adipositas und Rauchen von über 200 Milliarden US-Dollar angegeben wird.
Die Einreichung enthält keine Humanstudien, Finanzdaten zur Transaktion, Entwicklungskosten oder prognostizierte Zeitpläne.
- ~30% weight loss achieved in six days with no muscle density reduction.
- Suppression of both high-calorie and nicotine cravings broadens therapeutic scope.
- Normalisation of liver fat and cholesterol suggests systemic metabolic benefit.
- Results limited to a zebrafish model; no mammalian or human data disclosed.
- Acquisition of SKNY Pharmaceuticals has not yet closed, introducing transaction risk.
- No financial terms, cost projections or development timeline were provided.
Insights
Encouraging pre-clinical efficacy but zebrafish data alone is insufficient; commercial upside depends on acquisition closing and human trials.
The 8-K provides promising mechanistic and efficacy signals for SKNY-1: ~30% weight reduction, normalised metabolic markers and dual craving suppression after only six days of oral dosing. These endpoints outpace some existing GLP-1 data in speed, albeit in a non-mammalian model. The candidate potentially addresses two multi-billion-dollar indications, supporting management’s plan to prioritise the asset post-acquisition. However, the data remain early stage—no rodent or primate work, pharmacokinetics or safety profiles were disclosed. IND-enabling studies and the closing of the SKNY Pharmaceuticals deal are prerequisites before investors can attribute tangible value. Overall impact: headline-positive, but valuation-neutral until additional milestones are met.
Interesting science; too early for portfolio thesis change without clinical timeline or cost guidance.
The update signals strategic intent to enter the competitive obesity market, yet the filing omits acquisition consideration, funding plan and development budget. Absent human data and regulatory schedule, near-term cash-flow visibility is limited. The market may react positively to the weight-loss headline, but durability of any share move is questionable. I view the disclosure as awareness-building rather than value-moving.
Modulo 8-K Punto 8.01 – Altri Eventi
Il 30 giugno 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) ha reso noti dati preclinici relativi a SKNY-1, un farmaco orale che è in fase di acquisizione definitiva da SKNY Pharmaceuticals. In un modello di zebrafish che simula l'obesità umana e il comportamento di brama, una somministrazione orale di sei giorni ha prodotto una riduzione del peso corporeo di circa il 30%, con gli animali trattati più leggeri del 10% rispetto ai controlli sani, mantenendo la densità muscolare. Sono migliorati anche indicatori metabolici, tra cui un aumento della frequenza respiratoria, normalizzazione del grasso epatico e ripristino dei livelli di colesterolo LDL e HDL a valori sani, senza aumento dei trigliceridi circolanti.
Dal punto di vista comportamentale, SKNY-1 ha ridotto in modo dose-dipendente il consumo di cibi ad alto contenuto calorico, diminuito la ricerca compulsiva di cibo ed eliminato la ricerca di nicotina anche sotto stress. Il composto ha inoltre normalizzato i livelli di leptina e grelina e, a dosi più basse, ha ridotto la dopamina elevata associata alle voglie di ricompensa.
L’azienda afferma che questi risultati giustificano il passaggio a studi abilitanti IND, posizionando SKNY-1 come un potenziale asset fondamentale una volta completata l’acquisizione, citando un’opportunità di mercato combinata per obesità e fumo superiore a 200 miliardi di dollari USA.
Il documento non include dati umani, dettagli finanziari della transazione, costi di sviluppo o tempistiche previste.
Formulario 8-K Punto 8.01 – Otros Eventos
El 30 de junio de 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) divulgó datos preclínicos de SKNY-1, un tratamiento oral que está en acuerdo definitivo para adquirir de SKNY Pharmaceuticals. En un modelo de pez cebra que simula la obesidad humana y el comportamiento de antojo, una dosificación oral durante seis días produjo una reducción aproximada del 30% en el peso corporal, dejando a los animales tratados un 10% más livianos que los controles sanos, preservando la densidad muscular. Los indicadores metabólicos mejoraron, incluyendo una mayor tasa de ventilación, normalización de la grasa hepática y restauración de los niveles de colesterol LDL y HDL a niveles saludables sin aumentar los triglicéridos circulantes.
En cuanto al comportamiento, SKNY-1 suprimió de manera dependiente de la dosis el consumo de alimentos altos en calorías, redujo la búsqueda compulsiva de comida y eliminó la búsqueda de nicotina incluso bajo estrés. El compuesto también normalizó la leptina y la grelina y, a dosis más bajas, redujo la dopamina elevada vinculada a los antojos de recompensa.
La compañía afirma que estos resultados justifican avanzar hacia estudios habilitantes para IND y posicionan a SKNY-1 como un activo potencial clave una vez que se cierre la adquisición, citando una oportunidad de mercado combinada para obesidad y tabaquismo que supera los 200 mil millones de dólares estadounidenses.
El informe no incluye datos humanos, detalles financieros de la transacción, costos de desarrollo ni cronogramas proyectados.
양식 8-K 항목 8.01 – 기타 사건
2025년 6월 30일, MIRA Pharmaceuticals, Inc.(나스닥: MIRA)는 SKNY Pharmaceuticals로부터 인수 확정 계약 중인 경구 치료제 SKNY-1의 전임상 데이터를 공개했습니다. 인간 비만과 갈망 행동을 모사한 제브라피쉬 모델에서 6일간 경구 투여 시 체중이 약 30% 감소했으며, 처리된 개체는 건강한 대조군보다 10% 가벼우면서도 근육 밀도는 유지되었습니다. 대사 지표도 개선되어 호흡률 증가, 간 지방 정상화, LDL 및 HDL 콜레스테롤이 건강한 수준으로 회복되었으며, 순환 중 중성지방은 증가하지 않았습니다.
행동 측면에서 SKNY-1은 용량 의존적으로 고칼로리 섭취를 억제하고 강박적인 음식 탐색을 줄였으며, 스트레스 상황에서도 니코틴 탐색을 제거했습니다. 또한 렙틴과 그렐린을 정상화하고, 낮은 용량에서는 보상 갈망과 관련된 도파민 상승을 감소시켰습니다.
회사는 이러한 결과가 IND 승인 연구로의 진전을 정당화하며, 인수 완료 후 SKNY-1이 잠재적 핵심 자산으로 자리매김할 것이라고 밝혔으며, 비만과 흡연을 합친 시장 기회가 2,000억 달러를 초과한다고 평가했습니다.
이번 제출 서류에는 인간 데이터, 거래 재무 정보, 개발 비용 또는 예상 일정은 포함되어 있지 않습니다.
Formulaire 8-K Article 8.01 – Autres Événements
Le 30 juin 2025, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : MIRA) a publié des données précliniques concernant SKNY-1, un traitement oral qu'elle est en accord définitif pour acquérir auprès de SKNY Pharmaceuticals. Dans un modèle de poisson zèbre simulant l'obésité humaine et le comportement de fringale, une administration orale de six jours a entraîné une réduction d'environ 30 % du poids corporel, les animaux traités étant 10 % plus légers que les témoins sains tout en conservant leur densité musculaire. Les indicateurs métaboliques se sont améliorés, notamment une fréquence ventilatoire plus élevée, une normalisation de la graisse hépatique et une restauration des taux de cholestérol LDL et HDL à des niveaux sains, sans augmentation des triglycérides circulants.
Comportementalement, SKNY-1 a supprimé de manière dose-dépendante la consommation d'aliments riches en calories, réduit la recherche compulsive de nourriture et éliminé la recherche de nicotine même sous stress. Le composé a également normalisé la leptine et la ghréline et, à doses plus faibles, réduit la dopamine élevée liée aux envies de récompense.
La société déclare que ces résultats justifient une progression vers des études d'autorisation IND et positionnent SKNY-1 comme un actif potentiel clé une fois l'acquisition finalisée, citant une opportunité de marché combinée pour l'obésité et le tabagisme dépassant les 200 milliards de dollars américains.
Le dépôt ne comprend pas de données humaines, de détails financiers de la transaction, de coûts de développement ni de calendriers prévisionnels.
Formular 8-K Punkt 8.01 – Sonstige Ereignisse
Am 30. Juni 2025 veröffentlichte MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRA) präklinische Daten zu SKNY-1, einem oralen Therapeutikum, das im Rahmen eines endgültigen Erwerbsvertrags von SKNY Pharmaceuticals übernommen werden soll. In einem Zebrafischmodell, das menschliche Adipositas und Verlangen simuliert, führte eine sechstägige orale Verabreichung zu einer etwa 30%igen Gewichtsreduktion, wobei die behandelten Tiere 10% leichter als gesunde Kontrolltiere blieben und gleichzeitig die Muskelmasse erhalten wurde. Metabolische Indikatoren verbesserten sich, darunter eine höhere Atemfrequenz, normalisiertes Leberfett sowie die Wiederherstellung von LDL- und HDL-Cholesterin auf gesunde Werte, ohne dass die zirkulierenden Triglyzeride anstiegen.
Verhaltensbezogen unterdrückte SKNY-1 dosisabhängig den Konsum kalorienreicher Lebensmittel, reduzierte zwanghaftes Fressverhalten und eliminierte das Nikotinsuchen selbst unter Stress. Die Verbindung normalisierte zudem Leptin und Ghrelin und senkte bei niedrigeren Dosen das erhöhte Dopamin, das mit Belohnungssehnsüchten verbunden ist.
Das Unternehmen gibt an, dass diese Ergebnisse den Fortschritt zu IND-fähigen Studien rechtfertigen und SKNY-1 nach Abschluss der Übernahme als potenzielles Kernprodukt positionieren, wobei ein kombinierter Markt für Adipositas und Rauchen von über 200 Milliarden US-Dollar angegeben wird.
Die Einreichung enthält keine Humanstudien, Finanzdaten zur Transaktion, Entwicklungskosten oder prognostizierte Zeitpläne.
FAQ
What did MIRA (MIRA) announce in its 30 June 2025 Form 8-K?
How much weight loss did SKNY-1 achieve according to the filing?
Did SKNY-1 affect muscle mass in the study?
How did SKNY-1 impact nicotine cravings?
Has MIRA completed the acquisition of SKNY Pharmaceuticals?
