[8-K] InspireMD, Inc. Reports Material Event
InspireMD, Inc. (NSPR) has filed a Form 8-K dated July 9, 2025 to furnish a Regulation FD disclosure.
Under Item 7.01, the company states that it has issued a press release entitled “InspireMD Announces U.S. Commercial Launch of CGuard® Prime Carotid Stent System for the Prevention of Stroke.” The full press release is included as Exhibit 99.1, but its text is not reproduced in the filing. Management emphasizes that the information is being furnished, not filed, meaning it is excluded from Exchange Act Section 18 liability and will not be incorporated into other SEC filings unless specifically referenced.
The filing contains no financial statements, guidance, or transaction details. The exhibit list consists of:
- 99.1 – Press Release (July 9, 2025)
- 104 – Cover Page Interactive Data File
Beyond the announcement of the U.S. commercial launch of CGuard Prime—InspireMD’s carotid stent designed to reduce stroke risk—no additional quantitative or strategic information is provided.
InspireMD, Inc. (NSPR) ha presentato un Modulo 8-K datato 9 luglio 2025 per fornire una comunicazione ai sensi del Regolamento FD.
Ai sensi del punto 7.01, la società dichiara di aver emesso un comunicato stampa intitolato “InspireMD annuncia il lancio commerciale negli Stati Uniti del sistema di stent carotideo CGuard® Prime per la prevenzione dell’ictus.” Il comunicato completo è incluso come Allegato 99.1, ma il testo non è riportato nella documentazione. La direzione sottolinea che l’informazione è fornita e non depositata, il che significa che è esclusa dalla responsabilità ai sensi della Sezione 18 del Securities Exchange Act e non sarà incorporata in altre comunicazioni SEC a meno che non venga espressamente citata.
La documentazione non contiene bilanci, previsioni o dettagli sulle transazioni. L’elenco degli allegati comprende:
- 99.1 – Comunicato stampa (9 luglio 2025)
- 104 – File dati interattivo della pagina di copertina
Oltre all’annuncio del lancio commerciale negli Stati Uniti di CGuard Prime—lo stent carotideo di InspireMD progettato per ridurre il rischio di ictus—non vengono fornite ulteriori informazioni quantitative o strategiche.
InspireMD, Inc. (NSPR) ha presentado un Formulario 8-K fechado el 9 de julio de 2025 para proporcionar una divulgación conforme al Reglamento FD.
Bajo el Ítem 7.01, la compañía indica que ha emitido un comunicado de prensa titulado “InspireMD anuncia el lanzamiento comercial en EE.UU. del sistema de stent carotídeo CGuard® Prime para la prevención del accidente cerebrovascular.” El comunicado completo se incluye como Anexo 99.1, pero el texto no se reproduce en la presentación. La gerencia enfatiza que la información es proporcionada, no presentada, lo que significa que está excluida de la responsabilidad bajo la Sección 18 de la Ley de Intercambio y no se incorporará en otros documentos de la SEC a menos que se haga referencia explícita.
La presentación no contiene estados financieros, pronósticos ni detalles de transacciones. La lista de anexos incluye:
- 99.1 – Comunicado de prensa (9 de julio de 2025)
- 104 – Archivo de datos interactivo de la portada
Más allá del anuncio del lanzamiento comercial en EE.UU. de CGuard Prime—el stent carotídeo de InspireMD diseñado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular—no se proporciona información cuantitativa o estratégica adicional.
InspireMD, Inc. (NSPR)는 2025년 7월 9일자 Form 8-K를 제출하여 Regulation FD 공시를 제공하였습니다.
항목 7.01에 따라 회사는 “InspireMD, 뇌졸중 예방을 위한 CGuard® Prime 경동맥 스텐트 시스템 미국 상업 출시 발표”라는 제목의 보도자료를 발행했다고 밝혔습니다. 전체 보도자료는 부록 99.1에 포함되어 있으나, 본 문서에는 전문이 게재되지 않았습니다. 경영진은 이 정보가 제출된 것이 아닌 제공된 것임을 강조하며, 이는 증권거래법 섹션 18의 책임에서 제외되고, 특별히 참조되지 않는 한 다른 SEC 제출 문서에 포함되지 않음을 의미합니다.
이번 제출에는 재무제표, 전망 또는 거래 세부사항이 포함되어 있지 않습니다. 부록 목록은 다음과 같습니다:
- 99.1 – 보도자료 (2025년 7월 9일)
- 104 – 표지 상호작용 데이터 파일
CGuard Prime—InspireMD의 뇌졸중 위험 감소용 경동맥 스텐트의 미국 상업 출시 발표 외에는 추가적인 정량적 또는 전략적 정보가 제공되지 않았습니다.
InspireMD, Inc. (NSPR) a déposé un formulaire 8-K daté du 9 juillet 2025 afin de fournir une communication conforme au Règlement FD.
Selon le point 7.01, la société indique avoir publié un communiqué de presse intitulé « InspireMD annonce le lancement commercial aux États-Unis du système de stent carotidien CGuard® Prime pour la prévention des AVC ». Le communiqué complet est inclus en tant que pièce jointe 99.1, mais son texte n’est pas reproduit dans le dépôt. La direction souligne que l’information est fournie, non déposée, ce qui signifie qu’elle est exclue de la responsabilité en vertu de la Section 18 du Securities Exchange Act et ne sera pas intégrée dans d’autres dépôts auprès de la SEC sauf référence explicite.
Le dépôt ne contient aucun état financier, prévisions ou détails de transactions. La liste des pièces jointes comprend :
- 99.1 – Communiqué de presse (9 juillet 2025)
- 104 – Fichier de données interactif de la page de couverture
Au-delà de l’annonce du lancement commercial aux États-Unis de CGuard Prime—le stent carotidien d’InspireMD conçu pour réduire le risque d’AVC—aucune information quantitative ou stratégique supplémentaire n’est fournie.
InspireMD, Inc. (NSPR) hat am 9. Juli 2025 ein Formular 8-K eingereicht, um eine Offenlegung gemäß Regulation FD bereitzustellen.
Unter Punkt 7.01 gibt das Unternehmen an, eine Pressemitteilung mit dem Titel „InspireMD kündigt den kommerziellen US-Start des CGuard® Prime Carotis-Stentsystems zur Schlaganfallprävention an“ veröffentlicht zu haben. Die vollständige Pressemitteilung ist als Anlage 99.1 beigefügt, der Text wird jedoch nicht in der Einreichung wiedergegeben. Das Management betont, dass die Informationen bereitgestellt und nicht eingereicht werden, was bedeutet, dass sie von der Haftung gemäß Section 18 des Exchange Act ausgenommen sind und nicht in andere SEC-Einreichungen aufgenommen werden, es sei denn, sie werden ausdrücklich referenziert.
Die Einreichung enthält keine Finanzberichte, Prognosen oder Transaktionsdetails. Die Anlagenliste umfasst:
- 99.1 – Pressemitteilung (9. Juli 2025)
- 104 – Interaktive Datendatei der Titelseite
Abgesehen von der Ankündigung des kommerziellen US-Starts von CGuard Prime—dem Carotis-Stent von InspireMD zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos—werden keine weiteren quantitativen oder strategischen Informationen bereitgestellt.
- None.
- None.
Insights
TL;DR: U.S. launch of CGuard Prime signals a pivotal commercial milestone and potential revenue inflection for InspireMD.
The transition from development to full U.S. commercialization is typically a watershed moment for a medical-device company. CGuard Prime targets carotid artery disease, a sizable addressable market given stroke prevalence. FDA clearance had already been obtained; this 8-K confirms commercial readiness, which should unlock initial U.S. sales channels and reimbursement activities. Although the filing lacks sales projections, launching in the world’s largest med-tech market can materially accelerate topline growth and enhance competitive positioning against traditional bare-metal or covered stents. Success will hinge on physician adoption and payer coverage, but strategically this marks a positive catalyst.
TL;DR: Positive headline, but absence of financial or adoption data tempers near-term valuation impact.
The 8-K furnishes, rather than files, a press release—indicating management views the launch as noteworthy yet not requiring audited disclosure. Investors receive no revenue guidance, unit shipment targets, or margin implications, limiting the ability to model earnings impact. While the U.S. launch is intrinsically favorable, the materiality remains unquantified. Accordingly the market reaction may be modest until concrete sales metrics emerge in future earnings calls or 10-Q filings.
InspireMD, Inc. (NSPR) ha presentato un Modulo 8-K datato 9 luglio 2025 per fornire una comunicazione ai sensi del Regolamento FD.
Ai sensi del punto 7.01, la società dichiara di aver emesso un comunicato stampa intitolato “InspireMD annuncia il lancio commerciale negli Stati Uniti del sistema di stent carotideo CGuard® Prime per la prevenzione dell’ictus.” Il comunicato completo è incluso come Allegato 99.1, ma il testo non è riportato nella documentazione. La direzione sottolinea che l’informazione è fornita e non depositata, il che significa che è esclusa dalla responsabilità ai sensi della Sezione 18 del Securities Exchange Act e non sarà incorporata in altre comunicazioni SEC a meno che non venga espressamente citata.
La documentazione non contiene bilanci, previsioni o dettagli sulle transazioni. L’elenco degli allegati comprende:
- 99.1 – Comunicato stampa (9 luglio 2025)
- 104 – File dati interattivo della pagina di copertina
Oltre all’annuncio del lancio commerciale negli Stati Uniti di CGuard Prime—lo stent carotideo di InspireMD progettato per ridurre il rischio di ictus—non vengono fornite ulteriori informazioni quantitative o strategiche.
InspireMD, Inc. (NSPR) ha presentado un Formulario 8-K fechado el 9 de julio de 2025 para proporcionar una divulgación conforme al Reglamento FD.
Bajo el Ítem 7.01, la compañía indica que ha emitido un comunicado de prensa titulado “InspireMD anuncia el lanzamiento comercial en EE.UU. del sistema de stent carotídeo CGuard® Prime para la prevención del accidente cerebrovascular.” El comunicado completo se incluye como Anexo 99.1, pero el texto no se reproduce en la presentación. La gerencia enfatiza que la información es proporcionada, no presentada, lo que significa que está excluida de la responsabilidad bajo la Sección 18 de la Ley de Intercambio y no se incorporará en otros documentos de la SEC a menos que se haga referencia explícita.
La presentación no contiene estados financieros, pronósticos ni detalles de transacciones. La lista de anexos incluye:
- 99.1 – Comunicado de prensa (9 de julio de 2025)
- 104 – Archivo de datos interactivo de la portada
Más allá del anuncio del lanzamiento comercial en EE.UU. de CGuard Prime—el stent carotídeo de InspireMD diseñado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular—no se proporciona información cuantitativa o estratégica adicional.
InspireMD, Inc. (NSPR)는 2025년 7월 9일자 Form 8-K를 제출하여 Regulation FD 공시를 제공하였습니다.
항목 7.01에 따라 회사는 “InspireMD, 뇌졸중 예방을 위한 CGuard® Prime 경동맥 스텐트 시스템 미국 상업 출시 발표”라는 제목의 보도자료를 발행했다고 밝혔습니다. 전체 보도자료는 부록 99.1에 포함되어 있으나, 본 문서에는 전문이 게재되지 않았습니다. 경영진은 이 정보가 제출된 것이 아닌 제공된 것임을 강조하며, 이는 증권거래법 섹션 18의 책임에서 제외되고, 특별히 참조되지 않는 한 다른 SEC 제출 문서에 포함되지 않음을 의미합니다.
이번 제출에는 재무제표, 전망 또는 거래 세부사항이 포함되어 있지 않습니다. 부록 목록은 다음과 같습니다:
- 99.1 – 보도자료 (2025년 7월 9일)
- 104 – 표지 상호작용 데이터 파일
CGuard Prime—InspireMD의 뇌졸중 위험 감소용 경동맥 스텐트의 미국 상업 출시 발표 외에는 추가적인 정량적 또는 전략적 정보가 제공되지 않았습니다.
InspireMD, Inc. (NSPR) a déposé un formulaire 8-K daté du 9 juillet 2025 afin de fournir une communication conforme au Règlement FD.
Selon le point 7.01, la société indique avoir publié un communiqué de presse intitulé « InspireMD annonce le lancement commercial aux États-Unis du système de stent carotidien CGuard® Prime pour la prévention des AVC ». Le communiqué complet est inclus en tant que pièce jointe 99.1, mais son texte n’est pas reproduit dans le dépôt. La direction souligne que l’information est fournie, non déposée, ce qui signifie qu’elle est exclue de la responsabilité en vertu de la Section 18 du Securities Exchange Act et ne sera pas intégrée dans d’autres dépôts auprès de la SEC sauf référence explicite.
Le dépôt ne contient aucun état financier, prévisions ou détails de transactions. La liste des pièces jointes comprend :
- 99.1 – Communiqué de presse (9 juillet 2025)
- 104 – Fichier de données interactif de la page de couverture
Au-delà de l’annonce du lancement commercial aux États-Unis de CGuard Prime—le stent carotidien d’InspireMD conçu pour réduire le risque d’AVC—aucune information quantitative ou stratégique supplémentaire n’est fournie.
InspireMD, Inc. (NSPR) hat am 9. Juli 2025 ein Formular 8-K eingereicht, um eine Offenlegung gemäß Regulation FD bereitzustellen.
Unter Punkt 7.01 gibt das Unternehmen an, eine Pressemitteilung mit dem Titel „InspireMD kündigt den kommerziellen US-Start des CGuard® Prime Carotis-Stentsystems zur Schlaganfallprävention an“ veröffentlicht zu haben. Die vollständige Pressemitteilung ist als Anlage 99.1 beigefügt, der Text wird jedoch nicht in der Einreichung wiedergegeben. Das Management betont, dass die Informationen bereitgestellt und nicht eingereicht werden, was bedeutet, dass sie von der Haftung gemäß Section 18 des Exchange Act ausgenommen sind und nicht in andere SEC-Einreichungen aufgenommen werden, es sei denn, sie werden ausdrücklich referenziert.
Die Einreichung enthält keine Finanzberichte, Prognosen oder Transaktionsdetails. Die Anlagenliste umfasst:
- 99.1 – Pressemitteilung (9. Juli 2025)
- 104 – Interaktive Datendatei der Titelseite
Abgesehen von der Ankündigung des kommerziellen US-Starts von CGuard Prime—dem Carotis-Stent von InspireMD zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos—werden keine weiteren quantitativen oder strategischen Informationen bereitgestellt.
FAQ
What did InspireMD (NSPR) announce in its July 9, 2025 Form 8-K?
Does the 8-K include financial guidance related to the CGuard Prime launch?
Is the information in Item 7.01 considered "filed" with the SEC?
Where can investors find the full press release about CGuard Prime?
What exchange does InspireMD's common stock trade on and under what symbol?
