STOCK TITAN

[Form 4] Processa Pharmaceuticals, Inc. Common Insider Trading Activity

Filing Impact
(Low)
Filing Sentiment
(Neutral)
Form Type
4
Rhea-AI Filing Summary

Exelixis (EXEL) posted mixed Q2 2025 results. Net product revenue rose 19% YoY to $520.0 m on continued CABOMETYX growth, lifting six-month product sales 27% to $1.03 b. However, the absence of last year’s $150 m Ipsen milestone drove collaboration revenue down 76% to $48.3 m, pulling total quarterly revenue to $568.3 m (-11%). Operating expenses were flat; yet operating income fell 23% to $213.6 m and net income slid 18% to $184.8 m, or $0.65 diluted EPS (vs $0.77).

Year-to-date momentum remains solid. For the first six months, revenue climbed 6% to $1.12 b and net income jumped 31% to $344.5 m ($1.20 EPS) thanks to stronger U.S. product demand and lower restructuring charges. Operating cash flow improved 38% to $260.4 m.

Capital allocation and balance sheet. The company repurchased 21.7 m shares for $796 m, trimming cash and investments to $1.38 b (-21% YTD) and reducing shares outstanding to 270.1 m. Equity compensation expense was $62 m (+39%).

Pipeline & legal. EXEL settled with Biocon, deferring U.S. generic entry until 1 Jan 2031. ANDA challenges from MSN, Sun and Azurity continue; recent Delaware rulings upheld key patents through 2030, but appeals are pending. R&D spend fell 5% to $200.4 m as the phase 3 zanzalintinib program advances.

Key metrics Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Total revenue $568.3 m vs $637.2 m
  • Product gross margin ~96%
  • GAAP EPS $0.65 vs $0.77
  • Cash & investments $1.39 b

Exelixis (EXEL) ha pubblicato risultati Q2 2025 contrastanti. I ricavi netti da prodotti sono aumentati del 19% su base annua, raggiungendo 520,0 milioni di dollari grazie alla crescita continua di CABOMETYX, portando le vendite di prodotto semestrali a 1,03 miliardi di dollari, con un incremento del 27%. Tuttavia, l'assenza del milestone da 150 milioni di dollari ricevuto da Ipsen lo scorso anno ha fatto diminuire i ricavi da collaborazioni del 76%, attestandosi a 48,3 milioni di dollari, riducendo il fatturato totale trimestrale a 568,3 milioni di dollari (-11%). Le spese operative sono rimaste stabili; tuttavia, l'utile operativo è sceso del 23% a 213,6 milioni di dollari e l'utile netto è calato del 18% a 184,8 milioni di dollari, pari a 0,65 dollari per azione diluita (contro 0,77 dollari).

Il momentum da inizio anno resta solido. Nei primi sei mesi, i ricavi sono aumentati del 6% raggiungendo 1,12 miliardi di dollari e l'utile netto è salito del 31% a 344,5 milioni di dollari (1,20 dollari per azione) grazie a una domanda di prodotto più forte negli Stati Uniti e a minori oneri di ristrutturazione. Il flusso di cassa operativo è migliorato del 38%, attestandosi a 260,4 milioni di dollari.

Allocazione del capitale e bilancio. La società ha riacquistato 21,7 milioni di azioni per 796 milioni di dollari, riducendo liquidità e investimenti a 1,38 miliardi di dollari (-21% da inizio anno) e diminuendo le azioni in circolazione a 270,1 milioni. Le spese per compensi azionari sono state di 62 milioni di dollari (+39%).

Pipeline e aspetti legali. EXEL ha raggiunto un accordo con Biocon, posticipando l'ingresso dei generici negli Stati Uniti al 1° gennaio 2031. Le contestazioni ANDA da parte di MSN, Sun e Azurity continuano; le recenti sentenze del Delaware hanno confermato i brevetti chiave fino al 2030, ma sono in corso appelli. La spesa in R&S è diminuita del 5% a 200,4 milioni di dollari mentre avanza il programma di fase 3 per zanzalintinib.

Principali indicatori Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Ricavi totali 568,3 milioni di dollari vs 637,2 milioni
  • Margine lordo sui prodotti circa 96%
  • EPS GAAP 0,65 dollari vs 0,77 dollari
  • Liquidità e investimenti 1,39 miliardi di dollari

Exelixis (EXEL) publicó resultados mixtos del segundo trimestre de 2025. Los ingresos netos por productos aumentaron un 19% interanual hasta 520,0 millones de dólares gracias al continuo crecimiento de CABOMETYX, elevando las ventas de productos en seis meses un 27% hasta 1.03 mil millones de dólares. Sin embargo, la ausencia del hito de 150 millones de dólares de Ipsen del año pasado hizo que los ingresos por colaboraciones cayeran un 76% a 48,3 millones de dólares, reduciendo los ingresos totales trimestrales a 568,3 millones (-11%). Los gastos operativos se mantuvieron estables; no obstante, el ingreso operativo disminuyó un 23% a 213,6 millones y el ingreso neto bajó un 18% a 184,8 millones, o 0,65 dólares por acción diluida (frente a 0,77).

El impulso acumulado sigue sólido. En los primeros seis meses, los ingresos aumentaron un 6% hasta 1.12 mil millones y el ingreso neto creció un 31% hasta 344,5 millones (1,20 dólares por acción) gracias a una mayor demanda de productos en EE.UU. y menores cargos por reestructuración. El flujo de caja operativo mejoró un 38% hasta 260,4 millones.

Asignación de capital y balance. La compañía recompró 21,7 millones de acciones por 796 millones, reduciendo efectivo e inversiones a 1,38 mil millones (-21% en lo que va del año) y disminuyendo las acciones en circulación a 270,1 millones. El gasto en compensación accionaria fue de 62 millones (+39%).

Pipeline y aspectos legales. EXEL llegó a un acuerdo con Biocon, aplazando la entrada de genéricos en EE.UU. hasta el 1 de enero de 2031. Los desafíos ANDA de MSN, Sun y Azurity continúan; recientes fallos en Delaware mantuvieron patentes clave hasta 2030, pero hay apelaciones pendientes. El gasto en I+D cayó un 5% a 200,4 millones mientras avanza el programa de fase 3 de zanzalintinib.

Métricas clave Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Ingresos totales 568,3 millones vs 637,2 millones
  • Margen bruto de producto ~96%
  • EPS GAAP 0,65 vs 0,77
  • Efectivo e inversiones 1,39 mil millones

Exelixis(EXEL)은 2025년 2분기 실적을 혼조세로 발표했습니다. 순제품 매출은 CABOMETYX의 지속적인 성장에 힘입어 전년 대비 19% 증가한 5억 2천만 달러를 기록했으며, 6개월간 제품 매출은 10억 3천만 달러로 27% 상승했습니다. 하지만 지난해 받은 1억 5천만 달러 Ipsen 마일스톤 부재로 협력 수익은 76% 감소한 4,830만 달러에 그쳐 총 분기 매출은 5억 6,830만 달러(-11%)로 줄었습니다. 영업비용은 변동이 없었으나 영업이익은 23% 감소한 2억 1,360만 달러, 순이익은 18% 하락한 1억 8,480만 달러(희석 주당순이익 0.65달러, 전년 0.77달러)를 기록했습니다.

연초부터의 모멘텀은 견고합니다. 상반기 매출은 6% 증가한 11억 2천만 달러, 순이익은 31% 증가한 3억 4,450만 달러(주당순이익 1.20달러)를 기록했으며, 이는 미국 내 제품 수요 증가와 구조조정 비용 감소 덕분입니다. 영업현금흐름은 38% 개선되어 2억 6,040만 달러에 달했습니다.

자본 배분 및 재무상태. 회사는 796백만 달러에 2,170만 주를 재매입해 현금 및 투자자산을 13억 8천만 달러(-연초 대비 21%)로 줄였으며, 발행 주식 수는 2억 7,010만 주로 감소했습니다. 주식 보상 비용은 6,200만 달러로 39% 증가했습니다.

파이프라인 및 법적 사항. EXEL은 Biocon과 합의해 미국 내 제네릭 진입을 2031년 1월 1일로 연기했습니다. MSN, Sun, Azurity의 ANDA 소송은 계속되고 있으며, 최근 델라웨어 판결에서 핵심 특허가 2030년까지 유지됐으나 항소가 진행 중입니다. 연구개발비는 5% 감소한 2억 40만 달러로, 3상 단계인 잔잘린티닙 프로그램이 진행 중입니다.

2025년 2분기 vs 2024년 2분기 주요 지표:

  • 총 매출 5억 6,830만 달러 vs 6억 3,720만 달러
  • 제품 총이익률 약 96%
  • GAAP 주당순이익 0.65달러 vs 0.77달러
  • 현금 및 투자자산 13억 9천만 달러

Exelixis (EXEL) a publié des résultats mixtes pour le deuxième trimestre 2025. Les revenus nets produits ont augmenté de 19 % en glissement annuel pour atteindre 520,0 millions de dollars grâce à la croissance continue de CABOMETYX, portant les ventes de produits sur six mois à 1,03 milliard de dollars, soit une hausse de 27 %. Cependant, l'absence du jalon de 150 millions de dollars reçu d'Ipsen l'année dernière a fait chuter les revenus de collaboration de 76 % à 48,3 millions de dollars, tirant les revenus totaux trimestriels à 568,3 millions de dollars (-11 %). Les dépenses d'exploitation sont restées stables ; néanmoins, le résultat opérationnel a diminué de 23 % à 213,6 millions de dollars et le bénéfice net a reculé de 18 % à 184,8 millions de dollars, soit un BPA dilué de 0,65 $ (contre 0,77 $).

La dynamique depuis le début de l'année reste solide. Sur les six premiers mois, les revenus ont progressé de 6 % à 1,12 milliard de dollars et le bénéfice net a bondi de 31 % à 344,5 millions de dollars (BPA de 1,20 $) grâce à une demande plus forte aux États-Unis et à des charges de restructuration plus faibles. Les flux de trésorerie opérationnels se sont améliorés de 38 % pour atteindre 260,4 millions de dollars.

Allocation du capital et bilan. La société a racheté 21,7 millions d’actions pour 796 millions de dollars, réduisant la trésorerie et les investissements à 1,38 milliard de dollars (-21 % depuis le début de l’année) et diminuant le nombre d’actions en circulation à 270,1 millions. Les charges liées à la rémunération en actions ont atteint 62 millions de dollars (+39 %).

Pipeline et aspects juridiques. EXEL a conclu un accord avec Biocon, reportant l’entrée des génériques aux États-Unis au 1er janvier 2031. Les contestations ANDA de MSN, Sun et Azurity se poursuivent ; les récentes décisions du Delaware ont confirmé les brevets clés jusqu’en 2030, mais des appels sont en cours. Les dépenses de R&D ont diminué de 5 % à 200,4 millions de dollars tandis que le programme de phase 3 pour le zanzalintinib progresse.

Principaux indicateurs T2 2025 vs T2 2024 :

  • Revenus totaux 568,3 millions vs 637,2 millions
  • Marge brute produit ~96 %
  • BPA GAAP 0,65 $ vs 0,77 $
  • Trésorerie et investissements 1,39 milliard

Exelixis (EXEL) veröffentlichte gemischte Ergebnisse für das zweite Quartal 2025. Der Nettoumsatz aus Produkten stieg im Jahresvergleich um 19 % auf 520,0 Mio. USD dank des anhaltenden Wachstums von CABOMETYX, was den Produktumsatz in sechs Monaten um 27 % auf 1,03 Mrd. USD anhob. Allerdings führte das Ausbleiben der 150 Mio. USD Meilensteinzahlung von Ipsen im Vorjahr zu einem Rückgang der Kooperationsumsätze um 76 % auf 48,3 Mio. USD, wodurch der Gesamtumsatz im Quartal auf 568,3 Mio. USD (-11 %) sank. Die Betriebskosten blieben unverändert; dennoch fiel das Betriebsergebnis um 23 % auf 213,6 Mio. USD und der Nettogewinn sank um 18 % auf 184,8 Mio. USD bzw. 0,65 USD Gewinn pro verwässerter Aktie (vorher 0,77 USD).

Das bisherige Jahresmomentum bleibt solide. In den ersten sechs Monaten stiegen die Umsätze um 6 % auf 1,12 Mrd. USD, und der Nettogewinn kletterte um 31 % auf 344,5 Mio. USD (1,20 USD pro Aktie), was auf eine stärkere Produktnachfrage in den USA und geringere Restrukturierungskosten zurückzuführen ist. Der operative Cashflow verbesserte sich um 38 % auf 260,4 Mio. USD.

Kapitalallokation und Bilanz. Das Unternehmen kaufte 21,7 Mio. Aktien für 796 Mio. USD zurück, wodurch die liquiden Mittel und Investitionen auf 1,38 Mrd. USD (-21 % seit Jahresbeginn) sanken und die ausstehenden Aktien auf 270,1 Mio. reduziert wurden. Die Aufwendungen für Aktienvergütung lagen bei 62 Mio. USD (+39 %).

Pipeline & rechtliche Angelegenheiten. EXEL einigte sich mit Biocon und verschob den Markteintritt von Generika in den USA auf den 1. Januar 2031. ANDA-Herausforderungen von MSN, Sun und Azurity dauern an; jüngste Urteile in Delaware bestätigten wichtige Patente bis 2030, aber Berufungen sind anhängig. Die F&E-Ausgaben sanken um 5 % auf 200,4 Mio. USD, während das Phase-3-Programm für Zanzalintinib voranschreitet.

Wichtige Kennzahlen Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Gesamtumsatz 568,3 Mio. USD vs 637,2 Mio. USD
  • Produkt-Bruttomarge ca. 96 %
  • GAAP EPS 0,65 USD vs 0,77 USD
  • Barmittel & Investitionen 1,39 Mrd. USD

Positive
  • Product revenue +19% YoY, demonstrating strong CABOMETYX uptake in the U.S.
  • Six-month net income up 31%, indicating improved profitability despite milestone lapse.
  • $796 m share repurchase reduced share count by ~4%, enhancing EPS accretion.
  • Biocon settlement delays generics until 2031, extending franchise exclusivity.
  • Operating cash flow +38% YTD, supporting continued R&D and buybacks.
Negative
  • Total Q2 revenue declined 11% due to lost Ipsen milestone, highlighting dependence on one-offs.
  • Net income fell 18% QoQ, illustrating earnings volatility.
  • Cash & investments down $363 m YTD as buybacks outpaced cash generation.
  • Ongoing patent litigation with MSN, Sun and Azurity creates legal uncertainty.
  • High customer concentration: top two wholesalers each represent 22–25% of receivables.

Insights

TL;DR: Solid drug sales offset by milestone lap; 2031 Biocon deal preserves franchise.

Core CABOMETYX demand remains robust, evidenced by 23% gross sales growth and negligible price erosion. The Ipsen milestone comp hurt optics, but excluding that one-off, revenue grew high-teens and operating leverage was respectable. Share buybacks are accretive, cutting diluted share count 3%, but cash draw is meaningful (cash & M-secs now ~50% of market cap). Importantly, the Biocon settlement pushes first authorized generic to 2031, extending cash flows beyond earlier bear cases. Litigation with MSN and Sun still presents headline risk; nevertheless, the January 2030 court protection plus potential FDA exclusivity provide a multi-year runway. Valuation hinges on next-gen asset zanzalintinib; R&D cadence suggests data inflection 2026. Overall tone: neutral-positive.

TL;DR: Litigation overhang persists; liquidity remains ample despite heavy buybacks.

Exelixis burned >$600 m on repurchases in six months, yet retains $1.4 b of highly liquid securities and zero debt, limiting near-term solvency concerns. Patent defenses have held in Delaware, but CAFC outcomes are binary; an adverse ruling could accelerate generic entry by up to a year, eroding 2029-30 cash flows. Concentration risk is evident: five U.S. specialty distributors account for 77% of revenue, and cabozantinib drives >90% of sales. Management’s discipline in reinvesting vs returning capital will be critical as pipeline assets mature. Overall impact: moderately positive but watch legal milestones.

Exelixis (EXEL) ha pubblicato risultati Q2 2025 contrastanti. I ricavi netti da prodotti sono aumentati del 19% su base annua, raggiungendo 520,0 milioni di dollari grazie alla crescita continua di CABOMETYX, portando le vendite di prodotto semestrali a 1,03 miliardi di dollari, con un incremento del 27%. Tuttavia, l'assenza del milestone da 150 milioni di dollari ricevuto da Ipsen lo scorso anno ha fatto diminuire i ricavi da collaborazioni del 76%, attestandosi a 48,3 milioni di dollari, riducendo il fatturato totale trimestrale a 568,3 milioni di dollari (-11%). Le spese operative sono rimaste stabili; tuttavia, l'utile operativo è sceso del 23% a 213,6 milioni di dollari e l'utile netto è calato del 18% a 184,8 milioni di dollari, pari a 0,65 dollari per azione diluita (contro 0,77 dollari).

Il momentum da inizio anno resta solido. Nei primi sei mesi, i ricavi sono aumentati del 6% raggiungendo 1,12 miliardi di dollari e l'utile netto è salito del 31% a 344,5 milioni di dollari (1,20 dollari per azione) grazie a una domanda di prodotto più forte negli Stati Uniti e a minori oneri di ristrutturazione. Il flusso di cassa operativo è migliorato del 38%, attestandosi a 260,4 milioni di dollari.

Allocazione del capitale e bilancio. La società ha riacquistato 21,7 milioni di azioni per 796 milioni di dollari, riducendo liquidità e investimenti a 1,38 miliardi di dollari (-21% da inizio anno) e diminuendo le azioni in circolazione a 270,1 milioni. Le spese per compensi azionari sono state di 62 milioni di dollari (+39%).

Pipeline e aspetti legali. EXEL ha raggiunto un accordo con Biocon, posticipando l'ingresso dei generici negli Stati Uniti al 1° gennaio 2031. Le contestazioni ANDA da parte di MSN, Sun e Azurity continuano; le recenti sentenze del Delaware hanno confermato i brevetti chiave fino al 2030, ma sono in corso appelli. La spesa in R&S è diminuita del 5% a 200,4 milioni di dollari mentre avanza il programma di fase 3 per zanzalintinib.

Principali indicatori Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Ricavi totali 568,3 milioni di dollari vs 637,2 milioni
  • Margine lordo sui prodotti circa 96%
  • EPS GAAP 0,65 dollari vs 0,77 dollari
  • Liquidità e investimenti 1,39 miliardi di dollari

Exelixis (EXEL) publicó resultados mixtos del segundo trimestre de 2025. Los ingresos netos por productos aumentaron un 19% interanual hasta 520,0 millones de dólares gracias al continuo crecimiento de CABOMETYX, elevando las ventas de productos en seis meses un 27% hasta 1.03 mil millones de dólares. Sin embargo, la ausencia del hito de 150 millones de dólares de Ipsen del año pasado hizo que los ingresos por colaboraciones cayeran un 76% a 48,3 millones de dólares, reduciendo los ingresos totales trimestrales a 568,3 millones (-11%). Los gastos operativos se mantuvieron estables; no obstante, el ingreso operativo disminuyó un 23% a 213,6 millones y el ingreso neto bajó un 18% a 184,8 millones, o 0,65 dólares por acción diluida (frente a 0,77).

El impulso acumulado sigue sólido. En los primeros seis meses, los ingresos aumentaron un 6% hasta 1.12 mil millones y el ingreso neto creció un 31% hasta 344,5 millones (1,20 dólares por acción) gracias a una mayor demanda de productos en EE.UU. y menores cargos por reestructuración. El flujo de caja operativo mejoró un 38% hasta 260,4 millones.

Asignación de capital y balance. La compañía recompró 21,7 millones de acciones por 796 millones, reduciendo efectivo e inversiones a 1,38 mil millones (-21% en lo que va del año) y disminuyendo las acciones en circulación a 270,1 millones. El gasto en compensación accionaria fue de 62 millones (+39%).

Pipeline y aspectos legales. EXEL llegó a un acuerdo con Biocon, aplazando la entrada de genéricos en EE.UU. hasta el 1 de enero de 2031. Los desafíos ANDA de MSN, Sun y Azurity continúan; recientes fallos en Delaware mantuvieron patentes clave hasta 2030, pero hay apelaciones pendientes. El gasto en I+D cayó un 5% a 200,4 millones mientras avanza el programa de fase 3 de zanzalintinib.

Métricas clave Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Ingresos totales 568,3 millones vs 637,2 millones
  • Margen bruto de producto ~96%
  • EPS GAAP 0,65 vs 0,77
  • Efectivo e inversiones 1,39 mil millones

Exelixis(EXEL)은 2025년 2분기 실적을 혼조세로 발표했습니다. 순제품 매출은 CABOMETYX의 지속적인 성장에 힘입어 전년 대비 19% 증가한 5억 2천만 달러를 기록했으며, 6개월간 제품 매출은 10억 3천만 달러로 27% 상승했습니다. 하지만 지난해 받은 1억 5천만 달러 Ipsen 마일스톤 부재로 협력 수익은 76% 감소한 4,830만 달러에 그쳐 총 분기 매출은 5억 6,830만 달러(-11%)로 줄었습니다. 영업비용은 변동이 없었으나 영업이익은 23% 감소한 2억 1,360만 달러, 순이익은 18% 하락한 1억 8,480만 달러(희석 주당순이익 0.65달러, 전년 0.77달러)를 기록했습니다.

연초부터의 모멘텀은 견고합니다. 상반기 매출은 6% 증가한 11억 2천만 달러, 순이익은 31% 증가한 3억 4,450만 달러(주당순이익 1.20달러)를 기록했으며, 이는 미국 내 제품 수요 증가와 구조조정 비용 감소 덕분입니다. 영업현금흐름은 38% 개선되어 2억 6,040만 달러에 달했습니다.

자본 배분 및 재무상태. 회사는 796백만 달러에 2,170만 주를 재매입해 현금 및 투자자산을 13억 8천만 달러(-연초 대비 21%)로 줄였으며, 발행 주식 수는 2억 7,010만 주로 감소했습니다. 주식 보상 비용은 6,200만 달러로 39% 증가했습니다.

파이프라인 및 법적 사항. EXEL은 Biocon과 합의해 미국 내 제네릭 진입을 2031년 1월 1일로 연기했습니다. MSN, Sun, Azurity의 ANDA 소송은 계속되고 있으며, 최근 델라웨어 판결에서 핵심 특허가 2030년까지 유지됐으나 항소가 진행 중입니다. 연구개발비는 5% 감소한 2억 40만 달러로, 3상 단계인 잔잘린티닙 프로그램이 진행 중입니다.

2025년 2분기 vs 2024년 2분기 주요 지표:

  • 총 매출 5억 6,830만 달러 vs 6억 3,720만 달러
  • 제품 총이익률 약 96%
  • GAAP 주당순이익 0.65달러 vs 0.77달러
  • 현금 및 투자자산 13억 9천만 달러

Exelixis (EXEL) a publié des résultats mixtes pour le deuxième trimestre 2025. Les revenus nets produits ont augmenté de 19 % en glissement annuel pour atteindre 520,0 millions de dollars grâce à la croissance continue de CABOMETYX, portant les ventes de produits sur six mois à 1,03 milliard de dollars, soit une hausse de 27 %. Cependant, l'absence du jalon de 150 millions de dollars reçu d'Ipsen l'année dernière a fait chuter les revenus de collaboration de 76 % à 48,3 millions de dollars, tirant les revenus totaux trimestriels à 568,3 millions de dollars (-11 %). Les dépenses d'exploitation sont restées stables ; néanmoins, le résultat opérationnel a diminué de 23 % à 213,6 millions de dollars et le bénéfice net a reculé de 18 % à 184,8 millions de dollars, soit un BPA dilué de 0,65 $ (contre 0,77 $).

La dynamique depuis le début de l'année reste solide. Sur les six premiers mois, les revenus ont progressé de 6 % à 1,12 milliard de dollars et le bénéfice net a bondi de 31 % à 344,5 millions de dollars (BPA de 1,20 $) grâce à une demande plus forte aux États-Unis et à des charges de restructuration plus faibles. Les flux de trésorerie opérationnels se sont améliorés de 38 % pour atteindre 260,4 millions de dollars.

Allocation du capital et bilan. La société a racheté 21,7 millions d’actions pour 796 millions de dollars, réduisant la trésorerie et les investissements à 1,38 milliard de dollars (-21 % depuis le début de l’année) et diminuant le nombre d’actions en circulation à 270,1 millions. Les charges liées à la rémunération en actions ont atteint 62 millions de dollars (+39 %).

Pipeline et aspects juridiques. EXEL a conclu un accord avec Biocon, reportant l’entrée des génériques aux États-Unis au 1er janvier 2031. Les contestations ANDA de MSN, Sun et Azurity se poursuivent ; les récentes décisions du Delaware ont confirmé les brevets clés jusqu’en 2030, mais des appels sont en cours. Les dépenses de R&D ont diminué de 5 % à 200,4 millions de dollars tandis que le programme de phase 3 pour le zanzalintinib progresse.

Principaux indicateurs T2 2025 vs T2 2024 :

  • Revenus totaux 568,3 millions vs 637,2 millions
  • Marge brute produit ~96 %
  • BPA GAAP 0,65 $ vs 0,77 $
  • Trésorerie et investissements 1,39 milliard

Exelixis (EXEL) veröffentlichte gemischte Ergebnisse für das zweite Quartal 2025. Der Nettoumsatz aus Produkten stieg im Jahresvergleich um 19 % auf 520,0 Mio. USD dank des anhaltenden Wachstums von CABOMETYX, was den Produktumsatz in sechs Monaten um 27 % auf 1,03 Mrd. USD anhob. Allerdings führte das Ausbleiben der 150 Mio. USD Meilensteinzahlung von Ipsen im Vorjahr zu einem Rückgang der Kooperationsumsätze um 76 % auf 48,3 Mio. USD, wodurch der Gesamtumsatz im Quartal auf 568,3 Mio. USD (-11 %) sank. Die Betriebskosten blieben unverändert; dennoch fiel das Betriebsergebnis um 23 % auf 213,6 Mio. USD und der Nettogewinn sank um 18 % auf 184,8 Mio. USD bzw. 0,65 USD Gewinn pro verwässerter Aktie (vorher 0,77 USD).

Das bisherige Jahresmomentum bleibt solide. In den ersten sechs Monaten stiegen die Umsätze um 6 % auf 1,12 Mrd. USD, und der Nettogewinn kletterte um 31 % auf 344,5 Mio. USD (1,20 USD pro Aktie), was auf eine stärkere Produktnachfrage in den USA und geringere Restrukturierungskosten zurückzuführen ist. Der operative Cashflow verbesserte sich um 38 % auf 260,4 Mio. USD.

Kapitalallokation und Bilanz. Das Unternehmen kaufte 21,7 Mio. Aktien für 796 Mio. USD zurück, wodurch die liquiden Mittel und Investitionen auf 1,38 Mrd. USD (-21 % seit Jahresbeginn) sanken und die ausstehenden Aktien auf 270,1 Mio. reduziert wurden. Die Aufwendungen für Aktienvergütung lagen bei 62 Mio. USD (+39 %).

Pipeline & rechtliche Angelegenheiten. EXEL einigte sich mit Biocon und verschob den Markteintritt von Generika in den USA auf den 1. Januar 2031. ANDA-Herausforderungen von MSN, Sun und Azurity dauern an; jüngste Urteile in Delaware bestätigten wichtige Patente bis 2030, aber Berufungen sind anhängig. Die F&E-Ausgaben sanken um 5 % auf 200,4 Mio. USD, während das Phase-3-Programm für Zanzalintinib voranschreitet.

Wichtige Kennzahlen Q2 2025 vs Q2 2024:

  • Gesamtumsatz 568,3 Mio. USD vs 637,2 Mio. USD
  • Produkt-Bruttomarge ca. 96 %
  • GAAP EPS 0,65 USD vs 0,77 USD
  • Barmittel & Investitionen 1,39 Mrd. USD

SEC Form 4
FORM 4 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

STATEMENT OF CHANGES IN BENEFICIAL OWNERSHIP

Filed pursuant to Section 16(a) of the Securities Exchange Act of 1934
or Section 30(h) of the Investment Company Act of 1940
OMB APPROVAL
OMB Number: 3235-0287
Estimated average burden
hours per response: 0.5
Check this box if no longer subject to Section 16. Form 4 or Form 5 obligations may continue. See Instruction 1(b).
1. Name and Address of Reporting Person*
Bigora Sian

(Last) (First) (Middle)
C/O PROCESSA PHARMACEUTICALS, INC.
601 21ST STREET SUITE 300

(Street)
VERO BEACH FL 32960

(City) (State) (Zip)
2. Issuer Name and Ticker or Trading Symbol
Processa Pharmaceuticals, Inc. [ PCSA ]
5. Relationship of Reporting Person(s) to Issuer
(Check all applicable)
Director 10% Owner
X Officer (give title below) Other (specify below)
Chief Development Officer
3. Date of Earliest Transaction (Month/Day/Year)
07/24/2025
4. If Amendment, Date of Original Filed (Month/Day/Year)
6. Individual or Joint/Group Filing (Check Applicable Line)
X Form filed by One Reporting Person
Form filed by More than One Reporting Person
Table I - Non-Derivative Securities Acquired, Disposed of, or Beneficially Owned
1. Title of Security (Instr. 3) 2. Transaction Date (Month/Day/Year) 2A. Deemed Execution Date, if any (Month/Day/Year) 3. Transaction Code (Instr. 8) 4. Securities Acquired (A) or Disposed Of (D) (Instr. 3, 4 and 5) 5. Amount of Securities Beneficially Owned Following Reported Transaction(s) (Instr. 3 and 4) 6. Ownership Form: Direct (D) or Indirect (I) (Instr. 4) 7. Nature of Indirect Beneficial Ownership (Instr. 4)
Code V Amount (A) or (D) Price
Table II - Derivative Securities Acquired, Disposed of, or Beneficially Owned
(e.g., puts, calls, warrants, options, convertible securities)
1. Title of Derivative Security (Instr. 3) 2. Conversion or Exercise Price of Derivative Security 3. Transaction Date (Month/Day/Year) 3A. Deemed Execution Date, if any (Month/Day/Year) 4. Transaction Code (Instr. 8) 5. Number of Derivative Securities Acquired (A) or Disposed of (D) (Instr. 3, 4 and 5) 6. Date Exercisable and Expiration Date (Month/Day/Year) 7. Title and Amount of Securities Underlying Derivative Security (Instr. 3 and 4) 8. Price of Derivative Security (Instr. 5) 9. Number of derivative Securities Beneficially Owned Following Reported Transaction(s) (Instr. 4) 10. Ownership Form: Direct (D) or Indirect (I) (Instr. 4) 11. Nature of Indirect Beneficial Ownership (Instr. 4)
Code V (A) (D) Date Exercisable Expiration Date Title Amount or Number of Shares
Restricted Stock Units $0 07/24/2025 A 1,659,185(1) (2) (2) Common Stock 1,659,185 $0 1,672,087 D
Explanation of Responses:
1. Restricted stock granted under the Processa Pharmaceuticals, Inc. 2019 Omnibus Incentive Plan ("Omnibus Plan"), of which 1,638,778 shares are subject to stockholder approval of the revised Omnibus Plan.
2. Each Restricted Stock Unit represents a contingent right to receive one share of the Issuer's common stock, following its vesting on of one-third on January 1, 2026, and one-thirty-sixth each month thereafter until fully vested on January 1, 2028.
/s/ Sian Bigora by Michael B. Kirwan, as Attorney-in-Fact 07/28/2025
** Signature of Reporting Person Date
Reminder: Report on a separate line for each class of securities beneficially owned directly or indirectly.
* If the form is filed by more than one reporting person, see Instruction 4 (b)(v).
** Intentional misstatements or omissions of facts constitute Federal Criminal Violations See 18 U.S.C. 1001 and 15 U.S.C. 78ff(a).
Note: File three copies of this Form, one of which must be manually signed. If space is insufficient, see Instruction 6 for procedure.
Persons who respond to the collection of information contained in this form are not required to respond unless the form displays a currently valid OMB Number.

FAQ

How did Exelixis (EXEL) revenue perform in Q2 2025?

Total revenue fell 11% to $568.3 million, but net product revenue rose 19% to $520.0 million as collaboration income normalized.

What was EXEL’s Q2 2025 GAAP EPS?

Diluted GAAP EPS was $0.65, down from $0.77 in Q2 2024.

How much cash does Exelixis have after buybacks?

Cash, cash equivalents and marketable securities totaled $1.39 billion at June 30 2025.

When can generic CABOMETYX enter the U.S. market under the Biocon deal?

The settlement permits Biocon’s generic no earlier than January 1, 2031, subject to FDA approval.

How large were Exelixis’ share repurchases in 2025 YTD?

The company bought back 21.7 million shares for $796 million through June 30 2025.

What is driving Exelixis’ revenue growth?

Growth is primarily from CABOMETYX tablets, which generated $517.9 m of Q2 product sales.
Processa Pharmaceuticals Inc

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