[6-K] Woori Financial Group Inc. American Current Report (Foreign Issuer)
Kura Oncology, Inc. (KURA) filed an 8-K to disclose that, on June 27, 2025, it executed a Co-Promotion and Medical Affairs Agreement with Kyowa Kirin, Inc. covering U.S. commercialization of its oral menin inhibitor ziftomenib for acute myeloid leukemia and other hematologic malignancies. The agreement operates under the previously announced November 20, 2024 Collaboration and License Agreement.
Main commercial terms
- Co-promotion rights: Kyowa Kirin US will handle up to a specified share of sales details and must meet minimum detailing thresholds with qualified representatives.
- Cost sharing: Both companies will split all U.S. co-promotion and medical affairs expenses 50/50.
- Medical affairs leadership: Kura will lead U.S. medical affairs, with input from Kyowa Kirin; the parties will jointly craft a health economics and outcomes research strategy.
- Term & termination: The pact lasts until the earlier of (i) mutual decision to cease commercialization or (ii) expiration of the U.S. collaboration term—defined as the latest of patent expiry, regulatory exclusivity expiry, or 10 years after first commercial sale. It terminates automatically if the broader Collaboration Agreement ends, and either side may end it for an uncured material breach.
The full agreement, with confidential portions redacted, will be filed as an exhibit to Kura’s Form 10-Q for the quarter ending June 30, 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA) ha depositato un modulo 8-K per comunicare che, il 27 giugno 2025, ha stipulato un Accordo di Co-Promozione e Affari Medici con Kyowa Kirin, Inc. relativo alla commercializzazione negli Stati Uniti del suo inibitore orale della menina, ziftomenib, per la leucemia mieloide acuta e altre neoplasie ematologiche. L'accordo si basa sul precedente Contratto di Collaborazione e Licenza annunciato il 20 novembre 2024.
Principali termini commerciali
- Diritti di co-promozione: Kyowa Kirin US gestirà fino a una quota specificata delle attività di dettaglio delle vendite e dovrà raggiungere soglie minime di promozione con rappresentanti qualificati.
- Condivisione dei costi: Entrambe le società divideranno al 50% tutte le spese di co-promozione e affari medici negli Stati Uniti.
- Leadership negli affari medici: Kura guiderà gli affari medici negli Stati Uniti, con il contributo di Kyowa Kirin; le parti elaboreranno congiuntamente una strategia di economia sanitaria e ricerca sugli esiti.
- Durata e risoluzione: L'accordo dura fino al primo tra (i) decisione reciproca di cessare la commercializzazione o (ii) scadenza del termine di collaborazione negli Stati Uniti, definito come la data più tarda tra la scadenza del brevetto, la fine dell'esclusività regolatoria o 10 anni dalla prima vendita commerciale. L'accordo termina automaticamente se termina il Contratto di Collaborazione più ampio, e ciascuna parte può risolverlo in caso di violazione materiale non sanata.
L'accordo completo, con le parti riservate oscurate, sarà depositato come allegato al modulo 10-Q di Kura per il trimestre che termina il 30 giugno 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA) presentó un informe 8-K para informar que, el 27 de junio de 2025, firmó un Acuerdo de Co-Promoción y Asuntos Médicos con Kyowa Kirin, Inc. para la comercialización en EE. UU. de su inhibidor oral de menina ziftomenib para leucemia mieloide aguda y otras malignidades hematológicas. El acuerdo se basa en el Acuerdo de Colaboración y Licencia anunciado previamente el 20 de noviembre de 2024.
Términos comerciales principales
- Derechos de co-promoción: Kyowa Kirin US manejará hasta una cuota especificada de las actividades de venta y debe cumplir con umbrales mínimos de promoción con representantes calificados.
- Compartición de costos: Ambas compañías dividirán al 50% todos los gastos de co-promoción y asuntos médicos en EE. UU.
- Liderazgo en asuntos médicos: Kura liderará los asuntos médicos en EE. UU., con aportes de Kyowa Kirin; las partes desarrollarán conjuntamente una estrategia de economía de la salud e investigación de resultados.
- Duración y terminación: El acuerdo dura hasta el primero de (i) decisión mutua de cesar la comercialización o (ii) expiración del término de colaboración en EE. UU., definido como la fecha más tardía entre la expiración de la patente, la exclusividad regulatoria o 10 años desde la primera venta comercial. Termina automáticamente si finaliza el Acuerdo de Colaboración más amplio, y cualquiera de las partes puede terminarlo por incumplimiento material no subsanado.
El acuerdo completo, con las partes confidenciales redactadas, se presentará como un anexo al Formulario 10-Q de Kura para el trimestre que finaliza el 30 de junio de 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA)는 2025년 6월 27일에 Kyowa Kirin, Inc.와 급성 골수성 백혈병 및 기타 혈액암에 대한 경구용 menin 억제제 ziftomenib의 미국 내 상업화를 위한 공동 프로모션 및 의료 업무 계약을 체결했다고 8-K 보고서를 통해 공개했습니다. 이 계약은 2024년 11월 20일에 발표된 협력 및 라이선스 계약에 기반합니다.
주요 상업 조건
- 공동 프로모션 권리: Kyowa Kirin US는 지정된 비율까지 판매 활동을 담당하며, 자격을 갖춘 대표자를 통해 최소한의 프로모션 기준을 충족해야 합니다.
- 비용 분담: 양사는 미국 내 공동 프로모션 및 의료 업무 비용을 50/50으로 분담합니다.
- 의료 업무 리더십: Kura가 미국 내 의료 업무를 주도하며, Kyowa Kirin의 의견을 반영합니다. 양측은 건강 경제학 및 성과 연구 전략을 공동으로 수립합니다.
- 계약 기간 및 종료: 계약 기간은 (i) 상업 중단에 대한 상호 결정 또는 (ii) 특허 만료, 규제 독점권 만료, 또는 최초 상업 판매 후 10년 중 가장 늦은 시점까지인 미국 협력 기간 종료 중 빠른 시점까지입니다. 협력 계약이 종료되면 자동 종료되며, 어느 한쪽도 중대한 위반이 시정되지 않을 경우 계약을 종료할 수 있습니다.
기밀 부분이 편집된 전체 계약서는 2025년 6월 30일 종료 분기 Kura의 10-Q 양식에 첨부될 예정입니다.
Kura Oncology, Inc. (KURA) a déposé un formulaire 8-K pour annoncer que, le 27 juin 2025, elle a conclu un accord de co-promotion et affaires médicales avec Kyowa Kirin, Inc. concernant la commercialisation aux États-Unis de son inhibiteur oral de menine ziftomenib pour la leucémie myéloïde aiguë et d'autres malignités hématologiques. Cet accord s'inscrit dans le cadre de l'accord de collaboration et de licence annoncé le 20 novembre 2024.
Principaux termes commerciaux
- Droits de co-promotion : Kyowa Kirin US prendra en charge jusqu'à une part spécifiée des activités de vente et devra atteindre des seuils minimaux de démarchage avec des représentants qualifiés.
- Partage des coûts : Les deux sociétés se partageront à parts égales toutes les dépenses de co-promotion et d'affaires médicales aux États-Unis.
- Direction des affaires médicales : Kura dirigera les affaires médicales aux États-Unis, avec la contribution de Kyowa Kirin ; les parties élaboreront conjointement une stratégie d'économie de la santé et de recherche sur les résultats.
- Durée et résiliation : Le pacte est valable jusqu'à la première des dates suivantes : (i) décision mutuelle d'arrêter la commercialisation ou (ii) expiration de la durée de collaboration aux États-Unis, définie comme la plus tardive entre l'expiration du brevet, la fin de l'exclusivité réglementaire ou 10 ans après la première vente commerciale. Il prend fin automatiquement si l'accord de collaboration plus large se termine, et chaque partie peut y mettre fin en cas de manquement matériel non réparé.
L'accord complet, avec les parties confidentielles expurgées, sera déposé en annexe du formulaire 10-Q de Kura pour le trimestre se terminant le 30 juin 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA) reichte eine 8-K-Meldung ein, um bekanntzugeben, dass am 27. Juni 2025 eine Ko-Promotion- und Medizinische Angelegenheiten Vereinbarung mit Kyowa Kirin, Inc. abgeschlossen wurde. Diese Vereinbarung betrifft die US-Kommerzialisierung des oralen Menin-Inhibitors ziftomenib für akute myeloische Leukämie und andere hämatologische Malignome. Die Vereinbarung basiert auf dem zuvor am 20. November 2024 angekündigten Kooperations- und Lizenzvertrag.
Wesentliche kommerzielle Bedingungen
- Ko-Promotionsrechte: Kyowa Kirin US übernimmt bis zu einem festgelegten Anteil der Verkaufsdetails und muss Mindestanforderungen bei der Detailarbeit mit qualifizierten Vertretern erfüllen.
- Kostenaufteilung: Beide Unternehmen teilen sich alle US-amerikanischen Kosten für Ko-Promotion und medizinische Angelegenheiten je zur Hälfte.
- Leitung der medizinischen Angelegenheiten: Kura übernimmt die Führung der medizinischen Angelegenheiten in den USA, mit Input von Kyowa Kirin; die Parteien entwickeln gemeinsam eine Strategie für Gesundheitsökonomie und Outcome-Forschung.
- Laufzeit & Kündigung: Die Vereinbarung gilt bis zum früheren Zeitpunkt von (i) einvernehmlicher Entscheidung zur Einstellung der Vermarktung oder (ii) Ablauf der US-Kooperationsdauer – definiert als das späteste Datum zwischen Patentablauf, Ablauf der regulatorischen Exklusivität oder 10 Jahre nach dem ersten kommerziellen Verkauf. Sie endet automatisch, wenn der umfassendere Kooperationsvertrag endet, und jede Partei kann sie bei nicht behobenem wesentlichen Vertragsbruch kündigen.
Der vollständige Vertrag, mit geschwärzten vertraulichen Teilen, wird als Anlage zum 10-Q-Bericht von Kura für das Quartal zum 30. Juni 2025 eingereicht.
- Experienced partner secured: Kyowa Kirin US will co-promote ziftomenib, potentially accelerating market penetration.
- 50/50 cost split: Equal sharing of promotional and medical-affairs expenses reduces Kura’s cash burn.
- Long commercialization horizon: Agreement end tied to patent/regulatory exclusivity or 10-year post-launch window, securing support through peak sales phase.
- Undisclosed financials: No revenue-sharing or milestone details were revealed, limiting visibility into economic upside.
- Dependency risk: Co-Promotion Agreement terminates automatically if the broader Collaboration Agreement is terminated.
- Obligatory detailing thresholds: Failure to meet minimum detailing or other breaches could allow the counterpart to terminate, adding operational risk.
Insights
TL;DR: Equal-cost U.S. co-promotion with Kyowa Kirin broadens ziftomenib reach and limits spend—net positive.
The agreement adds an experienced oncology partner at launch, giving Kura immediate access to Kyowa Kirin’s field force while halving promotional and medical-affairs costs. Cost symmetry preserves Kura’s cash runway, and shared HEOR work may strengthen payer value dossiers. No revenue-share mechanics are disclosed, limiting near-term financial visibility, but the structure materially reduces commercial execution risk without ceding primary control. Termination tied to patent life or regulatory exclusivity provides a long window—effectively the critical commercialization period. Overall, strategically accretive with modest contractual risk.
TL;DR: Co-promotion leverages Kyowa Kirin detailing capacity; Kura retains medical leadership—sound launch blueprint.
Kyowa Kirin’s responsibility for a defined percentage of calls ensures adequate share-of-voice in a niche AML market where rapid hematologist adoption is key. Minimum detailing covenants mitigate under-performance risk. By keeping medical affairs leadership, Kura safeguards clinical messaging while drawing on Kyowa Kirin’s infrastructure—an optimal split for a first-in-class menin inhibitor. Shared costs align incentives, though equal expense burden may still be significant if large teams are deployed. Automatic termination if the base collaboration dissolves is standard but concentrates dependency risk on the master agreement’s stability.
Kura Oncology, Inc. (KURA) ha depositato un modulo 8-K per comunicare che, il 27 giugno 2025, ha stipulato un Accordo di Co-Promozione e Affari Medici con Kyowa Kirin, Inc. relativo alla commercializzazione negli Stati Uniti del suo inibitore orale della menina, ziftomenib, per la leucemia mieloide acuta e altre neoplasie ematologiche. L'accordo si basa sul precedente Contratto di Collaborazione e Licenza annunciato il 20 novembre 2024.
Principali termini commerciali
- Diritti di co-promozione: Kyowa Kirin US gestirà fino a una quota specificata delle attività di dettaglio delle vendite e dovrà raggiungere soglie minime di promozione con rappresentanti qualificati.
- Condivisione dei costi: Entrambe le società divideranno al 50% tutte le spese di co-promozione e affari medici negli Stati Uniti.
- Leadership negli affari medici: Kura guiderà gli affari medici negli Stati Uniti, con il contributo di Kyowa Kirin; le parti elaboreranno congiuntamente una strategia di economia sanitaria e ricerca sugli esiti.
- Durata e risoluzione: L'accordo dura fino al primo tra (i) decisione reciproca di cessare la commercializzazione o (ii) scadenza del termine di collaborazione negli Stati Uniti, definito come la data più tarda tra la scadenza del brevetto, la fine dell'esclusività regolatoria o 10 anni dalla prima vendita commerciale. L'accordo termina automaticamente se termina il Contratto di Collaborazione più ampio, e ciascuna parte può risolverlo in caso di violazione materiale non sanata.
L'accordo completo, con le parti riservate oscurate, sarà depositato come allegato al modulo 10-Q di Kura per il trimestre che termina il 30 giugno 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA) presentó un informe 8-K para informar que, el 27 de junio de 2025, firmó un Acuerdo de Co-Promoción y Asuntos Médicos con Kyowa Kirin, Inc. para la comercialización en EE. UU. de su inhibidor oral de menina ziftomenib para leucemia mieloide aguda y otras malignidades hematológicas. El acuerdo se basa en el Acuerdo de Colaboración y Licencia anunciado previamente el 20 de noviembre de 2024.
Términos comerciales principales
- Derechos de co-promoción: Kyowa Kirin US manejará hasta una cuota especificada de las actividades de venta y debe cumplir con umbrales mínimos de promoción con representantes calificados.
- Compartición de costos: Ambas compañías dividirán al 50% todos los gastos de co-promoción y asuntos médicos en EE. UU.
- Liderazgo en asuntos médicos: Kura liderará los asuntos médicos en EE. UU., con aportes de Kyowa Kirin; las partes desarrollarán conjuntamente una estrategia de economía de la salud e investigación de resultados.
- Duración y terminación: El acuerdo dura hasta el primero de (i) decisión mutua de cesar la comercialización o (ii) expiración del término de colaboración en EE. UU., definido como la fecha más tardía entre la expiración de la patente, la exclusividad regulatoria o 10 años desde la primera venta comercial. Termina automáticamente si finaliza el Acuerdo de Colaboración más amplio, y cualquiera de las partes puede terminarlo por incumplimiento material no subsanado.
El acuerdo completo, con las partes confidenciales redactadas, se presentará como un anexo al Formulario 10-Q de Kura para el trimestre que finaliza el 30 de junio de 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA)는 2025년 6월 27일에 Kyowa Kirin, Inc.와 급성 골수성 백혈병 및 기타 혈액암에 대한 경구용 menin 억제제 ziftomenib의 미국 내 상업화를 위한 공동 프로모션 및 의료 업무 계약을 체결했다고 8-K 보고서를 통해 공개했습니다. 이 계약은 2024년 11월 20일에 발표된 협력 및 라이선스 계약에 기반합니다.
주요 상업 조건
- 공동 프로모션 권리: Kyowa Kirin US는 지정된 비율까지 판매 활동을 담당하며, 자격을 갖춘 대표자를 통해 최소한의 프로모션 기준을 충족해야 합니다.
- 비용 분담: 양사는 미국 내 공동 프로모션 및 의료 업무 비용을 50/50으로 분담합니다.
- 의료 업무 리더십: Kura가 미국 내 의료 업무를 주도하며, Kyowa Kirin의 의견을 반영합니다. 양측은 건강 경제학 및 성과 연구 전략을 공동으로 수립합니다.
- 계약 기간 및 종료: 계약 기간은 (i) 상업 중단에 대한 상호 결정 또는 (ii) 특허 만료, 규제 독점권 만료, 또는 최초 상업 판매 후 10년 중 가장 늦은 시점까지인 미국 협력 기간 종료 중 빠른 시점까지입니다. 협력 계약이 종료되면 자동 종료되며, 어느 한쪽도 중대한 위반이 시정되지 않을 경우 계약을 종료할 수 있습니다.
기밀 부분이 편집된 전체 계약서는 2025년 6월 30일 종료 분기 Kura의 10-Q 양식에 첨부될 예정입니다.
Kura Oncology, Inc. (KURA) a déposé un formulaire 8-K pour annoncer que, le 27 juin 2025, elle a conclu un accord de co-promotion et affaires médicales avec Kyowa Kirin, Inc. concernant la commercialisation aux États-Unis de son inhibiteur oral de menine ziftomenib pour la leucémie myéloïde aiguë et d'autres malignités hématologiques. Cet accord s'inscrit dans le cadre de l'accord de collaboration et de licence annoncé le 20 novembre 2024.
Principaux termes commerciaux
- Droits de co-promotion : Kyowa Kirin US prendra en charge jusqu'à une part spécifiée des activités de vente et devra atteindre des seuils minimaux de démarchage avec des représentants qualifiés.
- Partage des coûts : Les deux sociétés se partageront à parts égales toutes les dépenses de co-promotion et d'affaires médicales aux États-Unis.
- Direction des affaires médicales : Kura dirigera les affaires médicales aux États-Unis, avec la contribution de Kyowa Kirin ; les parties élaboreront conjointement une stratégie d'économie de la santé et de recherche sur les résultats.
- Durée et résiliation : Le pacte est valable jusqu'à la première des dates suivantes : (i) décision mutuelle d'arrêter la commercialisation ou (ii) expiration de la durée de collaboration aux États-Unis, définie comme la plus tardive entre l'expiration du brevet, la fin de l'exclusivité réglementaire ou 10 ans après la première vente commerciale. Il prend fin automatiquement si l'accord de collaboration plus large se termine, et chaque partie peut y mettre fin en cas de manquement matériel non réparé.
L'accord complet, avec les parties confidentielles expurgées, sera déposé en annexe du formulaire 10-Q de Kura pour le trimestre se terminant le 30 juin 2025.
Kura Oncology, Inc. (KURA) reichte eine 8-K-Meldung ein, um bekanntzugeben, dass am 27. Juni 2025 eine Ko-Promotion- und Medizinische Angelegenheiten Vereinbarung mit Kyowa Kirin, Inc. abgeschlossen wurde. Diese Vereinbarung betrifft die US-Kommerzialisierung des oralen Menin-Inhibitors ziftomenib für akute myeloische Leukämie und andere hämatologische Malignome. Die Vereinbarung basiert auf dem zuvor am 20. November 2024 angekündigten Kooperations- und Lizenzvertrag.
Wesentliche kommerzielle Bedingungen
- Ko-Promotionsrechte: Kyowa Kirin US übernimmt bis zu einem festgelegten Anteil der Verkaufsdetails und muss Mindestanforderungen bei der Detailarbeit mit qualifizierten Vertretern erfüllen.
- Kostenaufteilung: Beide Unternehmen teilen sich alle US-amerikanischen Kosten für Ko-Promotion und medizinische Angelegenheiten je zur Hälfte.
- Leitung der medizinischen Angelegenheiten: Kura übernimmt die Führung der medizinischen Angelegenheiten in den USA, mit Input von Kyowa Kirin; die Parteien entwickeln gemeinsam eine Strategie für Gesundheitsökonomie und Outcome-Forschung.
- Laufzeit & Kündigung: Die Vereinbarung gilt bis zum früheren Zeitpunkt von (i) einvernehmlicher Entscheidung zur Einstellung der Vermarktung oder (ii) Ablauf der US-Kooperationsdauer – definiert als das späteste Datum zwischen Patentablauf, Ablauf der regulatorischen Exklusivität oder 10 Jahre nach dem ersten kommerziellen Verkauf. Sie endet automatisch, wenn der umfassendere Kooperationsvertrag endet, und jede Partei kann sie bei nicht behobenem wesentlichen Vertragsbruch kündigen.
Der vollständige Vertrag, mit geschwärzten vertraulichen Teilen, wird als Anlage zum 10-Q-Bericht von Kura für das Quartal zum 30. Juni 2025 eingereicht.
FAQ
What agreement did Kura Oncology (KURA) announce in its 8-K?
Which product is covered by the Kyowa Kirin co-promotion deal?
How will costs be allocated between Kura and Kyowa Kirin under the agreement?
Who leads medical affairs for ziftomenib in the United States?
When can the Co-Promotion Agreement be terminated?
Where will the full Co-Promotion Agreement be available?
