[8-K] Arcturus Therapeutics Holdings Inc. Reports Material Event
Arcturus Therapeutics furnished a press release reporting its financial results for the quarter ended June 30, 2025 and provided a corporate update; the press release is furnished as Exhibit 99.1 and the company states the information is furnished (not filed) with customary forward-looking statements.
The filing highlights program and regulatory topics discussed in the press release, including ARCT-032 (Phase 2 cystic fibrosis study), ARCT-810 (Phase 3 design discussions), partnered COVID-19 and seasonal flu programs with CSL Seqirus, a BARDA-supported pandemic flu Phase 1 study, and regulatory filings and potential approvals related to KOSTAIVE with CSL and Meiji Seika Pharma and a planned U.S. BLA filing. The company disclaims any obligation to update forward-looking statements.
Arcturus Therapeutics ha diffuso un comunicato stampa sui risultati finanziari per il trimestre terminato il 30 giugno 2025 e ha fornito un aggiornamento aziendale; il comunicato è incluso come Allegato 99.1 e la società specifica che le informazioni sono fornite (non depositate) e comprendono le consuete affermazioni prospettiche.
Il documento mette in evidenza i programmi e i temi regolatori citati nel comunicato, inclusi ARCT-032 (studio di fase 2 per la fibrosi cistica), ARCT-810 (discussioni sul disegno della fase 3), i programmi in collaborazione per COVID-19 e influenza stagionale con CSL Seqirus, uno studio pandemico di fase 1 per l'influenza sostenuto da BARDA, e le pratiche regolatorie e le potenziali approvazioni relative a KOSTAIVE con CSL e Meiji Seika Pharma nonché una prevista presentazione BLA negli Stati Uniti. La società declina ogni obbligo di aggiornare le dichiarazioni prospettiche.
Arcturus Therapeutics difundió un comunicado de prensa con sus resultados financieros del trimestre cerrado el 30 de junio de 2025 y ofreció una actualización corporativa; el comunicado se adjunta como Anexo 99.1 y la compañía indica que la información se facilita (no se presenta) e incluye las habituales declaraciones prospectivas.
El documento destaca los programas y asuntos regulatorios mencionados en el comunicado, incluidos ARCT-032 (estudio de fase 2 para fibrosis quística), ARCT-810 (discusiones sobre el diseño de la fase 3), los programas en colaboración para COVID-19 e influenza estacional con CSL Seqirus, un estudio de fase 1 sobre influenza pandémica apoyado por BARDA, y las solicitudes regulatorias y posibles aprobaciones relacionadas con KOSTAIVE con CSL y Meiji Seika Pharma, además de la prevista presentación de una BLA en EE. UU. La compañía renuncia a cualquier obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.
Arcturus Therapeutics는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 실적을 알리는 보도자료를 제공하고 회사 현황을 업데이트했습니다. 해당 보도자료는 증빙자료 99.1로 제공되었으며, 회사는 이 정보가 제출(filed)이 아닌 제공(furnished)된 것이며 통상적인 미래예측진술을 포함한다고 명시했습니다.
서류는 보도자료에서 언급된 프로그램 및 규제 관련 사안을 강조합니다. 주요 내용으로는 ARCT-032(낭포성 섬유증 임상 2상), ARCT-810(임상 3상 설계 논의), CSL Seqirus와의 코로나19 및 계절성 독감 공동 프로그램, BARDA가 지원하는 팬데믹 독감 임상 1상, CSL 및 Meiji Seika Pharma와 관련한 KOSTAIVE의 규제 제출 및 잠재적 승인 가능성, 그리고 미국 BLA 제출 계획 등이 포함됩니다. 회사는 미래예측진술을 업데이트할 의무가 없음을 부인합니다.
Arcturus Therapeutics a diffusé un communiqué de presse faisant état de ses résultats financiers pour le trimestre clos le 30 juin 2025 et a fourni une mise à jour d'entreprise ; le communiqué est fourni en tant qu'Exhibit 99.1 et la société précise que l'information est fournie (non déposée) et comprend les habituelles déclarations prospectives.
Le dépôt met en lumière les programmes et questions réglementaires abordés dans le communiqué, notamment ARCT-032 (essai de phase 2 pour la mucoviscidose), ARCT-810 (discussions sur la conception de la phase 3), les programmes COVID-19 et grippe saisonnière en partenariat avec CSL Seqirus, un essai de phase 1 sur la grippe pandémique soutenu par la BARDA, ainsi que les dossiers réglementaires et les autorisations potentielles concernant KOSTAIVE avec CSL et Meiji Seika Pharma et un dépôt BLA prévu aux États‑Unis. La société décline toute obligation de mise à jour des déclarations prospectives.
Arcturus Therapeutics veröffentlichte eine Pressemitteilung zu den Finanzergebnissen für das Quartal zum 30. Juni 2025 und gab ein Unternehmensupdate; die Pressemitteilung ist als Anlage 99.1 beigefügt, und das Unternehmen stellt klar, dass die Informationen bereitgestellt (nicht eingereicht) werden und die üblichen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten.
Die Einreichung hebt die im Pressetext behandelten Programm- und Zulassungsthemen hervor, darunter ARCT-032 (Phase‑2‑Studie zur Mukoviszidose), ARCT-810 (Diskussionen zum Design der Phase‑3), partnerschaftliche COVID‑19‑ und saisonale Grippeprogramme mit CSL Seqirus, eine von BARDA unterstützte Phase‑1‑Studie zur Pandemiegrippe sowie regulatorische Einreichungen und mögliche Zulassungen in Bezug auf KOSTAIVE mit CSL und Meiji Seika Pharma und eine geplante BLA‑Einreichung in den USA. Das Unternehmen weist jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen zurück.
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Insights
TL;DR: Routine 8-K furnishing of quarterly results and pipeline/regulatory updates; limited immediate market impact without financial detail.
The report primarily furnishes a press release containing results for the quarter ended June 30, 2025 and a corporate update. It follows standard disclosure practice by characterizing the release as "furnished" rather than "filed," which limits certain SEC liabilities. The filing lists multiple potential near- and mid-term catalysts (ARCT-032 Phase 2 CF, ARCT-810 Phase 3 discussions, partnered COVID-19/flu programs with CSL Seqirus, BARDA pandemic flu Phase 1, and KOSTAIVE regulatory filings), but provides no financial metrics or outcomes. Investors need the actual press release for numeric results; absent those figures, the 8-K itself is informational rather than catalytic.
TL;DR: Disclosure aligns with SEC practices; forward-looking caution reduces legal exposure while signalling transparency on pipeline and regulatory interactions.
The company appropriately furnishes the press release and includes a comprehensive cautionary note covering forward-looking statements, reducing legal exposure for predictive language. The filing enumerates specific programs and regulatory interactions, which improves transparency about management's focus and potential milestones. However, the absence of underlying data in the 8-K means material assessment requires reviewing the referenced press release and future filings that may contain detailed results or regulatory filings.
Arcturus Therapeutics ha diffuso un comunicato stampa sui risultati finanziari per il trimestre terminato il 30 giugno 2025 e ha fornito un aggiornamento aziendale; il comunicato è incluso come Allegato 99.1 e la società specifica che le informazioni sono fornite (non depositate) e comprendono le consuete affermazioni prospettiche.
Il documento mette in evidenza i programmi e i temi regolatori citati nel comunicato, inclusi ARCT-032 (studio di fase 2 per la fibrosi cistica), ARCT-810 (discussioni sul disegno della fase 3), i programmi in collaborazione per COVID-19 e influenza stagionale con CSL Seqirus, uno studio pandemico di fase 1 per l'influenza sostenuto da BARDA, e le pratiche regolatorie e le potenziali approvazioni relative a KOSTAIVE con CSL e Meiji Seika Pharma nonché una prevista presentazione BLA negli Stati Uniti. La società declina ogni obbligo di aggiornare le dichiarazioni prospettiche.
Arcturus Therapeutics difundió un comunicado de prensa con sus resultados financieros del trimestre cerrado el 30 de junio de 2025 y ofreció una actualización corporativa; el comunicado se adjunta como Anexo 99.1 y la compañía indica que la información se facilita (no se presenta) e incluye las habituales declaraciones prospectivas.
El documento destaca los programas y asuntos regulatorios mencionados en el comunicado, incluidos ARCT-032 (estudio de fase 2 para fibrosis quística), ARCT-810 (discusiones sobre el diseño de la fase 3), los programas en colaboración para COVID-19 e influenza estacional con CSL Seqirus, un estudio de fase 1 sobre influenza pandémica apoyado por BARDA, y las solicitudes regulatorias y posibles aprobaciones relacionadas con KOSTAIVE con CSL y Meiji Seika Pharma, además de la prevista presentación de una BLA en EE. UU. La compañía renuncia a cualquier obligación de actualizar las declaraciones prospectivas.
Arcturus Therapeutics는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 실적을 알리는 보도자료를 제공하고 회사 현황을 업데이트했습니다. 해당 보도자료는 증빙자료 99.1로 제공되었으며, 회사는 이 정보가 제출(filed)이 아닌 제공(furnished)된 것이며 통상적인 미래예측진술을 포함한다고 명시했습니다.
서류는 보도자료에서 언급된 프로그램 및 규제 관련 사안을 강조합니다. 주요 내용으로는 ARCT-032(낭포성 섬유증 임상 2상), ARCT-810(임상 3상 설계 논의), CSL Seqirus와의 코로나19 및 계절성 독감 공동 프로그램, BARDA가 지원하는 팬데믹 독감 임상 1상, CSL 및 Meiji Seika Pharma와 관련한 KOSTAIVE의 규제 제출 및 잠재적 승인 가능성, 그리고 미국 BLA 제출 계획 등이 포함됩니다. 회사는 미래예측진술을 업데이트할 의무가 없음을 부인합니다.
Arcturus Therapeutics a diffusé un communiqué de presse faisant état de ses résultats financiers pour le trimestre clos le 30 juin 2025 et a fourni une mise à jour d'entreprise ; le communiqué est fourni en tant qu'Exhibit 99.1 et la société précise que l'information est fournie (non déposée) et comprend les habituelles déclarations prospectives.
Le dépôt met en lumière les programmes et questions réglementaires abordés dans le communiqué, notamment ARCT-032 (essai de phase 2 pour la mucoviscidose), ARCT-810 (discussions sur la conception de la phase 3), les programmes COVID-19 et grippe saisonnière en partenariat avec CSL Seqirus, un essai de phase 1 sur la grippe pandémique soutenu par la BARDA, ainsi que les dossiers réglementaires et les autorisations potentielles concernant KOSTAIVE avec CSL et Meiji Seika Pharma et un dépôt BLA prévu aux États‑Unis. La société décline toute obligation de mise à jour des déclarations prospectives.
Arcturus Therapeutics veröffentlichte eine Pressemitteilung zu den Finanzergebnissen für das Quartal zum 30. Juni 2025 und gab ein Unternehmensupdate; die Pressemitteilung ist als Anlage 99.1 beigefügt, und das Unternehmen stellt klar, dass die Informationen bereitgestellt (nicht eingereicht) werden und die üblichen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten.
Die Einreichung hebt die im Pressetext behandelten Programm- und Zulassungsthemen hervor, darunter ARCT-032 (Phase‑2‑Studie zur Mukoviszidose), ARCT-810 (Diskussionen zum Design der Phase‑3), partnerschaftliche COVID‑19‑ und saisonale Grippeprogramme mit CSL Seqirus, eine von BARDA unterstützte Phase‑1‑Studie zur Pandemiegrippe sowie regulatorische Einreichungen und mögliche Zulassungen in Bezug auf KOSTAIVE mit CSL und Meiji Seika Pharma und eine geplante BLA‑Einreichung in den USA. Das Unternehmen weist jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen zurück.