[6-K] Biodexa Pharmaceuticals plc American Depositary Shs Current Report (Foreign Issuer)
Biodexa Pharmaceuticals announced on August 18, 2025 that the first two patients were enrolled in its pivotal Phase 3 Serenta trial of eRapa for familial adenomatous polyposis (FAP) by the Pan American Center for Oncology Trials in San Juan, Puerto Rico. The notice states this enrollment information is incorporated by reference into the company's Form S-8 and Form F-3 registration statements. The company also furnished a press release dated August 18, 2025 as Exhibit 99.1 to the Form 6-K; that exhibit is being furnished and not filed for Exchange Act liability purposes.
Il 18 agosto 2025 Biodexa Pharmaceuticals ha comunicato l'arruolamento dei primi due pazienti nello studio pivotale di fase 3 Serenta su eRapa per la poliposi adenomatosa familiare (FAP), condotto dal Pan American Center for Oncology Trials a San Juan, Porto Rico. La comunicazione precisa che queste informazioni sull'arruolamento sono richiamate per riferimento nelle dichiarazioni di registrazione Form S-8 e Form F-3 della società. Inoltre, la società ha fornito un comunicato stampa datato 18 agosto 2025 come Allegato 99.1 al modulo 6-K; tale allegato è fornito a scopo informativo e non è depositato ai fini della responsabilità prevista dall'Exchange Act.
El 18 de agosto de 2025 Biodexa Pharmaceuticals anunció la inscripción de los dos primeros pacientes en su ensayo pivotal de fase 3 Serenta con eRapa para la poliposis adenomatosa familiar (FAP), realizado por el Pan American Center for Oncology Trials en San Juan, Puerto Rico. El aviso indica que esta información sobre la inscripción se incorpora por referencia a las declaraciones de registro Form S-8 y Form F-3 de la compañía. La empresa también presentó un comunicado de prensa con fecha 18 de agosto de 2025 como Exposición 99.1 en el Formulario 6-K; dicha exposición se suministra y no se presenta para efectos de responsabilidad bajo la Exchange Act.
바이오덱사 파마슈티컬스(Biodexa Pharmaceuticals)는 2025년 8월 18일, 판아메리칸 암 임상시험센터(Pan American Center for Oncology Trials)가 푸에르토리코 산후안에서 진행하는 가족성 선종성 용종증(FAP) 치료제 eRapa의 중추적 3상(Serenta) 시험에 첫 두 명의 환자가 등록되었다고 발표했습니다. 발표문은 이 등록 정보가 회사의 Form S-8 및 Form F-3 등록명세서에 참조로 포함된다고 명시하고 있습니다. 또한 회사는 2025년 8월 18일자 보도자료를 Form 6-K의 첨부자료(Exhibit) 99.1로 제공했으며, 해당 첨부자료는 제출이 아닌 제공(furnished)된 것으로 Exchange Act상의 책임 적용을 위한 제출(filing)은 아니라고 밝혔습니다.
Le 18 août 2025, Biodexa Pharmaceuticals a annoncé l'inscription des deux premiers patients dans son essai pivot de phase 3 Serenta portant sur eRapa pour la polypose adénomateuse familiale (FAP), mené par le Pan American Center for Oncology Trials à San Juan, Porto Rico. L'avis précise que cette information sur les inscriptions est incorporée par renvoi dans les déclarations d'enregistrement Form S-8 et Form F-3 de la société. La société a également fourni un communiqué de presse daté du 18 août 2025 en tant que pièce 99.1 au formulaire 6‑K ; cette pièce est fournie (furnished) et non déposée (not filed) aux fins de la responsabilité en vertu de l'Exchange Act.
Am 18. August 2025 teilte Biodexa Pharmaceuticals mit, dass die ersten beiden Patienten in die entscheidende Phase-3-Studie Serenta mit eRapa gegen familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) aufgenommen wurden. Die Studie wird vom Pan American Center for Oncology Trials in San Juan, Puerto Rico, durchgeführt. In der Mitteilung heißt es, dass diese Angaben zur Einschreibung durch Verweis in die Registrierungsunterlagen Form S-8 und Form F-3 des Unternehmens aufgenommen werden. Außerdem stellte das Unternehmen eine Pressemitteilung vom 18. August 2025 als Anlage 99.1 zum Formular 6‑K zur Verfügung; diese Anlage wird zur Verfügung gestellt (furnished) und nicht im Sinne der Exchange Act zur Haftung eingereicht (filed).
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Insights
TL;DR: Enrollment of the first two Phase 3 patients is an important trial startup milestone confirming trial initiation in FAP.
The reported enrollment of two patients triggers formal initiation of the pivotal Serenta Phase 3 study in familial adenomatous polyposis and demonstrates operational progress at the Pan American Center for Oncology Trials in San Juan, Puerto Rico. This milestone supports the company's trial timeline but does not provide data on efficacy, safety, recruitment rate, or projected completion. The disclosure is procedural and incorporated into registration statements as stated.
TL;DR: The Form 6-K furnishes a press release and incorporates enrollment details by reference into S-8 and F-3; no additional financial data disclosed.
The filing clarifies that Exhibit 99.1 is furnished and not filed for Exchange Act liability purposes and expressly incorporates the enrollment language into specified registration statements. There is no financial information, timeline updates beyond initial enrollment, or risk discussion in this report. Investors must refer to subsequent filings or the attached press release for more detail.
Il 18 agosto 2025 Biodexa Pharmaceuticals ha comunicato l'arruolamento dei primi due pazienti nello studio pivotale di fase 3 Serenta su eRapa per la poliposi adenomatosa familiare (FAP), condotto dal Pan American Center for Oncology Trials a San Juan, Porto Rico. La comunicazione precisa che queste informazioni sull'arruolamento sono richiamate per riferimento nelle dichiarazioni di registrazione Form S-8 e Form F-3 della società. Inoltre, la società ha fornito un comunicato stampa datato 18 agosto 2025 come Allegato 99.1 al modulo 6-K; tale allegato è fornito a scopo informativo e non è depositato ai fini della responsabilità prevista dall'Exchange Act.
El 18 de agosto de 2025 Biodexa Pharmaceuticals anunció la inscripción de los dos primeros pacientes en su ensayo pivotal de fase 3 Serenta con eRapa para la poliposis adenomatosa familiar (FAP), realizado por el Pan American Center for Oncology Trials en San Juan, Puerto Rico. El aviso indica que esta información sobre la inscripción se incorpora por referencia a las declaraciones de registro Form S-8 y Form F-3 de la compañía. La empresa también presentó un comunicado de prensa con fecha 18 de agosto de 2025 como Exposición 99.1 en el Formulario 6-K; dicha exposición se suministra y no se presenta para efectos de responsabilidad bajo la Exchange Act.
바이오덱사 파마슈티컬스(Biodexa Pharmaceuticals)는 2025년 8월 18일, 판아메리칸 암 임상시험센터(Pan American Center for Oncology Trials)가 푸에르토리코 산후안에서 진행하는 가족성 선종성 용종증(FAP) 치료제 eRapa의 중추적 3상(Serenta) 시험에 첫 두 명의 환자가 등록되었다고 발표했습니다. 발표문은 이 등록 정보가 회사의 Form S-8 및 Form F-3 등록명세서에 참조로 포함된다고 명시하고 있습니다. 또한 회사는 2025년 8월 18일자 보도자료를 Form 6-K의 첨부자료(Exhibit) 99.1로 제공했으며, 해당 첨부자료는 제출이 아닌 제공(furnished)된 것으로 Exchange Act상의 책임 적용을 위한 제출(filing)은 아니라고 밝혔습니다.
Le 18 août 2025, Biodexa Pharmaceuticals a annoncé l'inscription des deux premiers patients dans son essai pivot de phase 3 Serenta portant sur eRapa pour la polypose adénomateuse familiale (FAP), mené par le Pan American Center for Oncology Trials à San Juan, Porto Rico. L'avis précise que cette information sur les inscriptions est incorporée par renvoi dans les déclarations d'enregistrement Form S-8 et Form F-3 de la société. La société a également fourni un communiqué de presse daté du 18 août 2025 en tant que pièce 99.1 au formulaire 6‑K ; cette pièce est fournie (furnished) et non déposée (not filed) aux fins de la responsabilité en vertu de l'Exchange Act.
Am 18. August 2025 teilte Biodexa Pharmaceuticals mit, dass die ersten beiden Patienten in die entscheidende Phase-3-Studie Serenta mit eRapa gegen familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) aufgenommen wurden. Die Studie wird vom Pan American Center for Oncology Trials in San Juan, Puerto Rico, durchgeführt. In der Mitteilung heißt es, dass diese Angaben zur Einschreibung durch Verweis in die Registrierungsunterlagen Form S-8 und Form F-3 des Unternehmens aufgenommen werden. Außerdem stellte das Unternehmen eine Pressemitteilung vom 18. August 2025 als Anlage 99.1 zum Formular 6‑K zur Verfügung; diese Anlage wird zur Verfügung gestellt (furnished) und nicht im Sinne der Exchange Act zur Haftung eingereicht (filed).
