[6-K] BioNTech SE American Depositary Share Current Report (Foreign Issuer)
BioNTech announced settlement arrangements resolving U.S. patent litigation with CureVac and related arrangements with GSK and Pfizer. The parties agreed to dismiss U.S. patent claims and BioNTech received a non-exclusive U.S. license (with sublicensing rights) to make, use, sell and import mRNA vaccines for COVID-19 and influenza developed with Pfizer. The deal creates royalty and cash obligations: BioNTech will pay $370 million to GSK and $370 million to CureVac under specified triggers, plus a 1% royalty on U.S. sales of licensed products to each of GSK and CureVac effective January 1, 2025.
Subject to closing of BioNTech’s planned acquisition of CureVac, the company will obtain worldwide non-exclusive licenses, the parties must dismiss non-U.S. claims, BioNTech will pay an additional $130 million to GSK upon certain later conditions, and Pfizer agreed to reimburse BioNTech $80 million plus half of claimed GSK royalties from January 1, 2025 for COVID-19 mRNA products. The company disclaims any admission of liability and highlights transactional and regulatory risks.
BioNTech ha annunciato accordi transattivi che risolvono la controversia sui brevetti negli Stati Uniti con CureVac e accordi correlati con GSK e Pfizer. Le parti hanno concordato di ritirare le rivendicazioni brevettuali negli USA e BioNTech ha ottenuto una licenza non esclusiva negli Stati Uniti (con diritti di sublicenza) per produrre, usare, vendere e importare vaccini a mRNA per COVID-19 e influenza sviluppati con Pfizer. L'intesa comporta obblighi di pagamento e royalty: BioNTech verserà 370 milioni di dollari a GSK e 370 milioni di dollari a CureVac al manifestarsi di determinati eventi, oltre a una royalty dell'1% sulle vendite negli USA dei prodotti concessi in licenza a ciascuna di GSK e CureVac, a partire dal 1° gennaio 2025.
Soggetta al perfezionamento dell'acquisizione pianificata di CureVac da parte di BioNTech, la società otterrà licenze non esclusive a livello mondiale, le parti dovranno ritirare le rivendicazioni fuori dagli USA, BioNTech pagherà ulteriori 130 milioni di dollari a GSK al verificarsi di certe condizioni successive, e Pfizer si è impegnata a rimborsare a BioNTech 80 milioni di dollari più la metà delle royalty richieste da GSK dal 1° gennaio 2025 per i prodotti mRNA contro il COVID-19. La società precisa di non ammettere responsabilità e segnala rischi transazionali e normativi.
BioNTech anunció acuerdos de conciliación que resuelven el litigio de patentes en EE. UU. con CureVac y acuerdos relacionados con GSK y Pfizer. Las partes acordaron desistir de las reclamaciones de patentes en EE. UU. y BioNTech obtuvo una licencia no exclusiva en Estados Unidos (con derechos de sublicencia) para fabricar, usar, vender e importar vacunas de ARNm para COVID‑19 e influenza desarrolladas con Pfizer. El acuerdo genera obligaciones de pago y regalías: BioNTech pagará 370 millones de dólares a GSK y 370 millones de dólares a CureVac al producirse determinados supuestos, además de una regalía del 1% sobre las ventas en EE. UU. de los productos licenciados a cada una de GSK y CureVac, con efecto desde el 1 de enero de 2025.
Sujeto al cierre de la prevista adquisición de CureVac por parte de BioNTech, la compañía obtendrá licencias no exclusivas a nivel mundial, las partes deberán retirar las reclamaciones fuera de EE. UU., BioNTech abonará 130 millones de dólares adicionales a GSK al cumplirse ciertas condiciones posteriores, y Pfizer acordó reembolsar a BioNTech 80 millones de dólares más la mitad de las regalías reclamadas por GSK desde el 1 de enero de 2025 para los productos de ARNm contra COVID‑19. La compañía niega cualquier reconocimiento de responsabilidad y advierte sobre riesgos transaccionales y regulatorios.
바이오엔테크(BioNTech)는 CureVac과의 미국 특허 소송을 해결하는 합의안을 발표했으며 GSK 및 화이자(Pfizer)와의 관련 합의도 체결했습니다. 당사자들은 미국 내 특허 주장들을 취하하기로 합의했으며, 바이오엔테크는 화이자와 함께 개발한 COVID-19 및 인플루엔자용 mRNA 백신을 제조·사용·판매·수입할 수 있는 미국 내 비독점 라이선스(서브라이선스 권한 포함)를 받았습니다. 이번 합의는 현금 지급 및 로열티 의무를 수반합니다: 바이오엔테크는 특정 조건 발생 시 GSK에 3억7천만 달러, CureVac에 3억7천만 달러를 지급하고, 2025년 1월 1일부터 각사에 대해 미국 판매분에 대해 1% 로열티를 지급합니다.
바이오엔테크의 CureVac 인수가 성사되는 것을 전제로, 회사는 전 세계 비독점 라이선스를 확보하게 되고, 당사자들은 미국 외 지역의 주장들도 취하해야 하며, 바이오엔테크는 이후 특정 조건 충족 시 GSK에 추가로 1억3천만 달러를 지급합니다. 또한 화이자는 바이오엔테크에 8천만 달러를 상환하고, COVID-19 mRNA 제품에 대해 2025년 1월 1일부터 GSK가 청구하는 로열티의 절반을 부담하기로 합의했습니다. 회사는 어떠한 책임 인정도 부인하며 거래상 및 규제상 위험을 강조했습니다.
BioNTech a annoncé des accords de règlement mettant fin au litige de brevets aux États‑Unis avec CureVac ainsi que des accords connexes avec GSK et Pfizer. Les parties ont convenu de retirer leurs revendications de brevets aux États‑Unis et BioNTech a obtenu une licence non exclusive aux États‑Unis (avec droits de sous‑licence) pour fabriquer, utiliser, vendre et importer des vaccins à ARNm contre le COVID‑19 et la grippe développés avec Pfizer. L'accord crée des obligations en numéraire et des redevances : BioNTech versera 370 millions de dollars à GSK et 370 millions de dollars à CureVac lors de déclencheurs spécifiés, ainsi qu'une redevance de 1% sur les ventes aux États‑Unis des produits licenciés à chacune de GSK et CureVac à compter du 1er janvier 2025.
Sous réserve de la finalisation de l'acquisition projetée de CureVac par BioNTech, la société obtiendra des licences non exclusives mondiales, les parties devront retirer les revendications hors des États‑Unis, BioNTech paiera 130 millions de dollars supplémentaires à GSK à la survenance de certaines conditions ultérieures, et Pfizer a accepté de rembourser à BioNTech 80 millions de dollars plus la moitié des redevances réclamées par GSK à partir du 1er janvier 2025 pour les produits ARNm contre le COVID‑19. La société déclare ne reconnaître aucune responsabilité et souligne les risques transactionnels et réglementaires.
BioNTech gab Vereinbarungen bekannt, die die US‑Patentrechtsstreitigkeiten mit CureVac sowie verwandte Regelungen mit GSK und Pfizer beilegen. Die Parteien einigten sich darauf, US‑Patentansprüche fallenzulassen, und BioNTech erhielt eine nicht-exklusive US‑Lizenz (mit Unterlizenzrechten) zur Herstellung, Nutzung, zum Verkauf und Import von mit Pfizer entwickelten mRNA‑Impfstoffen gegen COVID‑19 und Influenza. Der Deal begründet Zahlungsverpflichtungen und Lizenzgebühren: BioNTech zahlt jeweils 370 Mio. USD an GSK und an CureVac bei bestimmten Auslösern sowie ab dem 1. Januar 2025 eine 1%ige Lizenzgebühr auf US‑Umsätze der lizenzierten Produkte an sowohl GSK als auch CureVac.
Vorbehaltlich des Abschlusses der geplanten Übernahme von CureVac durch BioNTech erhält das Unternehmen weltweite nicht-exklusive Lizenzen, die Parteien müssen Ansprüche außerhalb der USA zurückziehen, BioNTech zahlt bei Eintritt bestimmter späterer Bedingungen weitere 130 Mio. USD an GSK, und Pfizer hat sich verpflichtet, BioNTech 80 Mio. USD zu erstatten sowie ab dem 1. Januar 2025 die Hälfte der von GSK geltend gemachten Lizenzgebühren für COVID‑19‑mRNA‑Produkte zu übernehmen. Das Unternehmen erklärt, keine Haftung einzugestehen, und weist auf transaktions‑ und regulatorische Risiken hin.
- U.S. litigation dismissal removes pending patent claims in the United States, reducing regulatory and commercial uncertainty.
- Non-exclusive U.S. license with sublicensing rights allows BioNTech to manufacture, sell and import mRNA COVID-19 and influenza vaccines in the U.S.
- Pfizer reimbursement of $80 million and sharing of claimed GSK royalties partially offsets BioNTech’s cash obligations.
- Significant cash obligations: BioNTech agreed to pay $370 million to GSK and $370 million to CureVac under specified triggers.
- Ongoing royalty burden: a 1% royalty on sales of licensed products is payable to each of GSK and CureVac, effective January 1, 2025.
- Key benefits conditional on acquisition: worldwide licenses and dismissal of non-U.S. claims depend on closing the CureVac acquisition.
Insights
TL;DR: Settlement removes U.S. litigation risk but creates near-term cash outflows and ongoing 1% royalty costs that will modestly pressure margins.
The dismissal of U.S. patent claims materially reduces litigation uncertainty and potential injunctive risk for BioNTech and Pfizer in the U.S., preserving current commercialization pathways for mRNA COVID-19 and influenza vaccines. However, contractual cash obligations totaling up to at least $740 million (two $370 million payments) and ongoing 1% royalties to each third party will have a measurable impact on near-term cash and long-term product economics. Pfizer’s commitment to reimburse $80 million and half of claimed GSK royalties partially offsets these costs but depends on a definitive reimbursement agreement. Overall impact: mixed but material to near-term liquidity and product-level margins.
TL;DR: The settlement and license framework significantly de-risks the proposed CureVac acquisition and clears a path for global IP consolidation if the deal closes.
By securing dismissal of U.S. litigation and U.S. sublicensable rights, BioNTech protects commercialization in a key market and sets explicit payment and royalty terms tied to acquisition milestones. The requirement to dismiss non-U.S. claims and obtain worldwide licenses is conditioned on closing the acquisition, making consummation of the CureVac transaction pivotal to realizing full global IP freedom. The structured cash and royalty profile appears designed to balance immediate resolution with post-close global license certainty. Impact: positive for deal execution and long-term IP clearance, contingent on acquisition close.
BioNTech ha annunciato accordi transattivi che risolvono la controversia sui brevetti negli Stati Uniti con CureVac e accordi correlati con GSK e Pfizer. Le parti hanno concordato di ritirare le rivendicazioni brevettuali negli USA e BioNTech ha ottenuto una licenza non esclusiva negli Stati Uniti (con diritti di sublicenza) per produrre, usare, vendere e importare vaccini a mRNA per COVID-19 e influenza sviluppati con Pfizer. L'intesa comporta obblighi di pagamento e royalty: BioNTech verserà 370 milioni di dollari a GSK e 370 milioni di dollari a CureVac al manifestarsi di determinati eventi, oltre a una royalty dell'1% sulle vendite negli USA dei prodotti concessi in licenza a ciascuna di GSK e CureVac, a partire dal 1° gennaio 2025.
Soggetta al perfezionamento dell'acquisizione pianificata di CureVac da parte di BioNTech, la società otterrà licenze non esclusive a livello mondiale, le parti dovranno ritirare le rivendicazioni fuori dagli USA, BioNTech pagherà ulteriori 130 milioni di dollari a GSK al verificarsi di certe condizioni successive, e Pfizer si è impegnata a rimborsare a BioNTech 80 milioni di dollari più la metà delle royalty richieste da GSK dal 1° gennaio 2025 per i prodotti mRNA contro il COVID-19. La società precisa di non ammettere responsabilità e segnala rischi transazionali e normativi.
BioNTech anunció acuerdos de conciliación que resuelven el litigio de patentes en EE. UU. con CureVac y acuerdos relacionados con GSK y Pfizer. Las partes acordaron desistir de las reclamaciones de patentes en EE. UU. y BioNTech obtuvo una licencia no exclusiva en Estados Unidos (con derechos de sublicencia) para fabricar, usar, vender e importar vacunas de ARNm para COVID‑19 e influenza desarrolladas con Pfizer. El acuerdo genera obligaciones de pago y regalías: BioNTech pagará 370 millones de dólares a GSK y 370 millones de dólares a CureVac al producirse determinados supuestos, además de una regalía del 1% sobre las ventas en EE. UU. de los productos licenciados a cada una de GSK y CureVac, con efecto desde el 1 de enero de 2025.
Sujeto al cierre de la prevista adquisición de CureVac por parte de BioNTech, la compañía obtendrá licencias no exclusivas a nivel mundial, las partes deberán retirar las reclamaciones fuera de EE. UU., BioNTech abonará 130 millones de dólares adicionales a GSK al cumplirse ciertas condiciones posteriores, y Pfizer acordó reembolsar a BioNTech 80 millones de dólares más la mitad de las regalías reclamadas por GSK desde el 1 de enero de 2025 para los productos de ARNm contra COVID‑19. La compañía niega cualquier reconocimiento de responsabilidad y advierte sobre riesgos transaccionales y regulatorios.
바이오엔테크(BioNTech)는 CureVac과의 미국 특허 소송을 해결하는 합의안을 발표했으며 GSK 및 화이자(Pfizer)와의 관련 합의도 체결했습니다. 당사자들은 미국 내 특허 주장들을 취하하기로 합의했으며, 바이오엔테크는 화이자와 함께 개발한 COVID-19 및 인플루엔자용 mRNA 백신을 제조·사용·판매·수입할 수 있는 미국 내 비독점 라이선스(서브라이선스 권한 포함)를 받았습니다. 이번 합의는 현금 지급 및 로열티 의무를 수반합니다: 바이오엔테크는 특정 조건 발생 시 GSK에 3억7천만 달러, CureVac에 3억7천만 달러를 지급하고, 2025년 1월 1일부터 각사에 대해 미국 판매분에 대해 1% 로열티를 지급합니다.
바이오엔테크의 CureVac 인수가 성사되는 것을 전제로, 회사는 전 세계 비독점 라이선스를 확보하게 되고, 당사자들은 미국 외 지역의 주장들도 취하해야 하며, 바이오엔테크는 이후 특정 조건 충족 시 GSK에 추가로 1억3천만 달러를 지급합니다. 또한 화이자는 바이오엔테크에 8천만 달러를 상환하고, COVID-19 mRNA 제품에 대해 2025년 1월 1일부터 GSK가 청구하는 로열티의 절반을 부담하기로 합의했습니다. 회사는 어떠한 책임 인정도 부인하며 거래상 및 규제상 위험을 강조했습니다.
BioNTech a annoncé des accords de règlement mettant fin au litige de brevets aux États‑Unis avec CureVac ainsi que des accords connexes avec GSK et Pfizer. Les parties ont convenu de retirer leurs revendications de brevets aux États‑Unis et BioNTech a obtenu une licence non exclusive aux États‑Unis (avec droits de sous‑licence) pour fabriquer, utiliser, vendre et importer des vaccins à ARNm contre le COVID‑19 et la grippe développés avec Pfizer. L'accord crée des obligations en numéraire et des redevances : BioNTech versera 370 millions de dollars à GSK et 370 millions de dollars à CureVac lors de déclencheurs spécifiés, ainsi qu'une redevance de 1% sur les ventes aux États‑Unis des produits licenciés à chacune de GSK et CureVac à compter du 1er janvier 2025.
Sous réserve de la finalisation de l'acquisition projetée de CureVac par BioNTech, la société obtiendra des licences non exclusives mondiales, les parties devront retirer les revendications hors des États‑Unis, BioNTech paiera 130 millions de dollars supplémentaires à GSK à la survenance de certaines conditions ultérieures, et Pfizer a accepté de rembourser à BioNTech 80 millions de dollars plus la moitié des redevances réclamées par GSK à partir du 1er janvier 2025 pour les produits ARNm contre le COVID‑19. La société déclare ne reconnaître aucune responsabilité et souligne les risques transactionnels et réglementaires.
BioNTech gab Vereinbarungen bekannt, die die US‑Patentrechtsstreitigkeiten mit CureVac sowie verwandte Regelungen mit GSK und Pfizer beilegen. Die Parteien einigten sich darauf, US‑Patentansprüche fallenzulassen, und BioNTech erhielt eine nicht-exklusive US‑Lizenz (mit Unterlizenzrechten) zur Herstellung, Nutzung, zum Verkauf und Import von mit Pfizer entwickelten mRNA‑Impfstoffen gegen COVID‑19 und Influenza. Der Deal begründet Zahlungsverpflichtungen und Lizenzgebühren: BioNTech zahlt jeweils 370 Mio. USD an GSK und an CureVac bei bestimmten Auslösern sowie ab dem 1. Januar 2025 eine 1%ige Lizenzgebühr auf US‑Umsätze der lizenzierten Produkte an sowohl GSK als auch CureVac.
Vorbehaltlich des Abschlusses der geplanten Übernahme von CureVac durch BioNTech erhält das Unternehmen weltweite nicht-exklusive Lizenzen, die Parteien müssen Ansprüche außerhalb der USA zurückziehen, BioNTech zahlt bei Eintritt bestimmter späterer Bedingungen weitere 130 Mio. USD an GSK, und Pfizer hat sich verpflichtet, BioNTech 80 Mio. USD zu erstatten sowie ab dem 1. Januar 2025 die Hälfte der von GSK geltend gemachten Lizenzgebühren für COVID‑19‑mRNA‑Produkte zu übernehmen. Das Unternehmen erklärt, keine Haftung einzugestehen, und weist auf transaktions‑ und regulatorische Risiken hin.