[424B5] Cidara Therapeutics, Inc. Prospectus Supplement (Debt Securities)
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) has filed a high-impact Form 424B5 prospectus supplement to offer up to $250 million of common stock and pre-funded warrants, with an additional 15% over-allotment option (≈$37.5 million) available to the underwriters J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities and Cantor. Based on the assumed reference price of $21.02 (June 20, 2025 close), the base deal would involve roughly 11.9 million new shares; final pricing will be negotiated. The company is a “smaller reporting company,” allowing scaled disclosure.
Use of proceeds & strategic context. While the final allocation is not yet disclosed, management notes that recent capital events illustrate clear deployment priorities. In April 2024, Cidara reacquired worldwide rights to its lead antiviral CD388 from Janssen by paying an $85 million upfront funded out of a $240 million private placement. Two additional private raises (November 2024: $105 million; April 2024 balance: $155 million) are already being applied to CD388 clinical advancement. The new $250 million raise (plus any over-allotment) would further bolster liquidity for planned Phase 3 trials, manufacturing scale-up and potential regulatory filing costs.
Clinical portfolio. CD388 is a long-acting, multivalent zanamivir-Fc conjugate engineered on the proprietary Cloudbreak platform to deliver season-long protection against all influenza A and B strains, including high-pathogenicity H5N1. Development history includes two Phase 1 studies, one Phase 2a and the large 5,041-subject Phase 2b NAVIGATE trial. On June 23, 2025 the company announced positive topline results: each of three single-dose regimens met the primary prevention-efficacy endpoint over 24 weeks and all secondary endpoints, in healthy adults aged 18-64.
Portfolio focus. Concurrent with the Janssen license, Cidara divested its non-Cloudbreak asset rezafungin to Napp Pharmaceutical Group, streamlining R&D to a single influenza franchise. Management characterises CD388 as a potential best-in-class neuraminidase inhibitor capable of single-dose seasonal or pandemic prophylaxis.
Offering mechanics & risk disclosure. Investors are reminded that the prospectus flags “a high degree of risk,” including clinical, regulatory, manufacturing and dilution risks. Final pricing, commission structure and net proceeds are still blank pending marketing. The underwriters expect closing on or about an unspecified date in 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) ha depositato un supplemento al prospetto informativo Form 424B5 ad alto impatto per offrire fino a 250 milioni di dollari di azioni ordinarie e warrant pre-finanziati, con un'opzione di sovrallocazione aggiuntiva del 15% (circa 37,5 milioni di dollari) disponibile per i sottoscrittori J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities e Cantor. Basandosi sul prezzo di riferimento ipotizzato di 21,02 dollari (chiusura del 20 giugno 2025), l'operazione base coinvolgerebbe circa 11,9 milioni di nuove azioni; il prezzo finale sarà negoziato. La società è classificata come “smaller reporting company”, permettendo una divulgazione ridotta.
Utilizzo dei proventi e contesto strategico. Sebbene la distribuzione finale non sia ancora stata comunicata, la direzione sottolinea che gli eventi recenti di raccolta fondi mostrano chiare priorità di impiego. Nell’aprile 2024, Cidara ha riacquisito i diritti mondiali sul suo antivirale principale CD388 da Janssen pagando un anticipo di 85 milioni di dollari finanziato da un collocamento privato da 240 milioni. Due ulteriori raccolte private (novembre 2024: 105 milioni; aprile 2024 saldo: 155 milioni) sono già dedicate all’avanzamento clinico di CD388. La nuova raccolta da 250 milioni di dollari (più eventuale sovrallocazione) rafforzerebbe ulteriormente la liquidità per le prove di Fase 3 pianificate, l’aumento della produzione e i potenziali costi per la registrazione regolatoria.
Portafoglio clinico. CD388 è un coniugato zanamivir-Fc multivalente a lunga durata d’azione, sviluppato sulla piattaforma proprietaria Cloudbreak per offrire una protezione stagionale contro tutti i ceppi di influenza A e B, inclusa l’alta patogenicità H5N1. La storia dello sviluppo include due studi di Fase 1, uno di Fase 2a e il grande studio di Fase 2b NAVIGATE con 5.041 soggetti. Il 23 giugno 2025 la società ha annunciato risultati positivi preliminari: ciascuno dei tre regimi a dose singola ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia preventiva a 24 settimane e tutti gli endpoint secondari, in adulti sani tra 18 e 64 anni.
Focus del portafoglio. Contestualmente alla licenza Janssen, Cidara ha ceduto il suo asset non-Cloudbreak rezafungin a Napp Pharmaceutical Group, semplificando la R&S su un’unica franchise per l’influenza. La direzione definisce CD388 un potenziale inibitore della neuraminidasi best-in-class, capace di profilassi stagionale o pandemica con singola dose.
Meccanica dell’offerta e rischi. Gli investitori sono avvisati che il prospetto segnala “un alto livello di rischio”, inclusi rischi clinici, regolatori, produttivi e di diluizione. Prezzo finale, struttura commissionale e proventi netti sono ancora da definire in attesa del marketing. I sottoscrittori prevedono la chiusura intorno a una data non specificata nel 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) ha presentado un suplemento al prospecto Form 424B5 de alto impacto para ofrecer hasta 250 millones de dólares en acciones comunes y warrants prefinanciados, con una opción de sobresuscripción adicional del 15% (≈37.5 millones de dólares) disponible para los suscriptores J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities y Cantor. Basado en un precio de referencia supuesto de 21.02 dólares (cierre del 20 de junio de 2025), la operación base involucraría aproximadamente 11.9 millones de nuevas acciones; el precio final será negociado. La compañía es una “smaller reporting company”, lo que permite una divulgación reducida.
Uso de los fondos y contexto estratégico. Aunque la asignación final aún no se ha revelado, la dirección señala que los eventos recientes de capital reflejan prioridades claras de despliegue. En abril de 2024, Cidara readquirió los derechos mundiales de su antiviral principal CD388 de Janssen pagando un adelanto de 85 millones de dólares financiado por una colocación privada de 240 millones. Dos aumentos de capital privados adicionales (noviembre 2024: 105 millones; saldo de abril 2024: 155 millones) ya se están aplicando al avance clínico de CD388. La nueva recaudación de 250 millones de dólares (más cualquier sobresuscripción) reforzaría aún más la liquidez para los ensayos de Fase 3 planificados, la ampliación de la fabricación y los posibles costos regulatorios.
Portafolio clínico. CD388 es un conjugado multivalente zanamivir-Fc de acción prolongada, desarrollado en la plataforma propietaria Cloudbreak para ofrecer protección durante toda la temporada contra todas las cepas de influenza A y B, incluida la altamente patógena H5N1. La historia del desarrollo incluye dos estudios de Fase 1, uno de Fase 2a y el gran ensayo de Fase 2b NAVIGATE con 5,041 sujetos. El 23 de junio de 2025, la compañía anunció resultados preliminares positivos: cada uno de los tres regímenes de dosis única cumplió con el endpoint primario de eficacia preventiva a 24 semanas y todos los endpoints secundarios, en adultos sanos de 18 a 64 años.
Enfoque del portafolio. Paralelamente a la licencia con Janssen, Cidara vendió su activo no Cloudbreak rezafungin a Napp Pharmaceutical Group, simplificando I+D a una única franquicia para influenza. La dirección caracteriza a CD388 como un posible inhibidor de neuraminidasa best-in-class capaz de profilaxis estacional o pandémica con dosis única.
Mecánica de la oferta y riesgos. Se recuerda a los inversores que el prospecto advierte de “un alto grado de riesgo”, incluyendo riesgos clínicos, regulatorios, de fabricación y de dilución. El precio final, estructura de comisiones y los ingresos netos aún están por definirse a la espera del marketing. Los suscriptores esperan el cierre aproximadamente en una fecha no especificada en 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (나스닥: CDTX)는 최대 2억 5천만 달러 규모의 보통주 및 선납 워런트를 제공하기 위한 고임팩트 Form 424B5 보충 설명서를 제출했으며, 추가 15%의 초과배정 옵션(약 3,750만 달러)을 J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities 및 Cantor가 인수할 예정입니다. 2025년 6월 20일 종가 기준 가정된 참고 가격 21.02달러를 기준으로 기본 거래는 약 1,190만 주의 신규 주식을 포함하며, 최종 가격은 협상될 예정입니다. 회사는 '소규모 보고 회사(smaller reporting company)'로 분류되어 축소된 공시가 허용됩니다.
수익금 사용 및 전략적 맥락. 최종 배분은 아직 공개되지 않았으나, 경영진은 최근 자본 조달 이벤트가 명확한 배치 우선순위를 보여준다고 언급했습니다. 2024년 4월, Cidara는 Janssen으로부터 주력 항바이러스제 CD388의 전 세계 권리를 8,500만 달러 선불로 재취득했으며, 이는 2억 4천만 달러 규모의 사모 발행에서 조달된 자금으로 충당되었습니다. 두 차례의 추가 사모 조달(2024년 11월: 1억 500만 달러, 2024년 4월 잔액: 1억 5,500만 달러)은 이미 CD388 임상 개발에 투입되고 있습니다. 이번 2억 5천만 달러(및 초과배정분)는 계획된 3상 시험, 제조 확장 및 잠재적 규제 제출 비용을 위한 유동성을 더욱 강화할 것입니다.
임상 포트폴리오. CD388은 독자적인 Cloudbreak 플랫폼을 기반으로 개발된 장기 지속형 다가성 자나미비르-Fc 접합체로, 고병원성 H5N1을 포함한 모든 인플루엔자 A 및 B 바이러스에 대해 시즌 전체 보호를 제공합니다. 개발 이력에는 2건의 1상, 1건의 2a상, 그리고 5,041명을 대상으로 한 대규모 2b상 NAVIGATE 시험이 포함됩니다. 2025년 6월 23일 회사는 긍정적인 톱라인 결과를 발표했으며, 세 가지 단회 투여 요법 모두 24주간의 주요 예방 효능 평가 기준과 모든 2차 평가 기준을 충족시켰습니다(18-64세 건강한 성인 대상).
포트폴리오 집중. Janssen 라이선스와 동시에 Cidara는 비-Cloudbreak 자산인 rezafungin을 Napp Pharmaceutical Group에 매각하여 R&D를 단일 인플루엔자 프랜차이즈로 간소화했습니다. 경영진은 CD388을 단일 투여 계절성 또는 팬데믹 예방이 가능한 잠재적 최고 수준의 뉴라미니다제 억제제로 평가합니다.
공모 구조 및 위험 고지. 투자자들은 본 설명서가 임상, 규제, 제조 및 희석 위험 등 “높은 수준의 위험”을 경고하고 있음을 상기해야 합니다. 최종 가격, 수수료 구조 및 순수익은 마케팅이 진행 중인 관계로 아직 미정입니다. 인수단은 2025년 중 특정되지 않은 날짜에 거래 종결을 예상합니다.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq : CDTX) a déposé un supplément de prospectus Form 424B5 à fort impact pour offrir jusqu'à 250 millions de dollars d'actions ordinaires et de bons de souscription préfinancés, avec une option de surallocation supplémentaire de 15 % (≈37,5 millions de dollars) disponible pour les souscripteurs J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities et Cantor. Sur la base du prix de référence supposé de 21,02 dollars (clôture du 20 juin 2025), l’opération de base impliquerait environ 11,9 millions de nouvelles actions ; le prix final sera négocié. La société est une « smaller reporting company », ce qui permet une divulgation réduite.
Utilisation des fonds et contexte stratégique. Bien que l’allocation finale ne soit pas encore divulguée, la direction souligne que les récents événements de levée de fonds illustrent des priorités claires d’utilisation. En avril 2024, Cidara a racheté les droits mondiaux de son antiviral principal CD388 auprès de Janssen en versant un acompte de 85 millions de dollars financé par un placement privé de 240 millions. Deux levées privées supplémentaires (novembre 2024 : 105 millions ; solde avril 2024 : 155 millions) sont déjà affectées à l’avancement clinique de CD388. La nouvelle levée de 250 millions de dollars (plus toute surallocation) renforcerait encore la liquidité pour les essais de phase 3 prévus, l’augmentation de la production et les coûts potentiels de dépôt réglementaire.
Portefeuille clinique. CD388 est un conjugué zanamivir-Fc multivalent à longue durée d’action, développé sur la plateforme propriétaire Cloudbreak pour offrir une protection saisonnière contre tous les types de grippe A et B, y compris le H5N1 hautement pathogène. L’historique du développement comprend deux études de phase 1, une phase 2a et le grand essai de phase 2b NAVIGATE avec 5 041 sujets. Le 23 juin 2025, la société a annoncé des résultats positifs préliminaires : chacun des trois schémas à dose unique a atteint le critère principal d’efficacité préventive sur 24 semaines ainsi que tous les critères secondaires, chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans.
Focus du portefeuille. Parallèlement à la licence Janssen, Cidara a cédé son actif non Cloudbreak rezafungin à Napp Pharmaceutical Group, simplifiant la R&D à une seule franchise grippe. La direction décrit CD388 comme un inhibiteur de la neuraminidase potentiellement best-in-class, capable d’une prophylaxie saisonnière ou pandémique en dose unique.
Mécanique de l’offre et divulgation des risques. Les investisseurs sont rappelés que le prospectus signale « un degré élevé de risque », incluant des risques cliniques, réglementaires, de fabrication et de dilution. Le prix final, la structure des commissions et les produits nets restent à définir en attente du marketing. Les souscripteurs prévoient une clôture vers une date non spécifiée en 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) hat einen hochwirksamen Form 424B5 Prospektergänzung eingereicht, um bis zu 250 Millionen US-Dollar an Stammaktien und vorfinanzierten Warrants anzubieten, mit einer zusätzlichen 15% Überzuteilungsoption (≈37,5 Millionen US-Dollar) für die Konsortialbanken J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities und Cantor. Basierend auf dem angenommenen Referenzpreis von 21,02 US-Dollar (Schlusskurs vom 20. Juni 2025) würde das Grundgeschäft etwa 11,9 Millionen neue Aktien umfassen; der endgültige Preis wird noch verhandelt. Das Unternehmen ist ein „smaller reporting company“, was eine reduzierte Offenlegung erlaubt.
Verwendung der Erlöse & strategischer Kontext. Obwohl die endgültige Zuteilung noch nicht bekannt gegeben wurde, weist das Management darauf hin, dass die jüngsten Kapitalmaßnahmen klare Prioritäten für den Einsatz zeigen. Im April 2024 erwarb Cidara die weltweiten Rechte an seinem führenden antiviralen Wirkstoff CD388 von Janssen zurück, indem es eine Vorauszahlung von 85 Millionen US-Dollar leistete, finanziert durch eine Privatplatzierung in Höhe von 240 Millionen US-Dollar. Zwei weitere Privatplatzierungen (November 2024: 105 Millionen; April 2024 Restbetrag: 155 Millionen) werden bereits für die klinische Weiterentwicklung von CD388 verwendet. Die neue Kapitalerhöhung von 250 Millionen US-Dollar (plus Überzuteilung) soll die Liquidität für geplante Phase-3-Studien, Produktionsausweitung und mögliche regulatorische Zulassungskosten weiter stärken.
Klinisches Portfolio. CD388 ist ein langwirksames, multivalentes Zanamivir-Fc-Konjugat, das auf der proprietären Cloudbreak-Plattform entwickelt wurde, um einen saisonlangen Schutz gegen alle Influenza A- und B-Stämme, einschließlich des hochpathogenen H5N1, zu bieten. Die Entwicklung umfasst zwei Phase-1-Studien, eine Phase-2a-Studie und die große Phase-2b-Studie NAVIGATE mit 5.041 Probanden. Am 23. Juni 2025 gab das Unternehmen positive Topline-Ergebnisse bekannt: Alle drei Einzeldosis-Regime erreichten den primären präventiven Wirksamkeitsendpunkt über 24 Wochen sowie alle sekundären Endpunkte bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren.
Portfolio-Fokus. Zeitgleich mit der Janssen-Lizenz verkaufte Cidara sein nicht-Cloudbreak Asset rezafungin an die Napp Pharmaceutical Group und konzentriert die F&E auf eine einzige Influenza-Franchise. Das Management bezeichnet CD388 als potenziellen Best-in-Class-Neuraminidase-Inhibitor, der eine einmalige saisonale oder pandemische Prophylaxe ermöglicht.
Angebotsmechanik & Risikohinweis. Investoren werden daran erinnert, dass der Prospekt „ein hohes Risiko“ signalisiert, einschließlich klinischer, regulatorischer, produktionstechnischer und Verwässerungsrisiken. Der endgültige Preis, die Provisionsstruktur und der Nettoerlös sind noch offen und hängen vom Marketing ab. Die Konsortialbanken erwarten den Abschluss etwa an einem nicht näher bezeichneten Datum im Jahr 2025.
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Insights
TL;DR: $250 M raise plus positive Phase 2b data materially strengthen CDTX’s cash runway and de-risk lead asset.
The proposed common-stock/warrant offering, combined with the over-allotment, could supply up to $287.5 M gross, extending funding well into Phase 3 execution for CD388. Positive NAVIGATE results validate the Cloudbreak platform and support a potentially pivotal programme. Reacquisition of global rights enables Cidara to retain full economics, increasing strategic flexibility for partnerships or eventual commercialisation. Share dilution is real (≈28-30% vs. current basic shares) but the trade-off appears favourable given the value inflection. Importantly, management already raised $345 M privately, evidencing institutional appetite. Overall signal is constructive for long-term holders.
TL;DR: Financing improves liquidity, but early-stage profile and heavy dilution temper risk-adjusted return.
Though the offering fortifies the balance sheet, CD388 remains pre-Phase 3. Historical attrition rates for antivirals and the lack of diversified pipeline heighten single-asset risk. Being a smaller reporting company means thinner disclosure and potentially higher volatility. Investors face immediate dilution and pricing is still uncertain, leaving room for market-driven repricing. I view the net effect as neutral until clearer Phase 3 timelines and cash burn guidance emerge.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) ha depositato un supplemento al prospetto informativo Form 424B5 ad alto impatto per offrire fino a 250 milioni di dollari di azioni ordinarie e warrant pre-finanziati, con un'opzione di sovrallocazione aggiuntiva del 15% (circa 37,5 milioni di dollari) disponibile per i sottoscrittori J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities e Cantor. Basandosi sul prezzo di riferimento ipotizzato di 21,02 dollari (chiusura del 20 giugno 2025), l'operazione base coinvolgerebbe circa 11,9 milioni di nuove azioni; il prezzo finale sarà negoziato. La società è classificata come “smaller reporting company”, permettendo una divulgazione ridotta.
Utilizzo dei proventi e contesto strategico. Sebbene la distribuzione finale non sia ancora stata comunicata, la direzione sottolinea che gli eventi recenti di raccolta fondi mostrano chiare priorità di impiego. Nell’aprile 2024, Cidara ha riacquisito i diritti mondiali sul suo antivirale principale CD388 da Janssen pagando un anticipo di 85 milioni di dollari finanziato da un collocamento privato da 240 milioni. Due ulteriori raccolte private (novembre 2024: 105 milioni; aprile 2024 saldo: 155 milioni) sono già dedicate all’avanzamento clinico di CD388. La nuova raccolta da 250 milioni di dollari (più eventuale sovrallocazione) rafforzerebbe ulteriormente la liquidità per le prove di Fase 3 pianificate, l’aumento della produzione e i potenziali costi per la registrazione regolatoria.
Portafoglio clinico. CD388 è un coniugato zanamivir-Fc multivalente a lunga durata d’azione, sviluppato sulla piattaforma proprietaria Cloudbreak per offrire una protezione stagionale contro tutti i ceppi di influenza A e B, inclusa l’alta patogenicità H5N1. La storia dello sviluppo include due studi di Fase 1, uno di Fase 2a e il grande studio di Fase 2b NAVIGATE con 5.041 soggetti. Il 23 giugno 2025 la società ha annunciato risultati positivi preliminari: ciascuno dei tre regimi a dose singola ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia preventiva a 24 settimane e tutti gli endpoint secondari, in adulti sani tra 18 e 64 anni.
Focus del portafoglio. Contestualmente alla licenza Janssen, Cidara ha ceduto il suo asset non-Cloudbreak rezafungin a Napp Pharmaceutical Group, semplificando la R&S su un’unica franchise per l’influenza. La direzione definisce CD388 un potenziale inibitore della neuraminidasi best-in-class, capace di profilassi stagionale o pandemica con singola dose.
Meccanica dell’offerta e rischi. Gli investitori sono avvisati che il prospetto segnala “un alto livello di rischio”, inclusi rischi clinici, regolatori, produttivi e di diluizione. Prezzo finale, struttura commissionale e proventi netti sono ancora da definire in attesa del marketing. I sottoscrittori prevedono la chiusura intorno a una data non specificata nel 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) ha presentado un suplemento al prospecto Form 424B5 de alto impacto para ofrecer hasta 250 millones de dólares en acciones comunes y warrants prefinanciados, con una opción de sobresuscripción adicional del 15% (≈37.5 millones de dólares) disponible para los suscriptores J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities y Cantor. Basado en un precio de referencia supuesto de 21.02 dólares (cierre del 20 de junio de 2025), la operación base involucraría aproximadamente 11.9 millones de nuevas acciones; el precio final será negociado. La compañía es una “smaller reporting company”, lo que permite una divulgación reducida.
Uso de los fondos y contexto estratégico. Aunque la asignación final aún no se ha revelado, la dirección señala que los eventos recientes de capital reflejan prioridades claras de despliegue. En abril de 2024, Cidara readquirió los derechos mundiales de su antiviral principal CD388 de Janssen pagando un adelanto de 85 millones de dólares financiado por una colocación privada de 240 millones. Dos aumentos de capital privados adicionales (noviembre 2024: 105 millones; saldo de abril 2024: 155 millones) ya se están aplicando al avance clínico de CD388. La nueva recaudación de 250 millones de dólares (más cualquier sobresuscripción) reforzaría aún más la liquidez para los ensayos de Fase 3 planificados, la ampliación de la fabricación y los posibles costos regulatorios.
Portafolio clínico. CD388 es un conjugado multivalente zanamivir-Fc de acción prolongada, desarrollado en la plataforma propietaria Cloudbreak para ofrecer protección durante toda la temporada contra todas las cepas de influenza A y B, incluida la altamente patógena H5N1. La historia del desarrollo incluye dos estudios de Fase 1, uno de Fase 2a y el gran ensayo de Fase 2b NAVIGATE con 5,041 sujetos. El 23 de junio de 2025, la compañía anunció resultados preliminares positivos: cada uno de los tres regímenes de dosis única cumplió con el endpoint primario de eficacia preventiva a 24 semanas y todos los endpoints secundarios, en adultos sanos de 18 a 64 años.
Enfoque del portafolio. Paralelamente a la licencia con Janssen, Cidara vendió su activo no Cloudbreak rezafungin a Napp Pharmaceutical Group, simplificando I+D a una única franquicia para influenza. La dirección caracteriza a CD388 como un posible inhibidor de neuraminidasa best-in-class capaz de profilaxis estacional o pandémica con dosis única.
Mecánica de la oferta y riesgos. Se recuerda a los inversores que el prospecto advierte de “un alto grado de riesgo”, incluyendo riesgos clínicos, regulatorios, de fabricación y de dilución. El precio final, estructura de comisiones y los ingresos netos aún están por definirse a la espera del marketing. Los suscriptores esperan el cierre aproximadamente en una fecha no especificada en 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (나스닥: CDTX)는 최대 2억 5천만 달러 규모의 보통주 및 선납 워런트를 제공하기 위한 고임팩트 Form 424B5 보충 설명서를 제출했으며, 추가 15%의 초과배정 옵션(약 3,750만 달러)을 J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities 및 Cantor가 인수할 예정입니다. 2025년 6월 20일 종가 기준 가정된 참고 가격 21.02달러를 기준으로 기본 거래는 약 1,190만 주의 신규 주식을 포함하며, 최종 가격은 협상될 예정입니다. 회사는 '소규모 보고 회사(smaller reporting company)'로 분류되어 축소된 공시가 허용됩니다.
수익금 사용 및 전략적 맥락. 최종 배분은 아직 공개되지 않았으나, 경영진은 최근 자본 조달 이벤트가 명확한 배치 우선순위를 보여준다고 언급했습니다. 2024년 4월, Cidara는 Janssen으로부터 주력 항바이러스제 CD388의 전 세계 권리를 8,500만 달러 선불로 재취득했으며, 이는 2억 4천만 달러 규모의 사모 발행에서 조달된 자금으로 충당되었습니다. 두 차례의 추가 사모 조달(2024년 11월: 1억 500만 달러, 2024년 4월 잔액: 1억 5,500만 달러)은 이미 CD388 임상 개발에 투입되고 있습니다. 이번 2억 5천만 달러(및 초과배정분)는 계획된 3상 시험, 제조 확장 및 잠재적 규제 제출 비용을 위한 유동성을 더욱 강화할 것입니다.
임상 포트폴리오. CD388은 독자적인 Cloudbreak 플랫폼을 기반으로 개발된 장기 지속형 다가성 자나미비르-Fc 접합체로, 고병원성 H5N1을 포함한 모든 인플루엔자 A 및 B 바이러스에 대해 시즌 전체 보호를 제공합니다. 개발 이력에는 2건의 1상, 1건의 2a상, 그리고 5,041명을 대상으로 한 대규모 2b상 NAVIGATE 시험이 포함됩니다. 2025년 6월 23일 회사는 긍정적인 톱라인 결과를 발표했으며, 세 가지 단회 투여 요법 모두 24주간의 주요 예방 효능 평가 기준과 모든 2차 평가 기준을 충족시켰습니다(18-64세 건강한 성인 대상).
포트폴리오 집중. Janssen 라이선스와 동시에 Cidara는 비-Cloudbreak 자산인 rezafungin을 Napp Pharmaceutical Group에 매각하여 R&D를 단일 인플루엔자 프랜차이즈로 간소화했습니다. 경영진은 CD388을 단일 투여 계절성 또는 팬데믹 예방이 가능한 잠재적 최고 수준의 뉴라미니다제 억제제로 평가합니다.
공모 구조 및 위험 고지. 투자자들은 본 설명서가 임상, 규제, 제조 및 희석 위험 등 “높은 수준의 위험”을 경고하고 있음을 상기해야 합니다. 최종 가격, 수수료 구조 및 순수익은 마케팅이 진행 중인 관계로 아직 미정입니다. 인수단은 2025년 중 특정되지 않은 날짜에 거래 종결을 예상합니다.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq : CDTX) a déposé un supplément de prospectus Form 424B5 à fort impact pour offrir jusqu'à 250 millions de dollars d'actions ordinaires et de bons de souscription préfinancés, avec une option de surallocation supplémentaire de 15 % (≈37,5 millions de dollars) disponible pour les souscripteurs J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities et Cantor. Sur la base du prix de référence supposé de 21,02 dollars (clôture du 20 juin 2025), l’opération de base impliquerait environ 11,9 millions de nouvelles actions ; le prix final sera négocié. La société est une « smaller reporting company », ce qui permet une divulgation réduite.
Utilisation des fonds et contexte stratégique. Bien que l’allocation finale ne soit pas encore divulguée, la direction souligne que les récents événements de levée de fonds illustrent des priorités claires d’utilisation. En avril 2024, Cidara a racheté les droits mondiaux de son antiviral principal CD388 auprès de Janssen en versant un acompte de 85 millions de dollars financé par un placement privé de 240 millions. Deux levées privées supplémentaires (novembre 2024 : 105 millions ; solde avril 2024 : 155 millions) sont déjà affectées à l’avancement clinique de CD388. La nouvelle levée de 250 millions de dollars (plus toute surallocation) renforcerait encore la liquidité pour les essais de phase 3 prévus, l’augmentation de la production et les coûts potentiels de dépôt réglementaire.
Portefeuille clinique. CD388 est un conjugué zanamivir-Fc multivalent à longue durée d’action, développé sur la plateforme propriétaire Cloudbreak pour offrir une protection saisonnière contre tous les types de grippe A et B, y compris le H5N1 hautement pathogène. L’historique du développement comprend deux études de phase 1, une phase 2a et le grand essai de phase 2b NAVIGATE avec 5 041 sujets. Le 23 juin 2025, la société a annoncé des résultats positifs préliminaires : chacun des trois schémas à dose unique a atteint le critère principal d’efficacité préventive sur 24 semaines ainsi que tous les critères secondaires, chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans.
Focus du portefeuille. Parallèlement à la licence Janssen, Cidara a cédé son actif non Cloudbreak rezafungin à Napp Pharmaceutical Group, simplifiant la R&D à une seule franchise grippe. La direction décrit CD388 comme un inhibiteur de la neuraminidase potentiellement best-in-class, capable d’une prophylaxie saisonnière ou pandémique en dose unique.
Mécanique de l’offre et divulgation des risques. Les investisseurs sont rappelés que le prospectus signale « un degré élevé de risque », incluant des risques cliniques, réglementaires, de fabrication et de dilution. Le prix final, la structure des commissions et les produits nets restent à définir en attente du marketing. Les souscripteurs prévoient une clôture vers une date non spécifiée en 2025.
Cidara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CDTX) hat einen hochwirksamen Form 424B5 Prospektergänzung eingereicht, um bis zu 250 Millionen US-Dollar an Stammaktien und vorfinanzierten Warrants anzubieten, mit einer zusätzlichen 15% Überzuteilungsoption (≈37,5 Millionen US-Dollar) für die Konsortialbanken J.P. Morgan, Morgan Stanley, Guggenheim Securities und Cantor. Basierend auf dem angenommenen Referenzpreis von 21,02 US-Dollar (Schlusskurs vom 20. Juni 2025) würde das Grundgeschäft etwa 11,9 Millionen neue Aktien umfassen; der endgültige Preis wird noch verhandelt. Das Unternehmen ist ein „smaller reporting company“, was eine reduzierte Offenlegung erlaubt.
Verwendung der Erlöse & strategischer Kontext. Obwohl die endgültige Zuteilung noch nicht bekannt gegeben wurde, weist das Management darauf hin, dass die jüngsten Kapitalmaßnahmen klare Prioritäten für den Einsatz zeigen. Im April 2024 erwarb Cidara die weltweiten Rechte an seinem führenden antiviralen Wirkstoff CD388 von Janssen zurück, indem es eine Vorauszahlung von 85 Millionen US-Dollar leistete, finanziert durch eine Privatplatzierung in Höhe von 240 Millionen US-Dollar. Zwei weitere Privatplatzierungen (November 2024: 105 Millionen; April 2024 Restbetrag: 155 Millionen) werden bereits für die klinische Weiterentwicklung von CD388 verwendet. Die neue Kapitalerhöhung von 250 Millionen US-Dollar (plus Überzuteilung) soll die Liquidität für geplante Phase-3-Studien, Produktionsausweitung und mögliche regulatorische Zulassungskosten weiter stärken.
Klinisches Portfolio. CD388 ist ein langwirksames, multivalentes Zanamivir-Fc-Konjugat, das auf der proprietären Cloudbreak-Plattform entwickelt wurde, um einen saisonlangen Schutz gegen alle Influenza A- und B-Stämme, einschließlich des hochpathogenen H5N1, zu bieten. Die Entwicklung umfasst zwei Phase-1-Studien, eine Phase-2a-Studie und die große Phase-2b-Studie NAVIGATE mit 5.041 Probanden. Am 23. Juni 2025 gab das Unternehmen positive Topline-Ergebnisse bekannt: Alle drei Einzeldosis-Regime erreichten den primären präventiven Wirksamkeitsendpunkt über 24 Wochen sowie alle sekundären Endpunkte bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren.
Portfolio-Fokus. Zeitgleich mit der Janssen-Lizenz verkaufte Cidara sein nicht-Cloudbreak Asset rezafungin an die Napp Pharmaceutical Group und konzentriert die F&E auf eine einzige Influenza-Franchise. Das Management bezeichnet CD388 als potenziellen Best-in-Class-Neuraminidase-Inhibitor, der eine einmalige saisonale oder pandemische Prophylaxe ermöglicht.
Angebotsmechanik & Risikohinweis. Investoren werden daran erinnert, dass der Prospekt „ein hohes Risiko“ signalisiert, einschließlich klinischer, regulatorischer, produktionstechnischer und Verwässerungsrisiken. Der endgültige Preis, die Provisionsstruktur und der Nettoerlös sind noch offen und hängen vom Marketing ab. Die Konsortialbanken erwarten den Abschluss etwa an einem nicht näher bezeichneten Datum im Jahr 2025.