[6-K] Pop Culture Group Co., Ltd Current Report (Foreign Issuer)
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) has furnished an 8-K under Item 7.01 to disclose positive interim Phase 2 results for its mRNA candidate ARCT-810, which is being developed to treat ornithine transcarbamylase (OTC) deficiency. The company states that the investigational therapy is designed to replace the OTC enzyme and restore urea-cycle function, thereby preventing hyperammonemia crises in affected patients.
- A press release detailing the data and a webcast presentation were released on 30 Jun 2025 and are attached as Exhibits 99.1 and 99.2.
- The disclosure is furnished—not filed—under Regulation FD; therefore, it carries no Section 18 liability and will not be incorporated by reference into future SEC filings.
- No financial statements, earnings figures, or transaction details are included.
The filing underscores continued progress in Arcturus’s rare-disease pipeline and may influence investor sentiment pending full Phase 2 data and eventual pivotal trials.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) ha presentato un modulo 8-K ai sensi del Punto 7.01 per comunicare risultati intermedi positivi della Fase 2 del suo candidato mRNA ARCT-810, sviluppato per trattare la carenza di ornithine transcarbamilasi (OTC). L'azienda dichiara che la terapia sperimentale è progettata per sostituire l'enzima OTC e ripristinare la funzione del ciclo dell'urea, prevenendo così crisi di iperammoniemia nei pazienti affetti.
- Il comunicato stampa con i dettagli dei dati e una presentazione in webcast sono stati pubblicati il 30 giugno 2025 e sono allegati come Esibizioni 99.1 e 99.2.
- La comunicazione è fornita—non depositata—ai sensi del Regolamento FD; pertanto, non comporta responsabilità ai sensi della Sezione 18 e non sarà incorporata per riferimento nelle future dichiarazioni SEC.
- Non sono inclusi bilanci, dati sugli utili o dettagli di transazioni.
La comunicazione evidenzia il progresso continuo nel portafoglio di malattie rare di Arcturus e potrebbe influenzare il sentiment degli investitori in attesa dei dati completi di Fase 2 e dei successivi studi pivotali.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) ha presentado un formulario 8-K bajo el Punto 7.01 para revelar resultados interinos positivos de la Fase 2 de su candidato de ARNm ARCT-810, desarrollado para tratar la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC). La compañía afirma que la terapia en investigación está diseñada para reemplazar la enzima OTC y restaurar la función del ciclo de la urea, previniendo así crisis de hiperamonemia en pacientes afectados.
- Un comunicado de prensa con los detalles de los datos y una presentación en webcast fueron publicados el 30 de junio de 2025 y se adjuntan como Exhibiciones 99.1 y 99.2.
- La divulgación se proporciona—no se presenta—bajo el Reglamento FD; por lo tanto, no conlleva responsabilidad conforme a la Sección 18 y no se incorporará por referencia en futuras presentaciones ante la SEC.
- No se incluyen estados financieros, cifras de ganancias ni detalles de transacciones.
La presentación destaca el progreso continuo en la cartera de enfermedades raras de Arcturus y puede influir en el sentimiento de los inversores a la espera de los datos completos de la Fase 2 y los ensayos pivotales posteriores.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (나스닥: ARCT)는 8-K 서류를 항목 7.01에 따라 제출하여 mRNA 후보물질 ARCT-810의 2상 중간 긍정적 결과를 공개했습니다. 이 후보물질은 오르니틴 트랜스카바밀라제(OTC) 결핍증 치료를 위해 개발 중입니다. 회사는 이 실험 치료제가 OTC 효소를 대체하고 요소 회로 기능을 회복시켜 환자들의 고암모니아혈증 위기를 예방하도록 설계되었다고 밝혔습니다.
- 데이터를 상세히 설명하는 보도자료와 웹캐스트 발표는 2025년 6월 30일에 공개되었으며, 각각 증거자료 99.1과 99.2로 첨부되어 있습니다.
- 공개는 규정 FD에 따라 제출된 것이 아니라 제공된 것으로, 섹션 18 책임이 없으며 향후 SEC 제출 문서에 참조로 포함되지 않습니다.
- 재무제표, 수익 수치 또는 거래 세부사항은 포함되어 있지 않습니다.
이번 제출은 Arcturus의 희귀질환 파이프라인에서 지속적인 진전을 강조하며, 2상 전체 데이터와 이후 중추 임상시험 결과에 따라 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있습니다.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq : ARCT) a déposé un rapport 8-K sous l'Item 7.01 pour divulguer des résultats intermédiaires positifs de phase 2 concernant son candidat ARNm ARCT-810, développé pour traiter la déficience en ornithine transcarbamylase (OTC). La société indique que la thérapie expérimentale est conçue pour remplacer l'enzyme OTC et restaurer la fonction du cycle de l'urée, prévenant ainsi les crises d'hyperammoniémie chez les patients concernés.
- Un communiqué de presse détaillant les données et une présentation en webcast ont été publiés le 30 juin 2025 et sont joints en tant qu'exhibits 99.1 et 99.2.
- La divulgation est fournie—non déposée—selon le Règlement FD ; elle n'entraîne donc aucune responsabilité au titre de la Section 18 et ne sera pas incorporée par référence dans les futurs dépôts auprès de la SEC.
- Aucun état financier, chiffre de résultats ou détail de transaction n'est inclus.
Ce dépôt souligne les progrès continus dans le pipeline des maladies rares d'Arcturus et pourrait influencer le sentiment des investisseurs en attendant les données complètes de la phase 2 et les essais pivots ultérieurs.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) hat einen 8-K-Bericht unter Punkt 7.01 eingereicht, um positive Zwischenergebnisse der Phase 2 für seinen mRNA-Kandidaten ARCT-810 offenzulegen, der zur Behandlung des Ornithin-Transcarbamylase-(OTC)-Mangels entwickelt wird. Das Unternehmen gibt an, dass die experimentelle Therapie darauf abzielt, das OTC-Enzym zu ersetzen und die Funktion des Harnstoffzyklus wiederherzustellen, um so Hyperammonämie-Krisen bei betroffenen Patienten zu verhindern.
- Eine Pressemitteilung mit den Daten sowie eine Webcast-Präsentation wurden am 30. Juni 2025 veröffentlicht und sind als Anlagen 99.1 und 99.2 beigefügt.
- Die Offenlegung erfolgt—nicht eingereicht—gemäß Regulation FD; daher besteht keine Haftung nach Abschnitt 18 und die Angaben werden nicht in zukünftige SEC-Einreichungen aufgenommen.
- Es sind keine Finanzberichte, Gewinnzahlen oder Transaktionsdetails enthalten.
Die Einreichung unterstreicht den fortlaufenden Fortschritt in Arcturus’ Pipeline für seltene Krankheiten und könnte die Anlegerstimmung beeinflussen, während auf vollständige Phase-2-Daten und spätere Schlüsselerprobungen gewartet wird.
- Positive interim Phase 2 results for ARCT-810 suggest clinical progress in addressing OTC deficiency.
- Pipeline validation of Arcturus’s mRNA platform may enhance strategic value and attract investor interest.
- None.
Insights
TL;DR: Positive Phase 2 interim data strengthens ARCT-810 pipeline value; limited financial detail.
Interim efficacy in OTC deficiency is a material milestone because it validates Arcturus’s LUNAR mRNA platform beyond vaccines. Although numerical outcomes are not disclosed here, management’s decision to issue a dedicated press release implies clinically meaningful signals. Successful advancement of ARCT-810 would open a high-value rare-disease market with limited competition, potentially de-risking the program before Phase 3. However, investors will need quantitative safety and efficacy data to gauge commercial potential.
TL;DR: Disclosure is informational; regulatory and data-readout risks remain.
The 8-K is furnished, not filed, limiting legal exposure—a routine practice for preliminary clinical updates. While interim results are described as positive, absence of detailed metrics means efficacy durability, safety profile, and regulatory path remain uncertain. Future capital needs for late-stage trials could dilute shareholders. Still, today’s news is incrementally favorable for sentiment and partnering optionality.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) ha presentato un modulo 8-K ai sensi del Punto 7.01 per comunicare risultati intermedi positivi della Fase 2 del suo candidato mRNA ARCT-810, sviluppato per trattare la carenza di ornithine transcarbamilasi (OTC). L'azienda dichiara che la terapia sperimentale è progettata per sostituire l'enzima OTC e ripristinare la funzione del ciclo dell'urea, prevenendo così crisi di iperammoniemia nei pazienti affetti.
- Il comunicato stampa con i dettagli dei dati e una presentazione in webcast sono stati pubblicati il 30 giugno 2025 e sono allegati come Esibizioni 99.1 e 99.2.
- La comunicazione è fornita—non depositata—ai sensi del Regolamento FD; pertanto, non comporta responsabilità ai sensi della Sezione 18 e non sarà incorporata per riferimento nelle future dichiarazioni SEC.
- Non sono inclusi bilanci, dati sugli utili o dettagli di transazioni.
La comunicazione evidenzia il progresso continuo nel portafoglio di malattie rare di Arcturus e potrebbe influenzare il sentiment degli investitori in attesa dei dati completi di Fase 2 e dei successivi studi pivotali.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) ha presentado un formulario 8-K bajo el Punto 7.01 para revelar resultados interinos positivos de la Fase 2 de su candidato de ARNm ARCT-810, desarrollado para tratar la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC). La compañía afirma que la terapia en investigación está diseñada para reemplazar la enzima OTC y restaurar la función del ciclo de la urea, previniendo así crisis de hiperamonemia en pacientes afectados.
- Un comunicado de prensa con los detalles de los datos y una presentación en webcast fueron publicados el 30 de junio de 2025 y se adjuntan como Exhibiciones 99.1 y 99.2.
- La divulgación se proporciona—no se presenta—bajo el Reglamento FD; por lo tanto, no conlleva responsabilidad conforme a la Sección 18 y no se incorporará por referencia en futuras presentaciones ante la SEC.
- No se incluyen estados financieros, cifras de ganancias ni detalles de transacciones.
La presentación destaca el progreso continuo en la cartera de enfermedades raras de Arcturus y puede influir en el sentimiento de los inversores a la espera de los datos completos de la Fase 2 y los ensayos pivotales posteriores.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (나스닥: ARCT)는 8-K 서류를 항목 7.01에 따라 제출하여 mRNA 후보물질 ARCT-810의 2상 중간 긍정적 결과를 공개했습니다. 이 후보물질은 오르니틴 트랜스카바밀라제(OTC) 결핍증 치료를 위해 개발 중입니다. 회사는 이 실험 치료제가 OTC 효소를 대체하고 요소 회로 기능을 회복시켜 환자들의 고암모니아혈증 위기를 예방하도록 설계되었다고 밝혔습니다.
- 데이터를 상세히 설명하는 보도자료와 웹캐스트 발표는 2025년 6월 30일에 공개되었으며, 각각 증거자료 99.1과 99.2로 첨부되어 있습니다.
- 공개는 규정 FD에 따라 제출된 것이 아니라 제공된 것으로, 섹션 18 책임이 없으며 향후 SEC 제출 문서에 참조로 포함되지 않습니다.
- 재무제표, 수익 수치 또는 거래 세부사항은 포함되어 있지 않습니다.
이번 제출은 Arcturus의 희귀질환 파이프라인에서 지속적인 진전을 강조하며, 2상 전체 데이터와 이후 중추 임상시험 결과에 따라 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있습니다.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq : ARCT) a déposé un rapport 8-K sous l'Item 7.01 pour divulguer des résultats intermédiaires positifs de phase 2 concernant son candidat ARNm ARCT-810, développé pour traiter la déficience en ornithine transcarbamylase (OTC). La société indique que la thérapie expérimentale est conçue pour remplacer l'enzyme OTC et restaurer la fonction du cycle de l'urée, prévenant ainsi les crises d'hyperammoniémie chez les patients concernés.
- Un communiqué de presse détaillant les données et une présentation en webcast ont été publiés le 30 juin 2025 et sont joints en tant qu'exhibits 99.1 et 99.2.
- La divulgation est fournie—non déposée—selon le Règlement FD ; elle n'entraîne donc aucune responsabilité au titre de la Section 18 et ne sera pas incorporée par référence dans les futurs dépôts auprès de la SEC.
- Aucun état financier, chiffre de résultats ou détail de transaction n'est inclus.
Ce dépôt souligne les progrès continus dans le pipeline des maladies rares d'Arcturus et pourrait influencer le sentiment des investisseurs en attendant les données complètes de la phase 2 et les essais pivots ultérieurs.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (Nasdaq: ARCT) hat einen 8-K-Bericht unter Punkt 7.01 eingereicht, um positive Zwischenergebnisse der Phase 2 für seinen mRNA-Kandidaten ARCT-810 offenzulegen, der zur Behandlung des Ornithin-Transcarbamylase-(OTC)-Mangels entwickelt wird. Das Unternehmen gibt an, dass die experimentelle Therapie darauf abzielt, das OTC-Enzym zu ersetzen und die Funktion des Harnstoffzyklus wiederherzustellen, um so Hyperammonämie-Krisen bei betroffenen Patienten zu verhindern.
- Eine Pressemitteilung mit den Daten sowie eine Webcast-Präsentation wurden am 30. Juni 2025 veröffentlicht und sind als Anlagen 99.1 und 99.2 beigefügt.
- Die Offenlegung erfolgt—nicht eingereicht—gemäß Regulation FD; daher besteht keine Haftung nach Abschnitt 18 und die Angaben werden nicht in zukünftige SEC-Einreichungen aufgenommen.
- Es sind keine Finanzberichte, Gewinnzahlen oder Transaktionsdetails enthalten.
Die Einreichung unterstreicht den fortlaufenden Fortschritt in Arcturus’ Pipeline für seltene Krankheiten und könnte die Anlegerstimmung beeinflussen, während auf vollständige Phase-2-Daten und spätere Schlüsselerprobungen gewartet wird.
FAQ
What did Arcturus Therapeutics (ARCT) announce on June 30, 2025?
What is ARCT-810?
Where can investors find the detailed Phase 2 interim data?
Is the information in this 8-K considered filed with the SEC?
Does the 8-K include any financial or earnings data?
