[8-K] Moleculin Biotech, Inc. Reports Material Event
Moleculin Biotech reported that it entered into an agreement with Atlantic Health System to begin an investigator-initiated Phase 1B/2 single-arm study of Annamycin for third-line treatment of advanced pancreatic cancer. This design allows a clinical site to lead the study while evaluating Annamycin in a heavily pretreated setting.
The announcement was furnished under Item 7.01, with the related press release included as Exhibit 99.1. Because it is furnished rather than filed, it is intended for informational purposes. No financial terms or clinical timelines are included in the disclosure.
Moleculin Biotech ha comunicato di aver stipulato un accordo con Atlantic Health System per avviare uno studio di fase 1B/2, in design a braccio singolo, guidato dall'investigatore, di Annamycin come trattamento di terza linea per il cancro pancreatico avanzato. Questo disegno consente a un sito clinico di guidare lo studio valutando Annamycin in un contesto fortemente pretrattato.
L'annuncio è stato fornito ai sensi della Voce 7.01, con il relativo comunicato stampa incluso come Exhibit 99.1. Poiché è fornito piuttosto che depositato, è inteso a fini informativi. Non sono inclusi termini finanziari o tempi clinici nella divulgazione.
Moleculin Biotech informó que firmó un acuerdo con Atlantic Health System para iniciar un estudio de fase 1B/2, de diseño único y no aleatorizado, iniciado por el investigador, de Annamycin como tratamiento de tercera línea para el cáncer de páncreas avanzado. Este diseño permite que un sitio clínico lidere el estudio mientras evalúa Annamycin en un entorno de múltiples tratamientos previos.
El anuncio se presentó bajo la Item 7.01, con el comunicado de prensa relacionado incluido como Exhibit 99.1. Dado que se trata de un suministro y no de un registro, se destina a fines informativos. No se incluyen términos financieros ni cronogramas clínicos en la divulgación.
Moleculin Biotech가 Atlantic Health System와의 합의에 따라 연구자 주도 1B/2상 단일군 연구를 시작하고 Annamycin을 진행성 췌장암의 3차 치료제로 평가합니다. 이 설계는 임상의가 연구를 주도하고, 다수의 선처치를 받은 환경에서 Annamycin을 평가하도록 허용합니다.
발표는 Item 7.01에 따라 제공되었으며 관련 보도자료는 Exhibit 99.1에 포함되어 있습니다. 제출된 것이 아니라 제공된 것이므로 정보 제공 목적입니다. 공개 내용에 재정 조건이나 임상 일정은 포함되어 있지 않습니다.
Moleculin Biotech a annoncé avoir conclu un accord avec Atlantic Health System pour lancer une étude pilote initiée par le chercheur en phase 1B/2, en cohorte unique, sur Annamycin en tant que traitement de troisième ligne pour un cancer du pancréas avancé. Cette conception permet à un site clinique de diriger l'étude tout en évaluant Annamycin dans un contexte fortement prétraité.
L'annonce a été fournie au titre de l'Article 7.01, le communiqué de presse associé étant inclus en tant qu'Exhibit 99.1. Étant donné qu'elle est fournie et non déposée, elle est destinée à des fins informatives. Aucun terme financier ni calendrier clinique n'est inclus dans la divulgation.
Moleculin Biotech gab bekannt, dass es eine Vereinbarung mit dem Atlantic Health System getroffen hat, um eine von Prüfern initiierte Phase-1B/2-Studie mit Einfacharm-Design von Annamycin als dritter Behandlungsoption bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu beginnen. Dieses Design ermöglicht es einer klinischen Stelle, die Studie zu leiten, während Annamycin in einem stark vorbehandelten Setting bewertet wird.
Die Ankündigung wurde gemäß Punkt 7.01 bereitgestellt, der zugehörige Pressemitteilung ist als Exhibit 99.1 beigefügt. Da sie bereitgestellt und nicht eingereicht wird, dient sie Informationszwecken. Finanzielle Bedingungen oder klinische Zeitpläne sind in der Offenlegung nicht enthalten.
Moleculin Biotech أعلنت أنها أبرمت اتفاقاً مع Atlantic Health System لبدء دراسة مُنشأة من قبل الباحثين في المرحلة 1B/2 بتصميم ذراع واحد لـ Annamycin لعلاج الخط الثالث من سرطان البنكرياس المتقدم. يتيح هذا التصميم لموقع سريري قيادة الدراسة مع تقييم Annamycin في بيئة مُعالجة بشدة سابقة.
تم تقديم الإعلان بموجب البند 7.01، مع إدراج البيان الصحفي ذي الصلة كملحق Exhibit 99.1. ونظراً لأنه مُزوَّد وليس مُقدَّمًا رسميًا، فهو لغرض معلوماتي. لا توجد شروط مالية أو جداول زمنية سريرية مذكورة في الافصاح.
Moleculin Biotech 报告称已与 Atlantic Health System 达成协议，启动一项由研究者发起的阶段1B/2单臂研究，研究对象为 Annamycin，用于晚期胰腺癌的三线治疗。该设计允许临床站点在高度既往治疗背景下领导研究，同时评估 Annamycin。
该公告按第 7.01 条披露，相关的新闻稿作为 Exhibit 99.1 包含在内。由于是提供而非备案，旨在供信息参考。披露中不包含财政条款或临床时间表。
- None.
- None.
Insights
Investigator-initiated Phase 1B/2 study disclosure; neutral impact.
The company disclosed an agreement enabling an investigator-initiated, single-arm Phase 1B/2 study of Annamycin in third-line advanced pancreatic cancer. This indicates clinical exploration in a difficult-to-treat population.
The filing provides no efficacy data, enrollment targets, or timelines. As an Item 7.01 furnished disclosure, it communicates activity without new financial or outcome metrics.
Future updates would likely come via subsequent disclosures, such as study initiation, enrollment progress, or top-line results, if and when available.
Moleculin Biotech ha comunicato di aver stipulato un accordo con Atlantic Health System per avviare uno studio di fase 1B/2, in design a braccio singolo, guidato dall'investigatore, di Annamycin come trattamento di terza linea per il cancro pancreatico avanzato. Questo disegno consente a un sito clinico di guidare lo studio valutando Annamycin in un contesto fortemente pretrattato.
L'annuncio è stato fornito ai sensi della Voce 7.01, con il relativo comunicato stampa incluso come Exhibit 99.1. Poiché è fornito piuttosto che depositato, è inteso a fini informativi. Non sono inclusi termini finanziari o tempi clinici nella divulgazione.
Moleculin Biotech informó que firmó un acuerdo con Atlantic Health System para iniciar un estudio de fase 1B/2, de diseño único y no aleatorizado, iniciado por el investigador, de Annamycin como tratamiento de tercera línea para el cáncer de páncreas avanzado. Este diseño permite que un sitio clínico lidere el estudio mientras evalúa Annamycin en un entorno de múltiples tratamientos previos.
El anuncio se presentó bajo la Item 7.01, con el comunicado de prensa relacionado incluido como Exhibit 99.1. Dado que se trata de un suministro y no de un registro, se destina a fines informativos. No se incluyen términos financieros ni cronogramas clínicos en la divulgación.
Moleculin Biotech가 Atlantic Health System와의 합의에 따라 연구자 주도 1B/2상 단일군 연구를 시작하고 Annamycin을 진행성 췌장암의 3차 치료제로 평가합니다. 이 설계는 임상의가 연구를 주도하고, 다수의 선처치를 받은 환경에서 Annamycin을 평가하도록 허용합니다.
발표는 Item 7.01에 따라 제공되었으며 관련 보도자료는 Exhibit 99.1에 포함되어 있습니다. 제출된 것이 아니라 제공된 것이므로 정보 제공 목적입니다. 공개 내용에 재정 조건이나 임상 일정은 포함되어 있지 않습니다.
Moleculin Biotech a annoncé avoir conclu un accord avec Atlantic Health System pour lancer une étude pilote initiée par le chercheur en phase 1B/2, en cohorte unique, sur Annamycin en tant que traitement de troisième ligne pour un cancer du pancréas avancé. Cette conception permet à un site clinique de diriger l'étude tout en évaluant Annamycin dans un contexte fortement prétraité.
L'annonce a été fournie au titre de l'Article 7.01, le communiqué de presse associé étant inclus en tant qu'Exhibit 99.1. Étant donné qu'elle est fournie et non déposée, elle est destinée à des fins informatives. Aucun terme financier ni calendrier clinique n'est inclus dans la divulgation.
Moleculin Biotech gab bekannt, dass es eine Vereinbarung mit dem Atlantic Health System getroffen hat, um eine von Prüfern initiierte Phase-1B/2-Studie mit Einfacharm-Design von Annamycin als dritter Behandlungsoption bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu beginnen. Dieses Design ermöglicht es einer klinischen Stelle, die Studie zu leiten, während Annamycin in einem stark vorbehandelten Setting bewertet wird.
Die Ankündigung wurde gemäß Punkt 7.01 bereitgestellt, der zugehörige Pressemitteilung ist als Exhibit 99.1 beigefügt. Da sie bereitgestellt und nicht eingereicht wird, dient sie Informationszwecken. Finanzielle Bedingungen oder klinische Zeitpläne sind in der Offenlegung nicht enthalten.
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(State or Other Jurisdiction of
Incorporation or Organization)
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(Commission File No.)
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(I.R.S. Employer Identification
No.)
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Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425)
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Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12)
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Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b))
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Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-14(c))
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Title of each class
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Trading Symbol (s)
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Name of each exchange on which registered
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The
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Item 7.01
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Regulation FD Disclosure
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Item 9.01
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Financial Statements and Exhibits.
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(d)
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Exhibits.
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Exhibit
No.
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Description
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99.1
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Press Release dated October 23, 2025
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Cover page Interactive Data File (formatted as Inline XBRL document)
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MOLECULIN BIOTECH, INC.
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Date:
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October 23, 2025
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By:
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/s/ Jonathan P. Foster
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Jonathan P. Foster
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FAQ
What did Moleculin Biotech (MBRX) announce in this 8-K?
What is the study design disclosed by MBRX?
Who is Moleculin’s partner for the study?
Does the filing include financial or timing details?
How is the information treated under SEC rules?
What exhibit accompanies the 8-K?
