[8-K] Arcus Biosciences, Inc. Reports Material Event
Arcus Biosciences (RCUS) reported first overall survival results from Arm A1 of its Phase 2 EDGE-Gastric study in advanced gastric, GEJ, or esophageal adenocarcinoma. At data cutoff on March 3, 2025, all 41 treated patients were evaluated with a median follow-up of 26.4 months.
The regimen of domvanalimab plus zimberelimab and chemotherapy showed median overall survival of 26.7 months (90% CI: 18.4, NE) in the overall population and 26.7 months (90% CI: 19.5, NE) in PD‑L1 positive patients. In PD‑L1 high patients, median overall survival was not estimable (90% CI: 17.4, NE). The 24‑month overall survival rate was 50.2% (90% CI: 36.3, 62.6). Median progression‑free survival was 12.9 months (90% CI: 9.8, 14.6), and confirmed objective response rate was 59% (24/41; 90% CI: 45%, 72%).
No unexpected safety signals were observed. The safety profile was generally well tolerated and consistent with anti‑PD‑1 plus chemotherapy. Immune‑mediated TEAEs occurred in 9 patients (22%), and infusion‑related reactions in 3 patients (7%).
Arcus Biosciences (RCUS) ha riportato i primi risultati di sopravvivenza globale dall'Arm A1 dello studio di fase 2 EDGE-Gastric nei pazienti con adenocarcinoma avanzato gastrico, GEJ o esofageo. Al momento del cutoff dei dati del 3 marzo 2025, tutti i 41 pazienti trattati sono stati valutati con un follow-up mediano di 26,4 mesi.
Il regimo di domvanalimab più zimberelimab e chemioterapia ha mostrato una sopravvivenza globale mediana di 26,7 mesi (CI al 90%: 18,4, NE) nella popolazione generale e 26,7 mesi (CI al 90%: 19,5, NE) nei pazienti PD-L1 positivi. Nei pazienti PD-L1 ad alta espressione, la sopravvivenza globale mediana non è stata stimabile (CI al 90%: 17,4, NE). Il tasso di sopravvivenza globale a 24 mesi è stato del 50,2% (CI al 90%: 36,3, 62,6). La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 12,9 mesi (CI al 90%: 9,8, 14,6), e il tasso di risposta obiettiva confermato è stato del 59% (24/41; CI al 90%: 45%, 72%).
Nessun segnale di sicurezza inaspettato. Il profilo di sicurezza è stato generalmente ben tollerato e coerente con anti‑PD‑1 più chemioterapia. Eventi avversi immunomediati TEAEs si sono verificati in 9 pazienti (22%), e reazioni legate all'infusione in 3 pazienti (7%).
Arcus Biosciences (RCUS) informó los primeros resultados de supervivencia global del Arm A1 de su estudio de fase 2 EDGE-Gastric en cáncer gástrico avanzado, GEJ o adenocarcinoma esofágico. En el corte de datos del 3 de marzo de 2025, se evaluó a los 41 pacientes tratados con un seguimiento medio de 26,4 meses.
El régimen de domvanalimab más zimberelimab y quimioterapia mostró una supervivencia global mediana de 26,7 meses (IC del 90%: 18,4, NE) en la población global y 26,7 meses (IC del 90%: 19,5, NE) en pacientes PD‑L1 positivos. En pacientes PD‑L1 altos, la supervivencia global mediana no fue estimable (IC del 90%: 17,4, NE). La tasa de supervivencia a 24 meses fue del 50,2% (IC del 90%: 36,3, 62,6). La supervivencia libre de progresión mediana fue 12,9 meses (IC del 90%: 9,8, 14,6) y la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 59% (24/41; IC del 90%: 45%, 72%).
No se observaron señales de seguridad inesperadas. El perfil de seguridad fue en general bien tolerado y consistente con anti‑PD‑1 más quimioterapia. Eventos adversos mediadores por la inmunidad ocurrieron en 9 pacientes (22%), y reacciones relacionadas con la infusión en 3 pacientes (7%).
Arcus Biosciences (RCUS)가 Phase 2 EDGE-Gastric 연구의 Arm A1에서 초반 전체생존(OS) 결과를 발표했습니다 고급 위암, GEJ 또는 식도 선암종에서. 데이터 컷오프가 2025년 3월 3일에 이뤄졌고, 치료를 받은 총 41명의 환자가 중간 추적 기간 26.4개월으로 평가되었습니다.
domvanalimab과 zimberelimab 및 화학요법의 병합요법은 전체 집단에서 의사 전체생존 26.7개월(90% CI: 18.4, NE)이고 PD-L1 양성 환자에서 26.7개월(90% CI: 19.5, NE)로 나타났습니다. PD-L1 고발현 환자에서는 중간 전체생존을 추정할 수 없었습니다(90% CI: 17.4, NE). 24개월 전체생존율은 50.2%로 보고되었습니다(90% CI: 36.3, 62.6). 중간 무진행생존기간은 12.9개월(90% CI: 9.8, 14.6)이고 확인된 객관적 반응율은 59%(24/41; 90% CI: 45%, 72%)였습니다.
예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 안전성 프로파일은 전반적으로 잘 견디고 항-PD-1과 화학요법과의 일치하는 편이었습니다. 면역매개 TEAE는 9명(22%), 주입 관련 반응은 3명(7%)에서 발생했습니다.
Arcus Biosciences (RCUS) a publié les premiers résultats de survie globale de l'Arm A1 de son essai de phase 2 EDGE-Gastric chez des patients atteints d'un adénocarcinome avancé gastrique, GEJ ou œsophagien. À la date du cutoff des données du 3 mars 2025, les 41 patients traités ont été évalués avec un suivi médian de 26,4 mois.
Le régime domvanalimab plus zimberelimab et chimiothérapie a montré une survie globale médiane de 26,7 mois (IC à 90% : 18,4, NE) dans la population générale et 26,7 mois (IC à 90% : 19,5, NE) chez les patients PD‑L1 positifs. Chez les patients PD‑L1 très exprimés, la survie globale médiane n'était pas estimable (IC à 90% : 17,4, NE). Le taux de survie globale à 24 mois était de 50,2% (IC à 90% : 36,3, 62,6). La survie sans progression médiane était de 12,9 mois (IC à 90% : 9,8, 14,6), et le taux de réponse objective confirmé était de 59% (24/41; IC à 90% : 45%, 72%).
Aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé. Le profil de sécurité était généralement bien toléré et cohérent avec l'association Anti-PD-1 plus chimiothérapie. Les TEAE d'origine immunitaire sont apparues chez 9 patients (22%), et les réactions liées à l'infusion chez 3 patients (7%).
Arcus Biosciences (RCUS) meldete die ersten Ergebnisse zum Gesamtüberleben aus Arm A1 der Phase-2-EDGE-Gastric-Studie bei fortgeschrittenem Magenkarzinom, GEJ oder ösophagalen Adenokarzinom. Zum Cutoff der Daten am 3. März 2025 wurden alle 41 behandelten Patienten bewertet, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 26,4 Monaten.
Die Kombination aus Domvanalimab plus Zimberelimab und Chemotherapie zeigte ein medianes Gesamtüberleben von 26,7 Monaten (90%-KI: 18,4, NE) in der Gesamtpopulation und 26,7 Monate (90%-KI: 19,5, NE) bei PD-L1-positiven Patienten. Bei PD-L1-High-Patienten war das mediane Gesamtüberleben nicht schätzbar (90%-KI: 17,4, NE). Die 24-Monats-Überlebensrate betrug 50,2% (90%-KI: 36,3, 62,6). Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 12,9 Monate (90%-KI: 9,8, 14,6) und die bestätigte objektive Ansprechrate 59% (24/41; 90%-KI: 45%, 72%).
Es wurden keine unerwarteten Sicherheitszeichen beobachtet. Das Sicherheitsprofil war allgemein gut verträglich und konsistent mit Anti-PD-1 plus Chemotherapie. Immunvermittelte TEAEs traten bei 9 Patienten (22%) auf, Infusionsreaktionen bei 3 Patienten (7%).
أعلنت Arcus Biosciences (RCUS) عن أول نتائج للبقاء على قيد الحياة الإجمالي من المجموعة Arm A1 من دراسة EDGE-Gastric من المرحلة الثانية لدى مرضى سرطان المعدة المتقدم، GEJ أو سرطانة المريء. عند قطع البيانات في 3 مارس 2025، تم تقييم جميع المرضى الـ41 المعالجين مع متابعة وسطية قدرها 26.4 شهرًا.
أظهرت مجموعة domvanalimab مع zimberelimab والدواء الكيميائي بقاءً إجماليًا وسيطًا قدره 26.7 شهرًا (فاصل الثقة 90%: 18.4، NE) في السكان ككل و26.7 شهرًا (فاصل الثقة 90%: 19.5، NE) لدى المرضى PD-L1 الإيجابيّين. في المرضى PD-L1 عالي التعبير، لم يكن البقاء الإجمالي الوسيط قابلاً للاشتقاق (فاصل الثقة 90%: 17.4، NE). معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 24 شهرًا كان 50.2% (فاصل الثقة 90%: 36.3، 62.6). معدل البقاء الحر من التقدم الوسيط كان 12.9 شهرًا (فاصل الثقة 90%: 9.8، 14.6)، ومعدل الاستجابة الموضوعية المؤكَّد كان 59% (24/41؛ فاصل الثقة 90%: 45%، 72%).
لم تُلاحظ إشارات أمان غير متوقعة. كان ملف السلامة بشكل عام متقبلاً جيدًا ومتسقًا مع العلاج المضاد‑PD‑1 بالإضافة إلى الكيمياء الحيوية. حدثت أحداث سلبية مرتبطة بالمناعة TEAEs في 9 مرضى (22%)، وردود الفعل المرتبطة بالحقن في 3 مرضى (7%).
Arcus Biosciences (RCUS) 报告了 Arm A1 的第一组总体生存结果，来自其二期 EDGE-Gastric 研究，针对晚期胃癌、胃食道连接部癌或食管腺癌。在数据截止到 2025 年 3 月 3 日时，41 例受治疗患者均被评估，中位随访时间为 26.4 个月。
以 domvanalimab 加 zimberelimab 及化疗的方案，在总体人群中显示出 中位总体生存期为 26.7 个月（90% 置信区间：18.4，NE），在 PD-L1 阳性患者中也为 26.7 个月（90% 置信区间：19.5，NE）。在 PD-L1 高表达患者中，中位总体生存期尚不可估计（90% 置信区间：17.4，NE）。24 个月总体生存率为 50.2%（90% 置信区间：36.3，62.6）。中位无进展生存期为 12.9 个月（90% 置信区间：9.8，14.6），确认为素的客观反应率为 59%（24/41；90% 置信区间：45%，72%）。
未观察到意外的安全信号。安全性概况整体耐受性良好，并与抗 PD-1 联合化疗一致。免疫介导的 TEAEs 发生于 9 例（22%），输注相关反应在 3 例（7%）发生。
- None.
- None.
Insights
Phase 2 gastric arm shows 26.7‑month OS with manageable safety.
The update details Arm A1 of a Phase 2 study combining domvanalimab, zimberelimab, and chemotherapy in advanced gastric/GEJ/esophageal adenocarcinoma (n=41). With a median follow‑up of 26.4 months, the regimen reported median overall survival of
Durability signals include a 24‑month overall survival rate of
These results come from a single arm (n=41) within a Phase 2 setting; actual impact depends on comparative data and subsequent studies. Further disclosures in company materials may add context on next steps.
Arcus Biosciences (RCUS) ha riportato i primi risultati di sopravvivenza globale dall'Arm A1 dello studio di fase 2 EDGE-Gastric nei pazienti con adenocarcinoma avanzato gastrico, GEJ o esofageo. Al momento del cutoff dei dati del 3 marzo 2025, tutti i 41 pazienti trattati sono stati valutati con un follow-up mediano di 26,4 mesi.
Il regimo di domvanalimab più zimberelimab e chemioterapia ha mostrato una sopravvivenza globale mediana di 26,7 mesi (CI al 90%: 18,4, NE) nella popolazione generale e 26,7 mesi (CI al 90%: 19,5, NE) nei pazienti PD-L1 positivi. Nei pazienti PD-L1 ad alta espressione, la sopravvivenza globale mediana non è stata stimabile (CI al 90%: 17,4, NE). Il tasso di sopravvivenza globale a 24 mesi è stato del 50,2% (CI al 90%: 36,3, 62,6). La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 12,9 mesi (CI al 90%: 9,8, 14,6), e il tasso di risposta obiettiva confermato è stato del 59% (24/41; CI al 90%: 45%, 72%).
Nessun segnale di sicurezza inaspettato. Il profilo di sicurezza è stato generalmente ben tollerato e coerente con anti‑PD‑1 più chemioterapia. Eventi avversi immunomediati TEAEs si sono verificati in 9 pazienti (22%), e reazioni legate all'infusione in 3 pazienti (7%).
Arcus Biosciences (RCUS) informó los primeros resultados de supervivencia global del Arm A1 de su estudio de fase 2 EDGE-Gastric en cáncer gástrico avanzado, GEJ o adenocarcinoma esofágico. En el corte de datos del 3 de marzo de 2025, se evaluó a los 41 pacientes tratados con un seguimiento medio de 26,4 meses.
El régimen de domvanalimab más zimberelimab y quimioterapia mostró una supervivencia global mediana de 26,7 meses (IC del 90%: 18,4, NE) en la población global y 26,7 meses (IC del 90%: 19,5, NE) en pacientes PD‑L1 positivos. En pacientes PD‑L1 altos, la supervivencia global mediana no fue estimable (IC del 90%: 17,4, NE). La tasa de supervivencia a 24 meses fue del 50,2% (IC del 90%: 36,3, 62,6). La supervivencia libre de progresión mediana fue 12,9 meses (IC del 90%: 9,8, 14,6) y la tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 59% (24/41; IC del 90%: 45%, 72%).
No se observaron señales de seguridad inesperadas. El perfil de seguridad fue en general bien tolerado y consistente con anti‑PD‑1 más quimioterapia. Eventos adversos mediadores por la inmunidad ocurrieron en 9 pacientes (22%), y reacciones relacionadas con la infusión en 3 pacientes (7%).
Arcus Biosciences (RCUS)가 Phase 2 EDGE-Gastric 연구의 Arm A1에서 초반 전체생존(OS) 결과를 발표했습니다 고급 위암, GEJ 또는 식도 선암종에서. 데이터 컷오프가 2025년 3월 3일에 이뤄졌고, 치료를 받은 총 41명의 환자가 중간 추적 기간 26.4개월으로 평가되었습니다.
domvanalimab과 zimberelimab 및 화학요법의 병합요법은 전체 집단에서 의사 전체생존 26.7개월(90% CI: 18.4, NE)이고 PD-L1 양성 환자에서 26.7개월(90% CI: 19.5, NE)로 나타났습니다. PD-L1 고발현 환자에서는 중간 전체생존을 추정할 수 없었습니다(90% CI: 17.4, NE). 24개월 전체생존율은 50.2%로 보고되었습니다(90% CI: 36.3, 62.6). 중간 무진행생존기간은 12.9개월(90% CI: 9.8, 14.6)이고 확인된 객관적 반응율은 59%(24/41; 90% CI: 45%, 72%)였습니다.
예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 안전성 프로파일은 전반적으로 잘 견디고 항-PD-1과 화학요법과의 일치하는 편이었습니다. 면역매개 TEAE는 9명(22%), 주입 관련 반응은 3명(7%)에서 발생했습니다.
Arcus Biosciences (RCUS) a publié les premiers résultats de survie globale de l'Arm A1 de son essai de phase 2 EDGE-Gastric chez des patients atteints d'un adénocarcinome avancé gastrique, GEJ ou œsophagien. À la date du cutoff des données du 3 mars 2025, les 41 patients traités ont été évalués avec un suivi médian de 26,4 mois.
Le régime domvanalimab plus zimberelimab et chimiothérapie a montré une survie globale médiane de 26,7 mois (IC à 90% : 18,4, NE) dans la population générale et 26,7 mois (IC à 90% : 19,5, NE) chez les patients PD‑L1 positifs. Chez les patients PD‑L1 très exprimés, la survie globale médiane n'était pas estimable (IC à 90% : 17,4, NE). Le taux de survie globale à 24 mois était de 50,2% (IC à 90% : 36,3, 62,6). La survie sans progression médiane était de 12,9 mois (IC à 90% : 9,8, 14,6), et le taux de réponse objective confirmé était de 59% (24/41; IC à 90% : 45%, 72%).
Aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé. Le profil de sécurité était généralement bien toléré et cohérent avec l'association Anti-PD-1 plus chimiothérapie. Les TEAE d'origine immunitaire sont apparues chez 9 patients (22%), et les réactions liées à l'infusion chez 3 patients (7%).
Arcus Biosciences (RCUS) meldete die ersten Ergebnisse zum Gesamtüberleben aus Arm A1 der Phase-2-EDGE-Gastric-Studie bei fortgeschrittenem Magenkarzinom, GEJ oder ösophagalen Adenokarzinom. Zum Cutoff der Daten am 3. März 2025 wurden alle 41 behandelten Patienten bewertet, mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 26,4 Monaten.
Die Kombination aus Domvanalimab plus Zimberelimab und Chemotherapie zeigte ein medianes Gesamtüberleben von 26,7 Monaten (90%-KI: 18,4, NE) in der Gesamtpopulation und 26,7 Monate (90%-KI: 19,5, NE) bei PD-L1-positiven Patienten. Bei PD-L1-High-Patienten war das mediane Gesamtüberleben nicht schätzbar (90%-KI: 17,4, NE). Die 24-Monats-Überlebensrate betrug 50,2% (90%-KI: 36,3, 62,6). Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 12,9 Monate (90%-KI: 9,8, 14,6) und die bestätigte objektive Ansprechrate 59% (24/41; 90%-KI: 45%, 72%).
Es wurden keine unerwarteten Sicherheitszeichen beobachtet. Das Sicherheitsprofil war allgemein gut verträglich und konsistent mit Anti-PD-1 plus Chemotherapie. Immunvermittelte TEAEs traten bei 9 Patienten (22%) auf, Infusionsreaktionen bei 3 Patienten (7%).
FAQ
What did Arcus Biosciences (RCUS) report in its Phase 2 EDGE-Gastric Arm A1?
How many patients were evaluated and what was the follow-up in the RCUS study?
What were the key efficacy metrics for RCUS’s regimen?
Were there safety concerns reported for the RCUS combination therapy?
How did PD‑L1 subgroups perform in the RCUS study?
What treatments were used in the RCUS Phase 2 regimen?
