[8-K] Neuronetics, Inc. Reports Material Event
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Q2-25 10-Q highlights
The clinical-stage oncology company reported no revenue and a H1-25 net loss of $31.4 m (vs. $32.4 m LY). Q2 operating loss narrowed to $17.1 m as R&D spend fell 17% YoY to $12.2 m after winding down the STARMAP study of RNR inhibitor BBI-825 and halting single-agent arms of POTENTIATE for CHK1 inhibitor BBI-355. G&A rose to $4.8 m, mainly lease expense for the new San Diego HQ.
Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $127.1 m; management projects runway into H1-2028 after a workforce reduction (~33%) and portfolio focus.
Pipeline update: 1) A new arm combining BBI-355 with BBI-825 opened for enrolment based on pre-clinical synergy; initial proof-of-concept data is expected within existing cash runway. 2) Kinesin degrader BBI-940 named development candidate; IND filing targeted H1-26. 3) ATM facility allows up to $14.5 m of additional equity but no shares sold to date.
Balance sheet: total assets $179.5 m; accumulated deficit $232.9 m. Lease liabilities for the 10-year HQ total $49.5 m PV. No debt outstanding. Company remains a non-accelerated filer and an emerging growth company.
Outlook: focus on ecDNA-directed therapeutics with near-term catalysts (BBI-355/825 combo data, IND for BBI-940). Continued losses and reliance on external financing persist until clinical validation and eventual approvals.
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Highlights del 10-Q del secondo trimestre 2025
La società oncologica in fase clinica ha riportato nessun ricavo e una perdita netta nel primo semestre 2025 di 31,4 milioni di dollari (contro 32,4 milioni nello stesso periodo dell'anno precedente). La perdita operativa del secondo trimestre si è ridotta a 17,1 milioni di dollari grazie a una riduzione del 17% su base annua della spesa in R&S, scesa a 12,2 milioni di dollari, dopo la conclusione dello studio STARMAP sull'inibitore RNR BBI-825 e la sospensione dei bracci in monoterapia dello studio POTENTIATE per l'inibitore CHK1 BBI-355. Le spese generali e amministrative sono aumentate a 4,8 milioni di dollari, principalmente a causa delle spese di locazione per la nuova sede a San Diego.
La liquidità, equivalenti di cassa e investimenti a breve termine ammontano a 127,1 milioni di dollari; la direzione prevede una copertura finanziaria fino al primo semestre 2028 dopo una riduzione del personale di circa il 33% e un focus sul portafoglio prodotti.
Aggiornamento sul pipeline: 1) È stato aperto un nuovo braccio di studio che combina BBI-355 con BBI-825, basato su sinergie precliniche; i primi dati di proof-of-concept sono attesi entro la copertura finanziaria attuale. 2) Il degrader di chinesina BBI-940 è stato selezionato come candidato allo sviluppo; la presentazione dell’IND è prevista per il primo semestre 2026. 3) La struttura ATM consente di raccogliere fino a 14,5 milioni di dollari di capitale aggiuntivo, ma finora non sono state vendute azioni.
Bilancio: attività totali pari a 179,5 milioni di dollari; deficit accumulato di 232,9 milioni di dollari. Le passività per locazione relative alla sede decennale ammontano a un valore attuale di 49,5 milioni di dollari. Nessun debito in essere. La società mantiene lo status di non-accelerated filer e di emerging growth company.
Prospettive: focus su terapie dirette contro ecDNA con catalizzatori a breve termine (dati combinati BBI-355/825, IND per BBI-940). Perdite continue e dipendenza da finanziamenti esterni fino alla validazione clinica e alle eventuali approvazioni.
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Resumen del 10-Q del segundo trimestre de 2025
La compañía oncológica en etapa clínica reportó sin ingresos y una pérdida neta en el primer semestre de 2025 de 31.4 millones de dólares (frente a 32.4 millones en el mismo período del año anterior). La pérdida operativa del segundo trimestre se redujo a 17.1 millones de dólares debido a una disminución del 17% interanual en gastos de I+D, que bajaron a 12.2 millones tras la finalización del estudio STARMAP del inhibidor RNR BBI-825 y la suspensión de los brazos de monoterapia del estudio POTENTIATE para el inhibidor CHK1 BBI-355. Los gastos generales y administrativos aumentaron a 4.8 millones, principalmente por el gasto de arrendamiento de la nueva sede en San Diego.
El efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo sumaron 127.1 millones de dólares; la dirección proyecta una financiación hasta el primer semestre de 2028 tras una reducción de plantilla (~33%) y un enfoque en el portafolio.
Actualización de la pipeline: 1) Se abrió un nuevo brazo que combina BBI-355 con BBI-825 basado en sinergias preclínicas; se esperan datos iniciales de prueba de concepto dentro del actual flujo de caja. 2) El degradador de kinesina BBI-940 fue nombrado candidato a desarrollo; se planea la presentación del IND para el primer semestre de 2026. 3) La facilidad ATM permite hasta 14.5 millones de dólares adicionales en capital, pero no se han vendido acciones hasta la fecha.
Balance: activos totales de 179.5 millones; déficit acumulado de 232.9 millones. Pasivos por arrendamiento de la sede a 10 años por un valor presente de 49.5 millones. Sin deuda pendiente. La compañía sigue siendo un 'non-accelerated filer' y una empresa emergente en crecimiento.
Perspectivas: enfoque en terapias dirigidas a ecDNA con catalizadores a corto plazo (datos combinados BBI-355/825, IND para BBI-940). Pérdidas continuas y dependencia de financiamiento externo hasta la validación clínica y las aprobaciones finales.
Boundless Bio (나스닥: BOLD) – 2025년 2분기 10-Q 주요 내용
임상 단계의 종양학 회사는 매출 없음과 2025년 상반기 순손실 3,140만 달러(전년 동기 3,240만 달러 대비)를 보고했습니다. 2분기 영업손실은 RNR 억제제 BBI-825의 STARMAP 연구 종료 및 CHK1 억제제 BBI-355의 단독 투여군 중단으로 연구개발비가 전년 대비 17% 감소한 1,220만 달러로 줄면서 1,710만 달러로 축소되었습니다. 일반관리비는 샌디에이고 신사옥 임대료 증가로 480만 달러로 상승했습니다.
현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 1억 2,710만 달러이며, 경영진은 인력 약 33% 감축과 포트폴리오 집중 후 2028년 상반기까지 자금 운용 가능할 것으로 예상합니다.
파이프라인 업데이트: 1) BBI-355와 BBI-825를 결합한 신규 연구군이 전임상 시너지에 기반해 등록을 시작했으며, 기존 현금 범위 내에서 초기 개념 증명 데이터를 기대하고 있습니다. 2) 키네신 분해제 BBI-940이 개발 후보로 선정되었으며, IND 제출은 2026년 상반기를 목표로 하고 있습니다. 3) ATM 시설을 통해 최대 1,450만 달러 추가 자본 조달이 가능하지만 현재까지 주식은 판매되지 않았습니다.
재무상태: 총 자산 1억 7,950만 달러, 누적 적자 2억 3,290만 달러. 10년 임대 계약인 신사옥 임대부채 현재가치는 4,950만 달러입니다. 부채는 없습니다. 회사는 비가속 신고자(non-accelerated filer) 및 신생 성장 기업 상태를 유지하고 있습니다.
전망: ecDNA 표적 치료제에 집중하며 단기 촉매제(합성 BBI-355/825 데이터, BBI-940 IND) 기대. 임상 검증과 최종 승인까지 지속적인 손실과 외부 자금 의존이 계속될 전망입니다.
Boundless Bio (Nasdaq : BOLD) – Points clés du 10-Q du deuxième trimestre 2025
La société d'oncologie en phase clinique a déclaré aucun revenu et une perte nette semestrielle 2025 de 31,4 M$ (contre 32,4 M$ l'an passé). La perte d'exploitation du T2 s'est réduite à 17,1 M$ grâce à une baisse de 17 % des dépenses R&D à 12,2 M$, suite à l'arrêt de l'étude STARMAP sur l'inhibiteur RNR BBI-825 et à la suspension des bras en monothérapie de l'étude POTENTIATE pour l'inhibiteur CHK1 BBI-355. Les frais généraux et administratifs ont augmenté à 4,8 M$, principalement en raison des loyers du nouveau siège à San Diego.
La trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme totalisent 127,1 M$ ; la direction prévoit une trésorerie suffisante jusqu'au premier semestre 2028 après une réduction d'effectifs d'environ 33 % et un recentrage du portefeuille.
Mise à jour du pipeline : 1) Un nouveau bras combinant BBI-355 et BBI-825 a été ouvert pour recrutement, basé sur une synergie préclinique ; des données initiales de preuve de concept sont attendues dans la trésorerie actuelle. 2) Le dégradeur de kinésine BBI-940 a été désigné candidat au développement ; le dépôt de l’IND est prévu au premier semestre 2026. 3) La facilité ATM permet jusqu’à 14,5 M$ de fonds propres supplémentaires, mais aucune action n’a encore été vendue.
Bilan : actifs totaux de 179,5 M$ ; déficit cumulé de 232,9 M$. Les passifs locatifs du siège sur 10 ans représentent une valeur actuelle de 49,5 M$. Aucune dette en cours. La société reste un non-accelerated filer et une emerging growth company.
Perspectives : concentration sur les thérapeutiques ciblant l’ecDNA avec des catalyseurs à court terme (données combinées BBI-355/825, IND pour BBI-940). Pertes continues et dépendance au financement externe jusqu’à validation clinique et approbations finales.
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Highlights des 10-Q für Q2 2025
Das klinisch tätige Onkologieunternehmen meldete keine Umsätze und einen Nettoverlust von 31,4 Mio. USD im ersten Halbjahr 2025 (gegenüber 32,4 Mio. USD im Vorjahr). Der operative Verlust im zweiten Quartal verringerte sich auf 17,1 Mio. USD, da die F&E-Ausgaben um 17 % gegenüber dem Vorjahr auf 12,2 Mio. USD sanken, nachdem die STARMAP-Studie zum RNR-Inhibitor BBI-825 eingestellt und die Monotherapie-Arme der POTENTIATE-Studie für den CHK1-Inhibitor BBI-355 gestoppt wurden. Die Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen auf 4,8 Mio. USD, hauptsächlich aufgrund von Mietkosten für den neuen Hauptsitz in San Diego.
Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen beliefen sich auf 127,1 Mio. USD; das Management prognostiziert eine Finanzierung bis ins erste Halbjahr 2028 nach einer Personalreduzierung von etwa 33 % und Fokussierung des Portfolios.
Pipeline-Update: 1) Ein neuer Arm, der BBI-355 mit BBI-825 kombiniert, wurde basierend auf präklinischer Synergie zur Einschreibung geöffnet; erste Proof-of-Concept-Daten werden innerhalb des bestehenden Finanzierungszeitraums erwartet. 2) Der Kinesin-Degrader BBI-940 wurde als Entwicklungskandidat benannt; die IND-Einreichung ist für das erste Halbjahr 2026 geplant. 3) Die ATM-Fazilität ermöglicht bis zu 14,5 Mio. USD zusätzliches Eigenkapital, bisher wurden jedoch keine Aktien verkauft.
Bilanz: Gesamtvermögen 179,5 Mio. USD; kumulierter Fehlbetrag 232,9 Mio. USD. Leasingverbindlichkeiten für den 10-jährigen Hauptsitz belaufen sich auf einen Barwert von 49,5 Mio. USD. Keine ausstehenden Schulden. Das Unternehmen bleibt ein Non-Accelerated Filer und ein Emerging Growth Company.
Ausblick: Fokus auf ecDNA-gerichtete Therapeutika mit kurzfristigen Katalysatoren (BBI-355/825 Kombinationsdaten, IND für BBI-940). Anhaltende Verluste und Abhängigkeit von externer Finanzierung bis zur klinischen Validierung und endgültigen Zulassungen.
- None.
- None.
Insights
TL;DR: Cash runway to 1H-28 and pipeline focus reduce burn, but value remains tied to early-stage clinical proof.
The trimmed Q2 loss shows early effects of the portfolio prioritization: R&D dropped $2.5 m YoY while maintaining key programs. With $127 m on hand, Boundless projects >3-year runway, unusual for a micro-cap biotech. The new ATM adds optionality without dilution today. However, the story now hinges on the BBI-355/825 combo delivering clean safety and efficacy; prior monotherapy toxicity and auto-induction risk remain concerns. BBI-940 offers another shot on goal but IND is a year away. Net: neutral near term; catalyst driven.
TL;DR: Scientific rationale for CHK1+RNR combo is solid, yet clinical validation and biomarker selection are critical.
The mechanistic synergy between CHK1 inhibition and nucleotide depletion is compelling for ecDNA-driven tumors, especially with intermittent dosing that may mitigate hematologic toxicities. ECHO diagnostic could enrich responders, improving trial efficiency. Still, prior narrow therapeutic index of BBI-355 and self-induction of BBI-825 metabolism signal formulation and schedule challenges. The kinesin degrader is innovative but unproven. Overall impact neutral until clinical signals emerge.
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Highlights del 10-Q del secondo trimestre 2025
La società oncologica in fase clinica ha riportato nessun ricavo e una perdita netta nel primo semestre 2025 di 31,4 milioni di dollari (contro 32,4 milioni nello stesso periodo dell'anno precedente). La perdita operativa del secondo trimestre si è ridotta a 17,1 milioni di dollari grazie a una riduzione del 17% su base annua della spesa in R&S, scesa a 12,2 milioni di dollari, dopo la conclusione dello studio STARMAP sull'inibitore RNR BBI-825 e la sospensione dei bracci in monoterapia dello studio POTENTIATE per l'inibitore CHK1 BBI-355. Le spese generali e amministrative sono aumentate a 4,8 milioni di dollari, principalmente a causa delle spese di locazione per la nuova sede a San Diego.
La liquidità, equivalenti di cassa e investimenti a breve termine ammontano a 127,1 milioni di dollari; la direzione prevede una copertura finanziaria fino al primo semestre 2028 dopo una riduzione del personale di circa il 33% e un focus sul portafoglio prodotti.
Aggiornamento sul pipeline: 1) È stato aperto un nuovo braccio di studio che combina BBI-355 con BBI-825, basato su sinergie precliniche; i primi dati di proof-of-concept sono attesi entro la copertura finanziaria attuale. 2) Il degrader di chinesina BBI-940 è stato selezionato come candidato allo sviluppo; la presentazione dell’IND è prevista per il primo semestre 2026. 3) La struttura ATM consente di raccogliere fino a 14,5 milioni di dollari di capitale aggiuntivo, ma finora non sono state vendute azioni.
Bilancio: attività totali pari a 179,5 milioni di dollari; deficit accumulato di 232,9 milioni di dollari. Le passività per locazione relative alla sede decennale ammontano a un valore attuale di 49,5 milioni di dollari. Nessun debito in essere. La società mantiene lo status di non-accelerated filer e di emerging growth company.
Prospettive: focus su terapie dirette contro ecDNA con catalizzatori a breve termine (dati combinati BBI-355/825, IND per BBI-940). Perdite continue e dipendenza da finanziamenti esterni fino alla validazione clinica e alle eventuali approvazioni.
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Resumen del 10-Q del segundo trimestre de 2025
La compañía oncológica en etapa clínica reportó sin ingresos y una pérdida neta en el primer semestre de 2025 de 31.4 millones de dólares (frente a 32.4 millones en el mismo período del año anterior). La pérdida operativa del segundo trimestre se redujo a 17.1 millones de dólares debido a una disminución del 17% interanual en gastos de I+D, que bajaron a 12.2 millones tras la finalización del estudio STARMAP del inhibidor RNR BBI-825 y la suspensión de los brazos de monoterapia del estudio POTENTIATE para el inhibidor CHK1 BBI-355. Los gastos generales y administrativos aumentaron a 4.8 millones, principalmente por el gasto de arrendamiento de la nueva sede en San Diego.
El efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo sumaron 127.1 millones de dólares; la dirección proyecta una financiación hasta el primer semestre de 2028 tras una reducción de plantilla (~33%) y un enfoque en el portafolio.
Actualización de la pipeline: 1) Se abrió un nuevo brazo que combina BBI-355 con BBI-825 basado en sinergias preclínicas; se esperan datos iniciales de prueba de concepto dentro del actual flujo de caja. 2) El degradador de kinesina BBI-940 fue nombrado candidato a desarrollo; se planea la presentación del IND para el primer semestre de 2026. 3) La facilidad ATM permite hasta 14.5 millones de dólares adicionales en capital, pero no se han vendido acciones hasta la fecha.
Balance: activos totales de 179.5 millones; déficit acumulado de 232.9 millones. Pasivos por arrendamiento de la sede a 10 años por un valor presente de 49.5 millones. Sin deuda pendiente. La compañía sigue siendo un 'non-accelerated filer' y una empresa emergente en crecimiento.
Perspectivas: enfoque en terapias dirigidas a ecDNA con catalizadores a corto plazo (datos combinados BBI-355/825, IND para BBI-940). Pérdidas continuas y dependencia de financiamiento externo hasta la validación clínica y las aprobaciones finales.
Boundless Bio (나스닥: BOLD) – 2025년 2분기 10-Q 주요 내용
임상 단계의 종양학 회사는 매출 없음과 2025년 상반기 순손실 3,140만 달러(전년 동기 3,240만 달러 대비)를 보고했습니다. 2분기 영업손실은 RNR 억제제 BBI-825의 STARMAP 연구 종료 및 CHK1 억제제 BBI-355의 단독 투여군 중단으로 연구개발비가 전년 대비 17% 감소한 1,220만 달러로 줄면서 1,710만 달러로 축소되었습니다. 일반관리비는 샌디에이고 신사옥 임대료 증가로 480만 달러로 상승했습니다.
현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 1억 2,710만 달러이며, 경영진은 인력 약 33% 감축과 포트폴리오 집중 후 2028년 상반기까지 자금 운용 가능할 것으로 예상합니다.
파이프라인 업데이트: 1) BBI-355와 BBI-825를 결합한 신규 연구군이 전임상 시너지에 기반해 등록을 시작했으며, 기존 현금 범위 내에서 초기 개념 증명 데이터를 기대하고 있습니다. 2) 키네신 분해제 BBI-940이 개발 후보로 선정되었으며, IND 제출은 2026년 상반기를 목표로 하고 있습니다. 3) ATM 시설을 통해 최대 1,450만 달러 추가 자본 조달이 가능하지만 현재까지 주식은 판매되지 않았습니다.
재무상태: 총 자산 1억 7,950만 달러, 누적 적자 2억 3,290만 달러. 10년 임대 계약인 신사옥 임대부채 현재가치는 4,950만 달러입니다. 부채는 없습니다. 회사는 비가속 신고자(non-accelerated filer) 및 신생 성장 기업 상태를 유지하고 있습니다.
전망: ecDNA 표적 치료제에 집중하며 단기 촉매제(합성 BBI-355/825 데이터, BBI-940 IND) 기대. 임상 검증과 최종 승인까지 지속적인 손실과 외부 자금 의존이 계속될 전망입니다.
Boundless Bio (Nasdaq : BOLD) – Points clés du 10-Q du deuxième trimestre 2025
La société d'oncologie en phase clinique a déclaré aucun revenu et une perte nette semestrielle 2025 de 31,4 M$ (contre 32,4 M$ l'an passé). La perte d'exploitation du T2 s'est réduite à 17,1 M$ grâce à une baisse de 17 % des dépenses R&D à 12,2 M$, suite à l'arrêt de l'étude STARMAP sur l'inhibiteur RNR BBI-825 et à la suspension des bras en monothérapie de l'étude POTENTIATE pour l'inhibiteur CHK1 BBI-355. Les frais généraux et administratifs ont augmenté à 4,8 M$, principalement en raison des loyers du nouveau siège à San Diego.
La trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme totalisent 127,1 M$ ; la direction prévoit une trésorerie suffisante jusqu'au premier semestre 2028 après une réduction d'effectifs d'environ 33 % et un recentrage du portefeuille.
Mise à jour du pipeline : 1) Un nouveau bras combinant BBI-355 et BBI-825 a été ouvert pour recrutement, basé sur une synergie préclinique ; des données initiales de preuve de concept sont attendues dans la trésorerie actuelle. 2) Le dégradeur de kinésine BBI-940 a été désigné candidat au développement ; le dépôt de l’IND est prévu au premier semestre 2026. 3) La facilité ATM permet jusqu’à 14,5 M$ de fonds propres supplémentaires, mais aucune action n’a encore été vendue.
Bilan : actifs totaux de 179,5 M$ ; déficit cumulé de 232,9 M$. Les passifs locatifs du siège sur 10 ans représentent une valeur actuelle de 49,5 M$. Aucune dette en cours. La société reste un non-accelerated filer et une emerging growth company.
Perspectives : concentration sur les thérapeutiques ciblant l’ecDNA avec des catalyseurs à court terme (données combinées BBI-355/825, IND pour BBI-940). Pertes continues et dépendance au financement externe jusqu’à validation clinique et approbations finales.
Boundless Bio (Nasdaq: BOLD) – Highlights des 10-Q für Q2 2025
Das klinisch tätige Onkologieunternehmen meldete keine Umsätze und einen Nettoverlust von 31,4 Mio. USD im ersten Halbjahr 2025 (gegenüber 32,4 Mio. USD im Vorjahr). Der operative Verlust im zweiten Quartal verringerte sich auf 17,1 Mio. USD, da die F&E-Ausgaben um 17 % gegenüber dem Vorjahr auf 12,2 Mio. USD sanken, nachdem die STARMAP-Studie zum RNR-Inhibitor BBI-825 eingestellt und die Monotherapie-Arme der POTENTIATE-Studie für den CHK1-Inhibitor BBI-355 gestoppt wurden. Die Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen auf 4,8 Mio. USD, hauptsächlich aufgrund von Mietkosten für den neuen Hauptsitz in San Diego.
Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen beliefen sich auf 127,1 Mio. USD; das Management prognostiziert eine Finanzierung bis ins erste Halbjahr 2028 nach einer Personalreduzierung von etwa 33 % und Fokussierung des Portfolios.
Pipeline-Update: 1) Ein neuer Arm, der BBI-355 mit BBI-825 kombiniert, wurde basierend auf präklinischer Synergie zur Einschreibung geöffnet; erste Proof-of-Concept-Daten werden innerhalb des bestehenden Finanzierungszeitraums erwartet. 2) Der Kinesin-Degrader BBI-940 wurde als Entwicklungskandidat benannt; die IND-Einreichung ist für das erste Halbjahr 2026 geplant. 3) Die ATM-Fazilität ermöglicht bis zu 14,5 Mio. USD zusätzliches Eigenkapital, bisher wurden jedoch keine Aktien verkauft.
Bilanz: Gesamtvermögen 179,5 Mio. USD; kumulierter Fehlbetrag 232,9 Mio. USD. Leasingverbindlichkeiten für den 10-jährigen Hauptsitz belaufen sich auf einen Barwert von 49,5 Mio. USD. Keine ausstehenden Schulden. Das Unternehmen bleibt ein Non-Accelerated Filer und ein Emerging Growth Company.
Ausblick: Fokus auf ecDNA-gerichtete Therapeutika mit kurzfristigen Katalysatoren (BBI-355/825 Kombinationsdaten, IND für BBI-940). Anhaltende Verluste und Abhängigkeit von externer Finanzierung bis zur klinischen Validierung und endgültigen Zulassungen.