[8-K] Theravance Biopharma, Inc. Reports Material Event
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) filed an 8-K disclosing that China’s NMPA approved YUPELRI (revefenacin), the first once-daily nebulized LAMA for COPD in China.
The decision triggers a $7.5 million one-time milestone payment from partner Viatris, expected in Q3 2025, and entitles Theravance to additional sales-based milestones and tiered royalties on Chinese net sales. Viatris will fund and manage all development and commercialization activities.
No other financial statements were furnished; the disclosure is limited to Item 8.01 and Exhibit 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) ha comunicato tramite un modulo 8-K che l'NMPA cinese ha approvato YUPELRI (revefenacina), il primo LAMA nebulizzato da assumere una volta al giorno per la BPCO in Cina.
Questa decisione attiva un pagamento una tantum di 7,5 milioni di dollari da parte del partner Viatris, previsto per il terzo trimestre del 2025, e dà diritto a Theravance a ulteriori traguardi basati sulle vendite e a royalty a scaglioni sulle vendite nette in Cina. Viatris si occuperà di finanziare e gestire tutte le attività di sviluppo e commercializzazione.
Non sono stati forniti altri rendiconti finanziari; la comunicazione è limitata all'Elemento 8.01 e all'Esibizione 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) presentó un formulario 8-K informando que la NMPA de China aprobó YUPELRI (revefenacina), el primer LAMA nebulizado de una vez al día para EPOC en China.
Esta decisión activa un pago único de 7,5 millones de dólares por parte del socio Viatris, esperado para el tercer trimestre de 2025, y otorga a Theravance hitos adicionales basados en ventas y regalías escalonadas sobre las ventas netas en China. Viatris financiará y gestionará todas las actividades de desarrollo y comercialización.
No se proporcionaron otros estados financieros; la divulgación se limita al Ítem 8.01 y al Anexo 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH)는 8-K 보고서를 통해 중국 NMPA가 YUPELRI (revefenacin)을 승인했다고 밝혔습니다. 이는 중국에서 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대해 하루 한 번 분무하는 최초의 LAMA입니다.
이번 결정으로 파트너인 Viatris로부터 750만 달러의 일회성 마일스톤 지급이 2025년 3분기에 예상되며, Theravance는 중국 순매출에 따른 추가 판매 기반 마일스톤 및 단계별 로열티를 받을 권리가 있습니다. Viatris가 모든 개발 및 상업화 활동을 자금 지원하고 관리할 예정입니다.
다른 재무제표는 제공되지 않았으며, 공개는 항목 8.01 및 부속서 99.1에 한정됩니다.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) a déposé un rapport 8-K annonçant que la NMPA chinoise a approuvé YUPELRI (révéfénacine), le premier LAMA nébulisé à dose quotidienne unique pour la BPCO en Chine.
Cette décision déclenche un paiement unique de 7,5 millions de dollars de la part du partenaire Viatris, attendu au troisième trimestre 2025, et donne droit à Theravance à des jalons supplémentaires basés sur les ventes ainsi qu'à des redevances échelonnées sur les ventes nettes en Chine. Viatris financera et gérera toutes les activités de développement et de commercialisation.
Aucun autre état financier n’a été fourni ; la divulgation se limite à l’élément 8.01 et à l’annexe 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) meldete in einem 8-K-Bericht, dass die chinesische NMPA YUPELRI (Revefenacin) genehmigt hat, das erste einmal täglich vernebelte LAMA zur Behandlung von COPD in China.
Diese Entscheidung löst eine einmalige Meilensteinzahlung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar vom Partner Viatris aus, die im dritten Quartal 2025 erwartet wird, und berechtigt Theravance zu weiteren umsatzabhängigen Meilensteinen sowie gestaffelten Lizenzgebühren auf den chinesischen Nettoumsatz. Viatris wird alle Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten finanzieren und verwalten.
Weitere Finanzberichte wurden nicht vorgelegt; die Offenlegung beschränkt sich auf Punkt 8.01 und Anlage 99.1.
- NMPA approval of YUPELRI opens access to China's large COPD market
- One-time $7.5 million milestone payment due Q3 2025, with additional royalty potential
- None.
Insights
TL;DR: China nod unlocks milestone cash and future royalty upside.
NMPA approval adds a high-value market for YUPELRI. The immediate $7.5 m cash (~3-4 % of 2024 revenue) arrives without incremental spend because Viatris bears launch costs. With ~100 m COPD patients in China, uptake could materially extend the product’s lifecycle and diversify Theravance’s revenue mix. Regulatory success in a stringent jurisdiction also strengthens ex-US partnering leverage. Key watch points: formulary access, pricing, and sales ramp pace.
TL;DR: Modest near-term boost; long-term value depends on China sales.
The milestone improves Q3 liquidity and extends cash runway by roughly one quarter at current burn rates. Assuming mid-single-digit royalties, a conservative 5 % cut of $100 m peak sales would add about $5 m annually—helpful but not transformative. The non-dilutive structure preserves margins and reduces financing risk. Guidance remains unchanged; valuation uplift stems from higher probability-weighted NPV for YUPELRI.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) ha comunicato tramite un modulo 8-K che l'NMPA cinese ha approvato YUPELRI (revefenacina), il primo LAMA nebulizzato da assumere una volta al giorno per la BPCO in Cina.
Questa decisione attiva un pagamento una tantum di 7,5 milioni di dollari da parte del partner Viatris, previsto per il terzo trimestre del 2025, e dà diritto a Theravance a ulteriori traguardi basati sulle vendite e a royalty a scaglioni sulle vendite nette in Cina. Viatris si occuperà di finanziare e gestire tutte le attività di sviluppo e commercializzazione.
Non sono stati forniti altri rendiconti finanziari; la comunicazione è limitata all'Elemento 8.01 e all'Esibizione 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) presentó un formulario 8-K informando que la NMPA de China aprobó YUPELRI (revefenacina), el primer LAMA nebulizado de una vez al día para EPOC en China.
Esta decisión activa un pago único de 7,5 millones de dólares por parte del socio Viatris, esperado para el tercer trimestre de 2025, y otorga a Theravance hitos adicionales basados en ventas y regalías escalonadas sobre las ventas netas en China. Viatris financiará y gestionará todas las actividades de desarrollo y comercialización.
No se proporcionaron otros estados financieros; la divulgación se limita al Ítem 8.01 y al Anexo 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH)는 8-K 보고서를 통해 중국 NMPA가 YUPELRI (revefenacin)을 승인했다고 밝혔습니다. 이는 중국에서 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대해 하루 한 번 분무하는 최초의 LAMA입니다.
이번 결정으로 파트너인 Viatris로부터 750만 달러의 일회성 마일스톤 지급이 2025년 3분기에 예상되며, Theravance는 중국 순매출에 따른 추가 판매 기반 마일스톤 및 단계별 로열티를 받을 권리가 있습니다. Viatris가 모든 개발 및 상업화 활동을 자금 지원하고 관리할 예정입니다.
다른 재무제표는 제공되지 않았으며, 공개는 항목 8.01 및 부속서 99.1에 한정됩니다.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) a déposé un rapport 8-K annonçant que la NMPA chinoise a approuvé YUPELRI (révéfénacine), le premier LAMA nébulisé à dose quotidienne unique pour la BPCO en Chine.
Cette décision déclenche un paiement unique de 7,5 millions de dollars de la part du partenaire Viatris, attendu au troisième trimestre 2025, et donne droit à Theravance à des jalons supplémentaires basés sur les ventes ainsi qu'à des redevances échelonnées sur les ventes nettes en Chine. Viatris financera et gérera toutes les activités de développement et de commercialisation.
Aucun autre état financier n’a été fourni ; la divulgation se limite à l’élément 8.01 et à l’annexe 99.1.
Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) meldete in einem 8-K-Bericht, dass die chinesische NMPA YUPELRI (Revefenacin) genehmigt hat, das erste einmal täglich vernebelte LAMA zur Behandlung von COPD in China.
Diese Entscheidung löst eine einmalige Meilensteinzahlung in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar vom Partner Viatris aus, die im dritten Quartal 2025 erwartet wird, und berechtigt Theravance zu weiteren umsatzabhängigen Meilensteinen sowie gestaffelten Lizenzgebühren auf den chinesischen Nettoumsatz. Viatris wird alle Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten finanzieren und verwalten.
Weitere Finanzberichte wurden nicht vorgelegt; die Offenlegung beschränkt sich auf Punkt 8.01 und Anlage 99.1.