[6-K] ASTRAZENECA PLC Current Report (Foreign Issuer)
AstraZeneca announced positive topline results from the Bax24 Phase III trial showing baxdrostat 2mg once daily met the primary endpoint in patients with treatment-resistant hypertension (rHTN). In a randomized, double-blind study of 218 patients over a 12-week double-blind period, baxdrostat produced a statistically significant and clinically meaningful reduction in ambulatory 24-hour average systolic blood pressure versus placebo, with efficacy sustained across the full 24-hour period including the higher-risk morning window. The company reported baxdrostat was generally well tolerated with a safety profile consistent with prior BaxHTN data. AstraZeneca said it will share data with regulators globally and present results at the American Heart Association sessions in
AstraZeneca ha annunciato risultati positivi di linea principale dello studio Bax24 di fase III che mostrano che baxdrostat 2 mg una volta al giorno ha raggiunto l'obiettivo primario in pazienti con ipertensione resistente al trattamento (rHTN). In uno studio randomizzato in doppio cieco che coinvolge 218 pazienti per un periodo di 12 settimane, baxdrostat ha prodotto una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante della pressione arteriosa sistolica media su 24 ore ambulante rispetto al placebo, con efficacia sostenuta per l'intero periodo di 24 ore includendo la finestra mattutina ad alto rischio. L'azienda ha riferito che baxdrostat è stato generalmente ben tollerato con un profilo di sicurezza coerente con i dati BaxHTN precedenti. AstraZeneca ha dichiarato che condividerà i dati con i regolatori a livello globale e presenterà i risultati nelle sessioni dell'American Heart Association in
AstraZeneca anunció resultados positivos de línea principal del ensayo Bax24 de fase III que muestran que baxdrostat 2 mg una vez al día cumplió el objetivo primario en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento (rHTN). En un estudio aleatorizado y doble ciego que involucró 218 pacientes durante un periodo de 12 semanas, baxdrostat produjo una reducción estadísticamente significativa y clínica relevante de la presión arterial sistólica media de 24 horas ambulatoria frente a placebo, con la eficacia sostenida a lo largo de las 24 horas, incluida la ventana matutina de mayor riesgo. La compañía informó que baxdrostat fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente con los datos previos de BaxHTN. AstraZeneca dijo que compartirá los datos con reguladores a nivel mundial y presentará los resultados en las sesiones de la American Heart Association en
AstraZeneca는 Bax24 3상에서 baxdrostat 2 mg 매일 1회 투여가 치료 저항성 고혈압(rHTN) 환자에서 1차 평가 변수을 충족했다는 긍정적 topline 결과를 발표했습니다. 무작위 이중 맹검 연구에서 218명의 환자를 대상으로 12주의 이중 맹검 기간 동안 baxdrostat은 위약 대비 24시간 평균 수축기 혈압 ambulatory의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였으며, 효과는 24시간 전체 기간에 걸쳐 지속되었고 위험이 높은 모닝 윈도우도 포함되었습니다. 회사는 BaxHTN 데이터와 일치하는 안전성 프로파일로 baxdrostat이 일반적으로 잘 견뎌졌다고 밝혔습니다. AstraZeneca는 전 세계 규제 당국과 데이터를 공유하고
AstraZeneca a annoncé des résultats positifs de pointe de Bax24 essai de phase III montrant que baxdrostat 2 mg une fois par jour a atteint l'objectif primaire chez des patients atteints d'hypertension résistante au traitement (rHTN). Dans une étude randomisée en double aveugle impliquant 218 patients sur une période de 12 semaines, baxdrostat a produit une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures en ambulatoire par rapport au placebo, avec une efficacité maintenue sur l'ensemble des 24 heures, y compris la tranche matinale à haut risque. La société a déclaré que baxdrostat était généralement bien toléré avec un profil de sécurité cohérent avec les données BaxHTN précédentes. AstraZeneca a indiqué qu'elle partagera les données avec les régulateurs du monde entier et présentera les résultats lors des sessions de l'American Heart Association en
AstraZeneca kündigte positive Topline-Ergebnisse der Bax24-Phase-III-Studie an, die zeigen, dass baxdrostat 2 mg einmal täglich das primäre Endziel bei Patienten mit therapieresistenter Hypertension (rHTN) erreicht hat. In einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 218 Patienten über eine 12-wöchige Doppelblindphase erzielte baxdrostat eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion des ambulanten 24-Stunden-Durchschnitts-Blutdrucks gegenüber Placebo, wobei die Wirksamkeit über den gesamten 24-Stunden-Zeitraum hinweg erhalten blieb, auch in dem risikoreichen Morgenfenster. Das Unternehmen berichtete, baxdrostat sei im Allgemeinen gut verträglich mit einem Sicherheitsprofil, das mit den früheren BaxHTN-Daten übereinstimmt. AstraZeneca sagte, dass sie Daten weltweit mit Regulierungsbehörden teilen und Ergebnisse bei den Sessions der American Heart Association im
أسترازينيكا أعلنت عن نتائج إيجابية من خط الأساس لتجربة Bax24 في المرحلة الثالثة، تظهر أن baxdrostat 2 mg مرة يوميًا حقق الهدف الأساسي لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج (rHTN). في دراسة عشوائية مزدوجة التعمية شملت 218 مريضًا لمدة 12 أسبوعًا من التعميه المزدوجة، أظهر baxdrostat انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وذو معنى سريري في ضغط الدم الانبساطي المتوسط لمدة 24 ساعة مقارنة بالدواء الوهمي، مع استمرار الفعالية عبر كامل الـ 24 ساعة بما في ذلك نافذة الصباح عالية المخاطر. أشارت الشركة إلى أن baxdrostat كان عمومًا مُتحمَّلاً جيدًا مع ملف أمان متسق مع بيانات BaxHTN السابقة. قالت أسترازينيكا إنها ستشارك البيانات مع الجهات التنظيمية عالميًا وستعرض النتائج في جلسات الجمعية الأمريكية للقلب في
阿斯利康宣布 Bax24 第三阶段试验的 topline 积极结果，显示 baxdrostat 2 mg 每日一次 在治疗困难性高血压（rHTN）患者中达到了主要终点。在一项随机、双盲的研究中，共有 218 名患者，试验期为 12 周 的双盲阶段，baxdrostat 相对于安慰剂在随访< b>24 小时平均收缩压 上产生统计学显著且临床上具有意义的降低，且这种效应在整个24小时内持续，包括高风险的早晨窗口。公司表示 baxdrostat 的耐受性总体良好，安全性特征与此前 BaxHTN 数据一致。阿斯利康表示将与全球监管机构分享数据，并在
- Baxdrostat 2mg QD met primary endpoint with a statistically significant reduction in ambulatory 24-hour average SBP
- Efficacy sustained across 24 hours, including the morning period associated with higher cardiovascular risk
- Generally well tolerated with safety consistent with prior BaxHTN trial
- Data to be shared with regulators and presented at the AHA in
November 2025 , supporting regulatory engagement
- Topline only — full dataset pending: magnitude of SBP reduction, secondary endpoints, and subgroup analyses not disclosed
- Short-term data: reported results cover a
12-week double-blind period, so long-term efficacy and safety remain unreported - Patient count is modest at 218 randomized patients for a Phase III program, requiring confirmatory evidence for broad labeling
Insights
Positive Phase III proof-of-concept increases regulatory and commercial prospects.
Bax24 showing a statistically significant reduction in ambulatory 24-hour systolic blood pressure for baxdrostat 2mg QD supports a clear therapeutic signal in resistant hypertension, a population with high unmet need. The sustained 24-hour control, including the morning surge, is clinically relevant because ambulatory measures better predict cardiovascular events.
The data strengthen regulatory filing discussions and the case for label claims tied to 24-hour control; monitor the full dataset at the
Topline success improves regulatory filing timing and commercial positioning in CVRM.
The company plans to share results with regulators worldwide and advance filings; a positive Phase III in rHTN can support submissions if secondary endpoints and safety align. The reported half-life of 26–30 hours may support once-daily dosing claims that are commercially attractive.
Key dependencies are the detailed safety profile, durability beyond
AstraZeneca ha annunciato risultati positivi di linea principale dello studio Bax24 di fase III che mostrano che baxdrostat 2 mg una volta al giorno ha raggiunto l'obiettivo primario in pazienti con ipertensione resistente al trattamento (rHTN). In uno studio randomizzato in doppio cieco che coinvolge 218 pazienti per un periodo di 12 settimane, baxdrostat ha prodotto una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante della pressione arteriosa sistolica media su 24 ore ambulante rispetto al placebo, con efficacia sostenuta per l'intero periodo di 24 ore includendo la finestra mattutina ad alto rischio. L'azienda ha riferito che baxdrostat è stato generalmente ben tollerato con un profilo di sicurezza coerente con i dati BaxHTN precedenti. AstraZeneca ha dichiarato che condividerà i dati con i regolatori a livello globale e presenterà i risultati nelle sessioni dell'American Heart Association in
AstraZeneca anunció resultados positivos de línea principal del ensayo Bax24 de fase III que muestran que baxdrostat 2 mg una vez al día cumplió el objetivo primario en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento (rHTN). En un estudio aleatorizado y doble ciego que involucró 218 pacientes durante un periodo de 12 semanas, baxdrostat produjo una reducción estadísticamente significativa y clínica relevante de la presión arterial sistólica media de 24 horas ambulatoria frente a placebo, con la eficacia sostenida a lo largo de las 24 horas, incluida la ventana matutina de mayor riesgo. La compañía informó que baxdrostat fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente con los datos previos de BaxHTN. AstraZeneca dijo que compartirá los datos con reguladores a nivel mundial y presentará los resultados en las sesiones de la American Heart Association en
AstraZeneca는 Bax24 3상에서 baxdrostat 2 mg 매일 1회 투여가 치료 저항성 고혈압(rHTN) 환자에서 1차 평가 변수을 충족했다는 긍정적 topline 결과를 발표했습니다. 무작위 이중 맹검 연구에서 218명의 환자를 대상으로 12주의 이중 맹검 기간 동안 baxdrostat은 위약 대비 24시간 평균 수축기 혈압 ambulatory의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였으며, 효과는 24시간 전체 기간에 걸쳐 지속되었고 위험이 높은 모닝 윈도우도 포함되었습니다. 회사는 BaxHTN 데이터와 일치하는 안전성 프로파일로 baxdrostat이 일반적으로 잘 견뎌졌다고 밝혔습니다. AstraZeneca는 전 세계 규제 당국과 데이터를 공유하고
AstraZeneca a annoncé des résultats positifs de pointe de Bax24 essai de phase III montrant que baxdrostat 2 mg une fois par jour a atteint l'objectif primaire chez des patients atteints d'hypertension résistante au traitement (rHTN). Dans une étude randomisée en double aveugle impliquant 218 patients sur une période de 12 semaines, baxdrostat a produit une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures en ambulatoire par rapport au placebo, avec une efficacité maintenue sur l'ensemble des 24 heures, y compris la tranche matinale à haut risque. La société a déclaré que baxdrostat était généralement bien toléré avec un profil de sécurité cohérent avec les données BaxHTN précédentes. AstraZeneca a indiqué qu'elle partagera les données avec les régulateurs du monde entier et présentera les résultats lors des sessions de l'American Heart Association en
AstraZeneca kündigte positive Topline-Ergebnisse der Bax24-Phase-III-Studie an, die zeigen, dass baxdrostat 2 mg einmal täglich das primäre Endziel bei Patienten mit therapieresistenter Hypertension (rHTN) erreicht hat. In einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 218 Patienten über eine 12-wöchige Doppelblindphase erzielte baxdrostat eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion des ambulanten 24-Stunden-Durchschnitts-Blutdrucks gegenüber Placebo, wobei die Wirksamkeit über den gesamten 24-Stunden-Zeitraum hinweg erhalten blieb, auch in dem risikoreichen Morgenfenster. Das Unternehmen berichtete, baxdrostat sei im Allgemeinen gut verträglich mit einem Sicherheitsprofil, das mit den früheren BaxHTN-Daten übereinstimmt. AstraZeneca sagte, dass sie Daten weltweit mit Regulierungsbehörden teilen und Ergebnisse bei den Sessions der American Heart Association im
FAQ
What did AstraZeneca announce about baxdrostat in the Bax24 trial (AZN)?
How many patients were enrolled in the Bax24 trial?
Was baxdrostat well tolerated in Bax24?
When and where will detailed Bax24 results be presented?
What is baxdrostat and how does it work?
