[6-K] GSK plc Current Report (Foreign Issuer)
GSK reported positive pivotal phase III results for a next‑generation, low‑carbon version of its Ventolin (salbutamol) metered dose inhaler using propellant HFA‑152a. The data show therapeutic equivalence and a comparable safety profile to the current HFA‑134a formulation, supporting regulatory submissions with launch expected from 2026.
GSK notes approximately 300 million salbutamol MDIs are sold globally each year and that, if approved, the new inhaler has the potential to reduce greenhouse gas emissions by 92% per inhaler. The company added that its salbutamol MDI currently accounts for close to 45% of its total global carbon footprint.
GSK ha riportato risultati pivotal di fase III positivi per una versione di prossima generazione a basso contenuto di carbonio del suo inalatore dosatore Ventolin (salbutamolo) che utilizza il propellente HFA-152a. I dati mostrano equivalenza terapeutica e un profilo di sicurezza comparabile con la formulazione attuale HFA-134a, a sostegno delle submission regolatorie con il lancio previsto a partire dal 2026.
GSK osserva che circa 300 milioni di MDIs di salbutamolo vengono venduti globalmente ogni anno e che, se approvato, il nuovo inalatore ha il potenziale per ridurre le emissioni di gas serra di 92% per inhaler. L’azienda aggiunge che il suo MDI di salbutamolo attualmente rappresenta quasi il 45% della sua impronta di carbonio globale.
GSK informó resultados pivotal positivos de fase III para una versión de próxima generación y bajo carbono de su inhalador dosificador de salbutamol Ventolin que utiliza el propelente HFA-152a. Los datos muestran equivalencia terapéutica y un perfil de seguridad comparable a la formulación actual HFA-134a, respaldando las presentaciones regulatorias con el lanzamiento previsto a partir de 2026.
GSK señala que se venden globalmente aproximadamente 300 millones de MDI de salbutamol cada año y que, si se aprueba, el nuevo inhalador tiene el potencial de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero en un 92% por inhalador. La compañía añadió que su MDI de salbutamol actualmente representa cerca del 45% de su huella de carbono global.
GSK는 HFA-152a 추진제를 사용하는 차세대 저탄소 버전의 Ventolin(살부타몰) 계량식 흡입기의 긍정적 핵심 3상 결과를 발표했습니다. 데이터는 현재 HFA-134a 제형에 비해 치료적 동등성과 안전성 프로파일이 유사함을 보여주며, 2026년 출시를 목표로 규제 제출을 뒷받침합니다.
GSK는 매년 전 세계적으로 약 3억 건의 살부타몰 MDI가 판매되며, 승인될 경우 새로운 흡입기가 흡입기당 온실가스 배출량을 92% 감소시킬 잠재력이 있다고 언급했습니다. 또한 회사는 현재 살부타몰 MDI가 전 세계 탄소 발자국의 거의 45%를 차지한다고 덧붙였습니다.
GSK a annoncé des résultats positifs pivots de phase III pour une version de prochaine génération et à faible émission de carbone de son inhalateur doseur Ventolin (salbutamol) utilisant le propelant HFA-152a. Les données montrent une équivalence thérapeutique et un profil de sécurité comparable à la formulation actuelle HFA-134a, soutenant les dépôts réglementaires avec un lancement prévu à partir de 2026.
GSK note qu’environ 300 millions de MDI de salbutamol sont vendus dans le monde chaque année et que, s’il est approuvé, le nouvel inhalateur a le potentiel de réduire les émissions de gaz à effet serre de 92% par inhalateur. La société a ajouté que son MDI de salbutamol représente actuellement près de 45% de son empreinte carbone mondiale.
GSK hat positive pivotal Phase-III-Ergebnisse für eine neuentwickelte, kohlenstoffarme Version seines Ventolin (Salbutamol) Dosier-Inhalators mit dem Treibmittel HFA-152a gemeldet. Die Daten zeigen therapeutische Äquivalenz und ein vergleichbares Sicherheitsprofil zur aktuellen HFA-134a-Formulierung und unterstützen regulatorische Einreichungen mit einer Markteinführung ab 2026.
GSK weist darauf hin, dass weltweit jährlich ca. 300 Millionen Salbutamol-MDI verkauft werden und dass, wenn es genehmigt wird, der neue Inhalator das Potenzial hat, die Treibhausgasemissionen pro Inhalator um 92% zu reduzieren. Das Unternehmen ergänzte, dass sein Salbutamol-MDI derzeit fast 45% seines gesamten globalen CO2-Fußabdrucks ausmacht.
أعلنت GSK عن نتائج حاسمة إيجابية من المرحلة الثالثة (Phase III) لنسخة من الجيل التالي ومنخفضة الكربون من جهاز الاستنشاق المحدد الجرعات Ventolin (السلبوتامول) باستخدام دافع HFA-152a. تُظهر البيانات تكافؤاً علاجياً وملف أمان مقارن بالصيغة الحالية HFA-134a، مما يدعم الطلبات التنظيمية مع إطلاق متوقع بدءاً من 2026.
تلاحظ GSK أن نحو 300 مليون جهاز استنشاق مزدوج الجرعات من السلبوتامول يُباع عالمياً كل عام، وأنه إذا تم الموافقة على النسخة الجديدة، فبإمكانها تقليل انبعاثات غازات الدفيئة بمقدار 92% لكل جهاز استنشاق. وأضافت الشركة أن MDI السلبوتامول لديها حالياً يمثل نحو 45% من بصمتها الكربونية العالمية.
GSK 公布其 Ventolin（沙丁胺醇）定量给药吸入器的下一代低碳版本使用推进剂 HFA-152a 的阶段 III 关键性积极结果。数据表明疗效等效性和安全性特征与当前 HFA-134a 配方相当，支持监管提交，预计将于 2026 年上市。
GSK 指出全球每年约销售 3 亿个沙丁胺醇 MDI，如获批准，新吸入器有望将每个吸入器的温室气体排放量降低 92%；公司补充称，其沙丁胺醇 MDI 目前约占其全球碳足迹的 45%。
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Insights
Phase III equivalence supports a lower‑carbon Ventolin MDI pathway.
The disclosed phase III results state the HFA‑152a Ventolin MDI is therapeutically equivalent with a comparable safety profile to the existing HFA‑134a version. This provides the clinical basis for regulatory submissions and aligns with GSK’s stated plan for a launch expected from
Environmental impact is a focal point: GSK cites a potential
GSK ha riportato risultati pivotal di fase III positivi per una versione di prossima generazione a basso contenuto di carbonio del suo inalatore dosatore Ventolin (salbutamolo) che utilizza il propellente HFA-152a. I dati mostrano equivalenza terapeutica e un profilo di sicurezza comparabile con la formulazione attuale HFA-134a, a sostegno delle submission regolatorie con il lancio previsto a partire dal 2026.
GSK osserva che circa 300 milioni di MDIs di salbutamolo vengono venduti globalmente ogni anno e che, se approvato, il nuovo inalatore ha il potenziale per ridurre le emissioni di gas serra di 92% per inhaler. L’azienda aggiunge che il suo MDI di salbutamolo attualmente rappresenta quasi il 45% della sua impronta di carbonio globale.
GSK informó resultados pivotal positivos de fase III para una versión de próxima generación y bajo carbono de su inhalador dosificador de salbutamol Ventolin que utiliza el propelente HFA-152a. Los datos muestran equivalencia terapéutica y un perfil de seguridad comparable a la formulación actual HFA-134a, respaldando las presentaciones regulatorias con el lanzamiento previsto a partir de 2026.
GSK señala que se venden globalmente aproximadamente 300 millones de MDI de salbutamol cada año y que, si se aprueba, el nuevo inhalador tiene el potencial de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero en un 92% por inhalador. La compañía añadió que su MDI de salbutamol actualmente representa cerca del 45% de su huella de carbono global.
GSK는 HFA-152a 추진제를 사용하는 차세대 저탄소 버전의 Ventolin(살부타몰) 계량식 흡입기의 긍정적 핵심 3상 결과를 발표했습니다. 데이터는 현재 HFA-134a 제형에 비해 치료적 동등성과 안전성 프로파일이 유사함을 보여주며, 2026년 출시를 목표로 규제 제출을 뒷받침합니다.
GSK는 매년 전 세계적으로 약 3억 건의 살부타몰 MDI가 판매되며, 승인될 경우 새로운 흡입기가 흡입기당 온실가스 배출량을 92% 감소시킬 잠재력이 있다고 언급했습니다. 또한 회사는 현재 살부타몰 MDI가 전 세계 탄소 발자국의 거의 45%를 차지한다고 덧붙였습니다.
GSK a annoncé des résultats positifs pivots de phase III pour une version de prochaine génération et à faible émission de carbone de son inhalateur doseur Ventolin (salbutamol) utilisant le propelant HFA-152a. Les données montrent une équivalence thérapeutique et un profil de sécurité comparable à la formulation actuelle HFA-134a, soutenant les dépôts réglementaires avec un lancement prévu à partir de 2026.
GSK note qu’environ 300 millions de MDI de salbutamol sont vendus dans le monde chaque année et que, s’il est approuvé, le nouvel inhalateur a le potentiel de réduire les émissions de gaz à effet serre de 92% par inhalateur. La société a ajouté que son MDI de salbutamol représente actuellement près de 45% de son empreinte carbone mondiale.
GSK hat positive pivotal Phase-III-Ergebnisse für eine neuentwickelte, kohlenstoffarme Version seines Ventolin (Salbutamol) Dosier-Inhalators mit dem Treibmittel HFA-152a gemeldet. Die Daten zeigen therapeutische Äquivalenz und ein vergleichbares Sicherheitsprofil zur aktuellen HFA-134a-Formulierung und unterstützen regulatorische Einreichungen mit einer Markteinführung ab 2026.
GSK weist darauf hin, dass weltweit jährlich ca. 300 Millionen Salbutamol-MDI verkauft werden und dass, wenn es genehmigt wird, der neue Inhalator das Potenzial hat, die Treibhausgasemissionen pro Inhalator um 92% zu reduzieren. Das Unternehmen ergänzte, dass sein Salbutamol-MDI derzeit fast 45% seines gesamten globalen CO2-Fußabdrucks ausmacht.
FAQ
What did GSK (GSK) announce in this 6-K?
When could GSK’s next‑generation Ventolin MDI launch?
How much could the new inhaler reduce emissions?
How large is the salbutamol MDI market referenced by GSK?
Why is this important for GSK’s sustainability goals?
What does ‘therapeutic equivalence’ mean here?
