[SCHEDULE 13G/A] Verve Therapeutics, Inc. SEC Filing
Celcuity Inc. (CELC) filed a Form 424B5 to raise $75 million through a common-stock offering, with a 30-day $11.25 million over-allotment option. The shares will list on Nasdaq; the last closing price (25-Jul-25) was $13.77. A concurrent but independent public issue of $150 million (up to $172.5 million) 2031 convertible senior notes is planned; proceeds will partly fund capped-call hedges designed to limit dilution from note conversion.
Clinical catalyst: On 28-Jul-25 positive topline Phase 3 data (VIKTORIA-1, PIK3CA wild-type cohort) showed gedatolisib triplet cut risk of progression or death by 76% vs. fulvestrant (HR 0.24; mPFS 9.3 mo vs 2.0 mo). The doublet cut risk by 67% (HR 0.33; mPFS 7.4 mo). Tolerability was better than prior studies. An NDA filing is targeted for 4Q-25; mutation-cohort data expected year-end 2025.
Balance-sheet moves: Cash, equivalents and short-term investments are estimated at $168.4 million as of 30-Jun-25 (vs $283.1 million YoY). Amendment to Innovatus/Oxford debt facility extends conversion right to May-26 and unlocks a $30 million Term D draw, which the company intends to access by 31-Aug-25. Combined cash, warrant exercises, Term D/E loans, and the two offerings are projected to fund operations into 2027, including both Phase 3 trials and potential commercial launch.
Key investor considerations: Offering proceeds (net not yet finalized) will cover capped-call costs and general corporate purposes, causing immediate dilution; future dilution may arise from options, warrants, preferred shares and potential note conversions. Risk factors highlight market-price volatility, financing needs, and execution of the notes offering.
Celcuity Inc. (CELC) ha presentato un modulo 424B5 per raccogliere 75 milioni di dollari tramite un'offerta di azioni ordinarie, con un'opzione di sovrallocazione di 11,25 milioni di dollari valida per 30 giorni. Le azioni saranno quotate al Nasdaq; il prezzo di chiusura più recente (25-lug-25) era di 13,77 dollari. È prevista un'emissione pubblica parallela ma indipendente di 150 milioni di dollari (fino a 172,5 milioni) di obbligazioni senior convertibili 2031; i proventi finanzieranno in parte coperture capped-call progettate per limitare la diluizione derivante dalla conversione delle obbligazioni.
Catalizzatore clinico: Il 28-lug-25 dati positivi di fase 3 topline (studio VIKTORIA-1, coorte wild-type PIK3CA) hanno mostrato che il triplice trattamento con gedatolisib ha ridotto il rischio di progressione o morte del 76% rispetto a fulvestrant (HR 0,24; mPFS 9,3 mesi vs 2,0 mesi). Il trattamento doppio ha ridotto il rischio del 67% (HR 0,33; mPFS 7,4 mesi). La tollerabilità è risultata migliore rispetto a studi precedenti. La presentazione della NDA è prevista per il quarto trimestre 2025; i dati della coorte mutata sono attesi per fine 2025.
Movimenti sul bilancio: La liquidità, equivalenti e investimenti a breve termine sono stimati a 168,4 milioni di dollari al 30-giu-25 (rispetto a 283,1 milioni anno su anno). La modifica al finanziamento Innovatus/Oxford estende il diritto di conversione a maggio 2026 e sblocca un prelievo Term D da 30 milioni di dollari, che la società intende utilizzare entro il 31-ago-25. La somma combinata di liquidità, esercizio di warrant, prestiti Term D/E e le due offerte sono previste per finanziare le operazioni fino al 2027, inclusi entrambi gli studi di fase 3 e un potenziale lancio commerciale.
Considerazioni chiave per gli investitori: I proventi dell'offerta (netti non ancora definiti) copriranno i costi delle capped-call e le spese generali aziendali, causando una diluizione immediata; una diluizione futura potrebbe derivare da opzioni, warrant, azioni privilegiate e potenziali conversioni delle obbligazioni. I fattori di rischio evidenziano la volatilità del prezzo di mercato, le necessità di finanziamento e l'esecuzione dell'offerta delle obbligazioni.
Celcuity Inc. (CELC) presentó un Formulario 424B5 para recaudar 75 millones de dólares mediante una oferta de acciones ordinarias, con una opción de sobresuscripción de 11,25 millones válida por 30 días. Las acciones cotizarán en Nasdaq; el último precio de cierre (25-jul-25) fue de 13,77 dólares. Se planea una emisión pública concurrente pero independiente de 150 millones de dólares (hasta 172,5 millones) en bonos senior convertibles 2031; los ingresos financiarán parcialmente coberturas capped-call diseñadas para limitar la dilución por conversión de bonos.
Catalizador clínico: El 28-jul-25, datos positivos topline de fase 3 (VIKTORIA-1, cohorte tipo salvaje PIK3CA) mostraron que el triplete con gedatolisib redujo el riesgo de progresión o muerte en un 76% frente a fulvestrant (HR 0,24; mPFS 9,3 meses vs 2,0 meses). El doblete redujo el riesgo en un 67% (HR 0,33; mPFS 7,4 meses). La tolerabilidad fue mejor que en estudios previos. Se espera presentar la NDA en el cuarto trimestre de 2025; datos de la cohorte mutante para finales de 2025.
Movimientos en el balance: Se estima que el efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo ascienden a 168,4 millones de dólares al 30-jun-25 (frente a 283,1 millones interanuales). La enmienda al crédito Innovatus/Oxford extiende el derecho de conversión hasta mayo de 2026 y desbloquea un desembolso Term D de 30 millones, que la empresa planea utilizar antes del 31-ago-25. La combinación de efectivo, ejercicios de warrants, préstamos Term D/E y ambas ofertas financiarán las operaciones hasta 2027, incluyendo ambos ensayos de fase 3 y un posible lanzamiento comercial.
Consideraciones clave para inversores: Los ingresos de la oferta (netos aún no finalizados) cubrirán costos de las capped-call y gastos corporativos generales, causando dilución inmediata; una dilución futura podría provenir de opciones, warrants, acciones preferentes y posibles conversiones de bonos. Los factores de riesgo destacan la volatilidad del precio de mercado, necesidades de financiamiento y la ejecución de la oferta de bonos.
Celcuity Inc.(CELC)는 보통주 공모를 통해 7,500만 달러를 조달하기 위해 Form 424B5를 제출했으며, 30일간 1,125만 달러의 추가 배정 옵션이 포함되어 있습니다. 주식은 나스닥에 상장될 예정이며, 최근 종가(2025년 7월 25일)는 13.77달러였습니다. 1억 5천만 달러(최대 1억 7,250만 달러) 규모의 2031년 만기 전환사채 공모도 독립적으로 계획 중이며, 수익금의 일부는 전환에 따른 희석을 제한하기 위한 캡드콜 헤지에 사용될 예정입니다.
임상 촉매: 2025년 7월 28일, 긍정적인 3상 톱라인 데이터(VIKTORIA-1, PIK3CA 야생형 코호트)가 발표되었으며, 게다톨리십 3제 요법은 풀베스트란트 대비 진행 또는 사망 위험을 76% 감소시켰습니다(HR 0.24; 중앙 무진행 생존기간 9.3개월 대 2.0개월). 2제 요법은 위험을 67% 감소시켰습니다(HR 0.33; 중앙 무진행 생존기간 7.4개월). 내약성은 이전 연구보다 개선되었습니다. NDA 제출은 2025년 4분기를 목표로 하며, 변이 코호트 데이터는 2025년 연말에 예상됩니다.
재무 조치: 2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 6,840만 달러로 추정되며(전년 동기 2억 8,310만 달러 대비 감소), Innovatus/Oxford 부채 시설 수정으로 전환 권리가 2026년 5월까지 연장되고 3,000만 달러 Term D 인출이 가능해졌으며, 회사는 2025년 8월 31일까지 이를 사용할 계획입니다. 현금, 워런트 행사, Term D/E 대출 및 두 건의 공모를 합쳐 2027년까지 운영 자금을 조달할 예정이며, 이는 두 건의 3상 임상시험과 잠재적 상업 출시를 포함합니다.
주요 투자자 고려사항: 공모 수익금(순액은 아직 확정되지 않음)은 캡드콜 비용과 일반 기업 목적에 사용되어 즉각적인 희석 효과가 발생하며, 향후 희석은 옵션, 워런트, 우선주 및 전환사채 전환에 의해 추가로 발생할 수 있습니다. 위험 요인에는 시장 가격 변동성, 자금 조달 필요성 및 전환사채 공모 실행이 포함됩니다.
Celcuity Inc. (CELC) a déposé un formulaire 424B5 pour lever 75 millions de dollars via une offre d'actions ordinaires, avec une option de surallocation de 11,25 millions de dollars valable 30 jours. Les actions seront cotées au Nasdaq ; le dernier cours de clôture (25-juil-25) était de 13,77 dollars. Une émission publique simultanée mais indépendante de 150 millions de dollars (jusqu'à 172,5 millions) en obligations senior convertibles 2031 est prévue ; les fonds serviront en partie à financer des couvertures capped-call visant à limiter la dilution liée à la conversion des obligations.
Catalyseur clinique : Le 28-juil-25, des données positives de phase 3 topline (VIKTORIA-1, cohorte PIK3CA de type sauvage) ont montré que le triplet gedatolisib réduisait le risque de progression ou de décès de 76 % par rapport au fulvestrant (HR 0,24 ; mPFS 9,3 mois contre 2,0 mois). Le doublet a réduit le risque de 67 % (HR 0,33 ; mPFS 7,4 mois). La tolérance était meilleure que dans les études précédentes. Le dépôt de la NDA est prévu pour le 4e trimestre 2025 ; les données de la cohorte mutée sont attendues fin 2025.
Mouvements au bilan : La trésorerie, équivalents et investissements à court terme sont estimés à 168,4 millions de dollars au 30-juin-25 (contre 283,1 millions un an plus tôt). Un amendement à la facilité de dette Innovatus/Oxford prolonge le droit de conversion jusqu’en mai 2026 et débloque un tirage Term D de 30 millions, que la société prévoit d’utiliser d’ici le 31-août-25. La trésorerie combinée, les exercices de bons de souscription, les prêts Term D/E et les deux offres devraient financer les opérations jusqu’en 2027, incluant les deux essais de phase 3 et un lancement commercial potentiel.
Points clés pour les investisseurs : Les produits de l’offre (nets non encore finalisés) couvriront les coûts des capped-call et les besoins généraux de l’entreprise, entraînant une dilution immédiate ; une dilution future pourrait survenir via options, bons de souscription, actions privilégiées et conversions potentielles des obligations. Les facteurs de risque soulignent la volatilité des cours, les besoins de financement et l’exécution de l’offre d’obligations.
Celcuity Inc. (CELC) hat ein Formular 424B5 eingereicht, um 75 Millionen US-Dollar durch eine Aktienemission zu beschaffen, mit einer 30-tägigen Mehrzuteilungsoption von 11,25 Millionen US-Dollar. Die Aktien werden an der Nasdaq gelistet; der letzte Schlusskurs (25. Juli 2025) lag bei 13,77 US-Dollar. Eine gleichzeitige, aber unabhängige öffentliche Emission von 150 Millionen US-Dollar (bis zu 172,5 Millionen US-Dollar) an wandelbaren Senior Notes 2031 ist geplant; die Erlöse werden teilweise zur Finanzierung von capped-call-Hedging-Strategien verwendet, die die Verwässerung durch die Umwandlung der Notes begrenzen sollen.
Klinischer Katalysator: Am 28. Juli 2025 zeigten positive Topline-Daten der Phase-3-Studie (VIKTORIA-1, PIK3CA Wildtyp-Kohorte), dass das Gedatolisib-Dreifach-Regime das Risiko für Progression oder Tod um 76 % gegenüber Fulvestrant reduzierte (HR 0,24; medianes progressionsfreies Überleben 9,3 Monate vs. 2,0 Monate). Das Zweifach-Regime reduzierte das Risiko um 67 % (HR 0,33; medianes PFS 7,4 Monate). Die Verträglichkeit war besser als in früheren Studien. Die Einreichung der NDA ist für das 4. Quartal 2025 geplant; Daten der Mutationskohorte werden Ende 2025 erwartet.
Bilanzmaßnahmen: Cash, Äquivalente und kurzfristige Investments werden zum 30. Juni 2025 auf 168,4 Millionen US-Dollar geschätzt (gegenüber 283,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum). Eine Änderung der Innovatus/Oxford-Darlehensfazilität verlängert das Umwandlungsrecht bis Mai 2026 und ermöglicht eine Term-D-Abhebung von 30 Millionen US-Dollar, die das Unternehmen bis zum 31. August 2025 nutzen will. Die kombinierte Liquidität aus Bargeld, Warrant-Ausübungen, Term-D/E-Darlehen und den beiden Emissionen soll den Betrieb bis 2027 finanzieren, einschließlich beider Phase-3-Studien und eines potenziellen kommerziellen Starts.
Wichtige Anlegerüberlegungen: Die Erlöse aus der Emission (Netto noch nicht finalisiert) werden die Kosten der capped-calls und allgemeine Unternehmenszwecke abdecken, was zu einer sofortigen Verwässerung führt; zukünftige Verwässerungen können durch Optionen, Warrants, Vorzugsaktien und mögliche Umwandlungen der Notes entstehen. Risikofaktoren heben die Volatilität des Marktpreises, Finanzierungsbedarf und die Durchführung der Notes-Emission hervor.
- Statistically significant Phase 3 efficacy for gedatolisib (HR 0.24 and 0.33) creates a clear regulatory and commercial catalyst.
- NDA filing targeted Q4-25, accelerating potential revenue generation.
- $75 million equity and $150 million convert extend cash runway into 2027, covering trials and launch.
- Access to additional $30 million Term D loan following positive data improves liquidity.
- Immediate shareholder dilution from $75 million equity raise and sizable outstanding dilutive securities.
- Cash balance dropped to $168.4 million from $283.1 million YoY, highlighting high burn rate.
- Convertible notes add debt obligations and potential future dilution if converted.
- Offerings are not inter-conditional; failure to place the notes could leave funding gap.
Insights
TL;DR: Strong Phase 3 efficacy de-risks gedatolisib and supports NDA timeline; new equity raises fund launch but add dilution.
The hazard ratios of 0.24 (triplet) and 0.33 (doublet) are among the most compelling ever reported in HR+/HER2- advanced breast cancer post-CDK4/6 failure. The data position gedatolisib as the first PI3K/AKT/mTOR inhibitor with robust results in PIK3CA wild-type patients, significantly enlarging the addressable market. Management’s plan to file an NDA in 4Q-25 is credible given topline results and ongoing enrollment of other cohorts. Regulatory risk remains but is reduced.
Capital needs are considerable: two Phase 3 programs, NDA prep and launch spend. The $75 million equity plus $150 million convert, along with $30 million Term D, extend runway into 2027, aligning with the projected approval window. Capped calls mitigate dilution from the convert at share prices above the strike, yet common shareholders face immediate dilution from the equity raise and potential future dilution from ~17 million in options, warrants, preferred and debt conversions.
TL;DR: Financing mix strengthens liquidity but increases leverage and complexity; success hinges on note placement and market reception.
The simultaneous common-stock and convertible-note offerings diversify funding sources. The capped-call structure is shareholder-friendly, capping dilution if shares appreciate. However, cash use for hedge premiums reduces net proceeds. The note conversion strike (exact price TBD) and call features may create share-price volatility. Cash burn remains significant, evidenced by a $114.7 million YoY decline in liquidity. Debt conversion option for lenders at $10 further overhangs.
Assuming both offerings close, CELC’s pro-forma cash exceeds $400 million (including Term D draw), sufficient for pipeline execution. Failure to place the convert would force heavier reliance on equity or debt later. Overall impact is positive but contingent on successful execution of the note deal.
Celcuity Inc. (CELC) ha presentato un modulo 424B5 per raccogliere 75 milioni di dollari tramite un'offerta di azioni ordinarie, con un'opzione di sovrallocazione di 11,25 milioni di dollari valida per 30 giorni. Le azioni saranno quotate al Nasdaq; il prezzo di chiusura più recente (25-lug-25) era di 13,77 dollari. È prevista un'emissione pubblica parallela ma indipendente di 150 milioni di dollari (fino a 172,5 milioni) di obbligazioni senior convertibili 2031; i proventi finanzieranno in parte coperture capped-call progettate per limitare la diluizione derivante dalla conversione delle obbligazioni.
Catalizzatore clinico: Il 28-lug-25 dati positivi di fase 3 topline (studio VIKTORIA-1, coorte wild-type PIK3CA) hanno mostrato che il triplice trattamento con gedatolisib ha ridotto il rischio di progressione o morte del 76% rispetto a fulvestrant (HR 0,24; mPFS 9,3 mesi vs 2,0 mesi). Il trattamento doppio ha ridotto il rischio del 67% (HR 0,33; mPFS 7,4 mesi). La tollerabilità è risultata migliore rispetto a studi precedenti. La presentazione della NDA è prevista per il quarto trimestre 2025; i dati della coorte mutata sono attesi per fine 2025.
Movimenti sul bilancio: La liquidità, equivalenti e investimenti a breve termine sono stimati a 168,4 milioni di dollari al 30-giu-25 (rispetto a 283,1 milioni anno su anno). La modifica al finanziamento Innovatus/Oxford estende il diritto di conversione a maggio 2026 e sblocca un prelievo Term D da 30 milioni di dollari, che la società intende utilizzare entro il 31-ago-25. La somma combinata di liquidità, esercizio di warrant, prestiti Term D/E e le due offerte sono previste per finanziare le operazioni fino al 2027, inclusi entrambi gli studi di fase 3 e un potenziale lancio commerciale.
Considerazioni chiave per gli investitori: I proventi dell'offerta (netti non ancora definiti) copriranno i costi delle capped-call e le spese generali aziendali, causando una diluizione immediata; una diluizione futura potrebbe derivare da opzioni, warrant, azioni privilegiate e potenziali conversioni delle obbligazioni. I fattori di rischio evidenziano la volatilità del prezzo di mercato, le necessità di finanziamento e l'esecuzione dell'offerta delle obbligazioni.
Celcuity Inc. (CELC) presentó un Formulario 424B5 para recaudar 75 millones de dólares mediante una oferta de acciones ordinarias, con una opción de sobresuscripción de 11,25 millones válida por 30 días. Las acciones cotizarán en Nasdaq; el último precio de cierre (25-jul-25) fue de 13,77 dólares. Se planea una emisión pública concurrente pero independiente de 150 millones de dólares (hasta 172,5 millones) en bonos senior convertibles 2031; los ingresos financiarán parcialmente coberturas capped-call diseñadas para limitar la dilución por conversión de bonos.
Catalizador clínico: El 28-jul-25, datos positivos topline de fase 3 (VIKTORIA-1, cohorte tipo salvaje PIK3CA) mostraron que el triplete con gedatolisib redujo el riesgo de progresión o muerte en un 76% frente a fulvestrant (HR 0,24; mPFS 9,3 meses vs 2,0 meses). El doblete redujo el riesgo en un 67% (HR 0,33; mPFS 7,4 meses). La tolerabilidad fue mejor que en estudios previos. Se espera presentar la NDA en el cuarto trimestre de 2025; datos de la cohorte mutante para finales de 2025.
Movimientos en el balance: Se estima que el efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo ascienden a 168,4 millones de dólares al 30-jun-25 (frente a 283,1 millones interanuales). La enmienda al crédito Innovatus/Oxford extiende el derecho de conversión hasta mayo de 2026 y desbloquea un desembolso Term D de 30 millones, que la empresa planea utilizar antes del 31-ago-25. La combinación de efectivo, ejercicios de warrants, préstamos Term D/E y ambas ofertas financiarán las operaciones hasta 2027, incluyendo ambos ensayos de fase 3 y un posible lanzamiento comercial.
Consideraciones clave para inversores: Los ingresos de la oferta (netos aún no finalizados) cubrirán costos de las capped-call y gastos corporativos generales, causando dilución inmediata; una dilución futura podría provenir de opciones, warrants, acciones preferentes y posibles conversiones de bonos. Los factores de riesgo destacan la volatilidad del precio de mercado, necesidades de financiamiento y la ejecución de la oferta de bonos.
Celcuity Inc.(CELC)는 보통주 공모를 통해 7,500만 달러를 조달하기 위해 Form 424B5를 제출했으며, 30일간 1,125만 달러의 추가 배정 옵션이 포함되어 있습니다. 주식은 나스닥에 상장될 예정이며, 최근 종가(2025년 7월 25일)는 13.77달러였습니다. 1억 5천만 달러(최대 1억 7,250만 달러) 규모의 2031년 만기 전환사채 공모도 독립적으로 계획 중이며, 수익금의 일부는 전환에 따른 희석을 제한하기 위한 캡드콜 헤지에 사용될 예정입니다.
임상 촉매: 2025년 7월 28일, 긍정적인 3상 톱라인 데이터(VIKTORIA-1, PIK3CA 야생형 코호트)가 발표되었으며, 게다톨리십 3제 요법은 풀베스트란트 대비 진행 또는 사망 위험을 76% 감소시켰습니다(HR 0.24; 중앙 무진행 생존기간 9.3개월 대 2.0개월). 2제 요법은 위험을 67% 감소시켰습니다(HR 0.33; 중앙 무진행 생존기간 7.4개월). 내약성은 이전 연구보다 개선되었습니다. NDA 제출은 2025년 4분기를 목표로 하며, 변이 코호트 데이터는 2025년 연말에 예상됩니다.
재무 조치: 2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 6,840만 달러로 추정되며(전년 동기 2억 8,310만 달러 대비 감소), Innovatus/Oxford 부채 시설 수정으로 전환 권리가 2026년 5월까지 연장되고 3,000만 달러 Term D 인출이 가능해졌으며, 회사는 2025년 8월 31일까지 이를 사용할 계획입니다. 현금, 워런트 행사, Term D/E 대출 및 두 건의 공모를 합쳐 2027년까지 운영 자금을 조달할 예정이며, 이는 두 건의 3상 임상시험과 잠재적 상업 출시를 포함합니다.
주요 투자자 고려사항: 공모 수익금(순액은 아직 확정되지 않음)은 캡드콜 비용과 일반 기업 목적에 사용되어 즉각적인 희석 효과가 발생하며, 향후 희석은 옵션, 워런트, 우선주 및 전환사채 전환에 의해 추가로 발생할 수 있습니다. 위험 요인에는 시장 가격 변동성, 자금 조달 필요성 및 전환사채 공모 실행이 포함됩니다.
Celcuity Inc. (CELC) a déposé un formulaire 424B5 pour lever 75 millions de dollars via une offre d'actions ordinaires, avec une option de surallocation de 11,25 millions de dollars valable 30 jours. Les actions seront cotées au Nasdaq ; le dernier cours de clôture (25-juil-25) était de 13,77 dollars. Une émission publique simultanée mais indépendante de 150 millions de dollars (jusqu'à 172,5 millions) en obligations senior convertibles 2031 est prévue ; les fonds serviront en partie à financer des couvertures capped-call visant à limiter la dilution liée à la conversion des obligations.
Catalyseur clinique : Le 28-juil-25, des données positives de phase 3 topline (VIKTORIA-1, cohorte PIK3CA de type sauvage) ont montré que le triplet gedatolisib réduisait le risque de progression ou de décès de 76 % par rapport au fulvestrant (HR 0,24 ; mPFS 9,3 mois contre 2,0 mois). Le doublet a réduit le risque de 67 % (HR 0,33 ; mPFS 7,4 mois). La tolérance était meilleure que dans les études précédentes. Le dépôt de la NDA est prévu pour le 4e trimestre 2025 ; les données de la cohorte mutée sont attendues fin 2025.
Mouvements au bilan : La trésorerie, équivalents et investissements à court terme sont estimés à 168,4 millions de dollars au 30-juin-25 (contre 283,1 millions un an plus tôt). Un amendement à la facilité de dette Innovatus/Oxford prolonge le droit de conversion jusqu’en mai 2026 et débloque un tirage Term D de 30 millions, que la société prévoit d’utiliser d’ici le 31-août-25. La trésorerie combinée, les exercices de bons de souscription, les prêts Term D/E et les deux offres devraient financer les opérations jusqu’en 2027, incluant les deux essais de phase 3 et un lancement commercial potentiel.
Points clés pour les investisseurs : Les produits de l’offre (nets non encore finalisés) couvriront les coûts des capped-call et les besoins généraux de l’entreprise, entraînant une dilution immédiate ; une dilution future pourrait survenir via options, bons de souscription, actions privilégiées et conversions potentielles des obligations. Les facteurs de risque soulignent la volatilité des cours, les besoins de financement et l’exécution de l’offre d’obligations.
Celcuity Inc. (CELC) hat ein Formular 424B5 eingereicht, um 75 Millionen US-Dollar durch eine Aktienemission zu beschaffen, mit einer 30-tägigen Mehrzuteilungsoption von 11,25 Millionen US-Dollar. Die Aktien werden an der Nasdaq gelistet; der letzte Schlusskurs (25. Juli 2025) lag bei 13,77 US-Dollar. Eine gleichzeitige, aber unabhängige öffentliche Emission von 150 Millionen US-Dollar (bis zu 172,5 Millionen US-Dollar) an wandelbaren Senior Notes 2031 ist geplant; die Erlöse werden teilweise zur Finanzierung von capped-call-Hedging-Strategien verwendet, die die Verwässerung durch die Umwandlung der Notes begrenzen sollen.
Klinischer Katalysator: Am 28. Juli 2025 zeigten positive Topline-Daten der Phase-3-Studie (VIKTORIA-1, PIK3CA Wildtyp-Kohorte), dass das Gedatolisib-Dreifach-Regime das Risiko für Progression oder Tod um 76 % gegenüber Fulvestrant reduzierte (HR 0,24; medianes progressionsfreies Überleben 9,3 Monate vs. 2,0 Monate). Das Zweifach-Regime reduzierte das Risiko um 67 % (HR 0,33; medianes PFS 7,4 Monate). Die Verträglichkeit war besser als in früheren Studien. Die Einreichung der NDA ist für das 4. Quartal 2025 geplant; Daten der Mutationskohorte werden Ende 2025 erwartet.
Bilanzmaßnahmen: Cash, Äquivalente und kurzfristige Investments werden zum 30. Juni 2025 auf 168,4 Millionen US-Dollar geschätzt (gegenüber 283,1 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum). Eine Änderung der Innovatus/Oxford-Darlehensfazilität verlängert das Umwandlungsrecht bis Mai 2026 und ermöglicht eine Term-D-Abhebung von 30 Millionen US-Dollar, die das Unternehmen bis zum 31. August 2025 nutzen will. Die kombinierte Liquidität aus Bargeld, Warrant-Ausübungen, Term-D/E-Darlehen und den beiden Emissionen soll den Betrieb bis 2027 finanzieren, einschließlich beider Phase-3-Studien und eines potenziellen kommerziellen Starts.
Wichtige Anlegerüberlegungen: Die Erlöse aus der Emission (Netto noch nicht finalisiert) werden die Kosten der capped-calls und allgemeine Unternehmenszwecke abdecken, was zu einer sofortigen Verwässerung führt; zukünftige Verwässerungen können durch Optionen, Warrants, Vorzugsaktien und mögliche Umwandlungen der Notes entstehen. Risikofaktoren heben die Volatilität des Marktpreises, Finanzierungsbedarf und die Durchführung der Notes-Emission hervor.